Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della Berberina sugli Esiti Cardiometabolici

14 aprile 2026 aggiornato da: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effetti dell'Integrazione di Berberina sui Parametri Cardiometabolici

Le malattie cardiovascolari, il diabete mellito di tipo 2 e le patologie associate rappresentano complessivamente il principale onere sanitario e la principale causa di mortalità a livello mondiale; pertanto, la necessità di un intervento è fondamentale.
Gli interventi dietetici per migliorare la salute cardiometabolica sono molto ricercati poiché presentano un rischio inferiore rispetto ai farmaci.
È stato ipotizzato che la Berberina possa essere benefica nel migliorare gli esiti cardiometabolici.
Tuttavia, ad oggi, nessuna ricerca ha esplorato questa possibilità utilizzando un intervento randomizzato controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sano
  • Tra i 18 e i 65 anni
  • Non fumatore
  • BMI < 30
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Diabete o altre condizioni metaboliche/ipertensive non controllate
  • Allergie alimentari alla berberina
  • Consumo abituale di berberina
  • Non assume regolarmente farmaci o integratori antiossidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Controllo con placebo 2 x compressa placebo in doppio cieco al giorno
Sperimentale: Compresse di Berberina 500mg 2 x p/d
Integratore alimentare: Berberina
Integratore di Berberina 500 mg 2 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Trigliceridi nel sangue capillare - mmol/L
Linea di base
Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: 20 giorni
Trigliceridi nel sangue capillare - mmol/L
20 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base
Composizione percentuale di grasso dei partecipanti - misurata utilizzando l'impedenza bioelettrica
Linea di base
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Linea di base
Rapporto tra circonferenza vita e fianchi - misurato con nastro antropocentrico
Linea di base
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Glicemia capillare - mmol/L
Linea di base
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
Benessere psicologico: il Beck Depression Inventory è un questionario di 21 domande con un punteggio compreso tra 0 e 3, quindi il punteggio massimo è 63, che è il punteggio di depressione più alto possibile.
Linea di base
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Linea di base
Benessere psicologico: l'inventario dell'ansia dei tratti di stato è un questionario di 40 elementi con ogni domanda con un sistema di punteggio da 1 a 4, quindi il punteggio massimo è 80 che indica il livello più alto di ansia.
Linea di base
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Linea di base
Qualità del sonno - L'Insomnia Severity Index è un breve strumento progettato per valutare la gravità delle componenti sia notturne che diurne dell'insonnia. L'Insomnia Severity Index è un questionario self-report di 7 item che fornisce un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
Linea di base
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base
Qualità del sonno - Il Pittsburgh Sleep Quality index, è un questionario composto da 19 domande autovalutate, raggruppate in 7 componenti. Ogni componente viene valutato separatamente, pesato equamente su una scala da 0 a 3 e i punteggi dei 7 componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio globale, che ha un intervallo da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Linea di base
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Linea di base
Qualità del sonno - La Epworth Sleepiness Scale è un questionario autosomministrato con 8 domande. Agli intervistati viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3) con un punteggio massimo di 24.
Linea di base
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Linea di base
Pressione arteriosa sistolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
Linea di base
Indice di glucosio dei trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base
Calcolato come logaritmo naturale di (trigliceridi nel sangue x glucosio nel sangue) /2)
Linea di base
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Linea di base
Pressione arteriosa diastolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
Linea di base
Grafico Coop-Wonka
Lasso di tempo: Linea di base
Benessere psicologico - Il grafico Coop-Wonka è un questionario a sei voci con un punteggio da 1 a 5
Linea di base
Pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 20 giorni
Pressione sanguigna sistolica - misurata utilizzando un monitor digitale della pressione arteriosa
20 giorni
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 20 giorni
Pressione sanguigna diastolica - misurata utilizzando un monitor digitale della pressione sanguigna
20 giorni
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 20 giorni
Percentuale di partecipanti - composizione del grasso corporeo misurata tramite impedenza bioelettrica
20 giorni
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 20 giorni
Rapporto circonferenza vita-fianchi - misurato utilizzando un nastro antropometrico
20 giorni
Glicemia
Lasso di tempo: 20 giorni
Glicemia capillare - mmol/L
20 giorni
Indice trigliceridi-glucosio
Lasso di tempo: 20 giorni
Calcolato come il logaritmo naturale di (trigliceridi nel sangue x glucosio nel sangue) /2)
20 giorni
Colesterolo totale nel sangue
Lasso di tempo: Baseline
Colesterolo nel sangue capillare - mmol/L
Baseline
Colesterolo totale nel sangue
Lasso di tempo: 20 giorni
Colesterolo nel sangue capillare - mmol/L
20 giorni
Colesterolo nel sangue - LDL
Lasso di tempo: Baseline
Colesterolo nel sangue capillare - mmol/L
Baseline
Colesterolo nel sangue - LDL
Lasso di tempo: 20-giorni
Colesterolo nel sangue capillare - mmol/L
20-giorni
Colesterolo nel sangue - HDL
Lasso di tempo: Baseline
Colesterolo nel sangue capillare - mmol/L
Baseline
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 20-giorni
Colesterolo nel sangue capillare - mmol/L
20-giorni
Grafico Coop-Wonka
Lasso di tempo: 20 giorni
Benessere psicologico - Il grafico Coop-Wonka è un questionario di sei elementi con punteggio da 1 a 5
20 giorni
Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: 20-giorni
Benessere psicologico - l'Inventario della Depressione di Beck è un questionario di 21 domande con punteggi che vanno da 0 a 3, quindi il punteggio massimo è 63, che rappresenta il punteggio di depressione più alto possibile.
20-giorni
Inventario di Stato e Tratto dell'Ansia
Lasso di tempo: 20-giorni
Benessere psicologico - l'inventario di ansia di stato-tratto è un questionario di 40 domande con ogni domanda che ha un sistema di punteggio da 1 a 4, quindi il punteggio massimo è 80 che indica il livello più alto di ansia.
20-giorni
Indice di Gravità dell'Insonnia
Lasso di tempo: 20 giorni
Qualità del sonno - L'Indice di Gravità dell'Insonnia è uno strumento breve progettato per valutare la gravità sia delle componenti notturne che diurne dell'insonnia. L'Indice di Gravità dell'Insonnia è un questionario di autovalutazione di 7 elementi che produce un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
20 giorni
Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 20 giorni
Qualità del sonno - L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh è un questionario composto da 19 domande auto-valutate, raggruppate in 7 componenti.
Ogni componente viene valutato separatamente, con peso uguale su una scala da 0 a 3, e i punteggi dei 7 componenti vengono poi sommati per ottenere un punteggio globale, che ha un intervallo da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità del sonno.
20 giorni
Scala di Sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 20 giorni
Qualità del sonno - La Scala della Sonnolenza di Epworth è un questionario autosomministrato con 8 domande. Ai partecipanti viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3) con un punteggio massimo di 24.
20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Lancashire

Collaboratori

DoNotAge.org

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Berberine cardiometabolic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Berberina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi