Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Berberiinin vaikutukset sydän-aineenvaihdunnallisiin lopputuloksiin

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Berberiinin lisäravinteen vaikutukset kardiometabolisiin parametreihin

Sydän- ja verisuonitaudit, tyypin 2 diabetes ja niihin liittyvät sairaudet yhdessä ovat maailmanlaajuinen terveyshaitta ja johtava kuolleisuuden syy; siksi interventio on ensiarvoisen tärkeä. Ravitsemusinterventiot kardiometabolisen terveyden parantamiseksi ovat erittäin haluttuja, koska ne sisältävät vähemmän riskejä kuin lääkkeet. On esitetty, että berberiini voi olla hyödyllinen kardiometabolisten tulosten parantamisessa. Toistaiseksi kuitenkaan mikään tutkimus ei ole tarkastellut tätä käyttäen lumelääkekontrolloitua interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Terve
  • 18–65-vuotias
  • Ei-tupakoitsija
  • Painoindeksi < 30
  • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poisjättökriteerit:

  • Raskaus
  • Diabetes tai muut metaboliset / hallitsemattomat hypertoniset tilat
  • Ruoka-allergiat berberiinille
  • Säännöllinen berberiinin käyttö
  • Säännöllinen lääkkeiden tai antioksidanttilisien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Placebo
Placebo-kontrolli 2 x sokeutettu placebo-tabletti päivässä
Kokeellinen: Berberiini-tabletit 500mg 2 x p/v
Ravintolisä: Berberiini
Berberiini-lisäravinne 500 mg 2 x päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/l
Perustaso
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: 20-päivää
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/L
20-päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien prosenttiosuus rasvasta mitattuna biosähköisellä impedanssilla
Perustaso
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde mitattuna antroposentrisellä teipillä
Perustaso
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaariveren glukoosi - mmol/l
Perustaso
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
Psykologinen hyvinvointi - Beck Depression Inventory on 21 kyselylomake, jonka kysymykset vaihtelevat 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on korkein mahdollinen masennuspistemäärä.
Perustaso
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
Psykologinen hyvinvointi - tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaari on 40 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa.
Perustaso
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Unen laatu - Insomnia Severity Index on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päivätekijöiden vakavuutta. Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
Perustaso
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Unen laatu - Pittsburgh Sleep Quality -indeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osaan. Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, painotetaan tasaisesti asteikolla 0 - 3, ja sitten 7 komponentin pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 - 21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Perustaso
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Unen laatu - Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) maksimipistemäärällä 24.
Perustaso
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
Perustaso
Triglyseridiglukoosiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Laskettu luonnollisena logaritmina (veren triglyseridit x veren glukoosi) /2)
Perustaso
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
Perustaso
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: Perustaso
Psykologinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuuden kohdan kyselylomake, jonka pisteet ovat 1-5
Perustaso
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20-päivää
Systolinen verenpaine - mitattu digitaalisella verenpainemittarilla
20-päivää
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 20-päivää
Diastolinen verenpaine - mitattu digitaalisella verenpainemittarilla
20-päivää
Prosenttia kehon rasvaa
Aikaikkuna: 20 päivää
Osallistujien rasvaprosenttikoostumus - mitattu bioelektrisellä impedanssilla
20 päivää
Vyötärön ja lantion suhde
Aikaikkuna: 20 päivää
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde - mitattu antropometrisellä mittanauhalla
20 päivää
Verensokeri
Aikaikkuna: 20-päivää
Kapillaariveren glukoosi - mmol/L
20-päivää
Triglyseridiglykoosi-indeksi
Aikaikkuna: 20-päivää
Lasketaan luonnollisena logaritmina (veren triglyseridit × veren glukoosi) / 2)
20-päivää
Veren kolesteroli - Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/L
Perustaso
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 20 päivää
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/L
20 päivää
Veren kolesteroli - LDL
Aikaikkuna: Alkutilanne
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/L
Alkutilanne
Veren kolesteroli - LDL
Aikaikkuna: 20 päivää
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/L
20 päivää
Veren kolesteroli - HDL
Aikaikkuna: Perustaso
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/L
Perustaso
Veren kolesteroli - HDL
Aikaikkuna: 20-päivää
Kapillaari-veren kolesteroli - mmol/L
20-päivää
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: 20-päivää
Psyykkinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuudesta kohdasta koostuva kysely, jossa käytetään 1-5 pisteytystä
20-päivää
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 20 päivää
Psyykkinen hyvinvointi - Beckin masennusasteikko on 21 kysymyksen kysely, jonka kysymykset pisteytetään 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on suurin mahdollinen masennuspistemäärä.
20 päivää
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 20-päivää
Psyykkinen hyvinvointi - tilapiirreahdistusinventaario on 40 kysymyksen kysely, jossa jokaisessa kysymyksessä käytetään 1-4 pisteytysjärjestelmää. Täten suurin mahdollinen pistemäärä on 80, mikä osoittaa korkeinta ahdistuksen tasoa.
20-päivää
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 20-päivää
Unenlaatu - Unettomuuden vakavuusindeksi on lyhyt mittari, jonka tarkoituksena on arvioida unettomuuden yöaikaisten ja päiväaikaisten komponenttien vakavuutta. Unettomuuden vakavuusindeksi on 7-kohdainen itsearviointikysely, joka tuottaa kokonaispistemäärän välillä 0–28.
20-päivää
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
Unen laatu - Pittsburghin unen laatu -indeksi on kysely, joka koostuu 19 itsearvioitu kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 komponenttiin. Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, samalla painoarvolla asteikolla 0 - 3, ja 7 komponentin pisteet lasketaan yhteen kokonaispisteeksi, jonka arvoalue on 0 - 21, korkeammat pisteet osoittaen heikompaa unen laatua.
20 päivää
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 20-päivää
Unen laatu - Epworthin uneliaisuusasteikko on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä. Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteistä asteikolla (0–3) enimmäispisteillä 24.
20-päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Central Lancashire

Yhteistyökumppanit

DoNotAge.org

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Berberine cardiometabolic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa