Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A berberin hatása a kardiometabolikus eredményekre

2026. április 14. frissítette: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

A berberin-kiegészítés hatásai a kardiómetabolikus paraméterekre

A szív- és érrendszeri betegségek, a 2-es típusú diabetes mellitus és a velük kapcsolatos betegségek együttvéve a vezető egészségügyi terhet és a halálozás okát jelentik világszerte; ezért az intervenció szükségessége kiemelkedően fontos. A kardio-metabolikus egészség javítására irányuló táplálkozási beavatkozások nagy keresletben vannak, mivel kevesebb kockázattal járnak, mint a gyógyszeres kezelések. Feltevések szerint a Berberin előnyös lehet a kardio-metabolikus eredmények javításában. Azonban eddig egyetlen kutatás sem vizsgálta ezt placebóval randomizált intervencióval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egészséges
  • 18 és 65 év között
  • Nem dohányzó
  • BMI < 30
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Cukorbetegség vagy bármely más anyagcsere/zavartalanított hipertenzív állapot
  • Ételallergia a berberinre
  • Berberin szokásos fogyasztása
  • Nem szed rendszeresen gyógyszert vagy antioxidáns kiegészítőket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Placebo kontroll 2 x vak placebo tabletta naponta
Kísérleti: Berberin tabletta 500 mg 2 x naponta
Étrend-kiegészítő: Berberin
Berberin kiegészítő 500 mg 2 x naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér trigliceridjei
Időkeret: Alapvonal
A kapilláris vér trigliceridjei - mmol / l
Alapvonal
Vér triglicerid
Időkeret: 20 nap
Kapilláris vér triglicerid - mmol/L
20 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír százalék
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők százalékos zsírösszetétele – bioelektromos impedanciával mérve
Alapvonal
Derék-csípő arány
Időkeret: Alapvonal
A derék és a csípő kerületének aránya – antropocentrikus szalaggal mérve
Alapvonal
Vércukorszint
Időkeret: Alapvonal
Kapilláris vércukorszint - mmol / l
Alapvonal
Beck depresszió leltár
Időkeret: Alapvonal
Pszichológiai jólét – a Beck Depression Inventory egy 21-ből álló kérdőív 0-tól 3-ig terjedő kérdésekből, így a maximális pontszám 63, ami a lehetséges legmagasabb depressziós pontszám.
Alapvonal
Állapotjellemzők szorongás-leltár
Időkeret: Alapvonal
Pszichológiai jóllét - az állapotjellemzők szorongásos leltárja egy 40 tételes kérdőív, minden kérdés 1-4 pontrendszerű, így a maximális pontszám 80, ami a szorongás legmagasabb szintjét jelzi.
Alapvonal
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Alapvonal
Alvásminőség – Az Insomnia Severity Index egy rövid műszer, amelyet az álmatlanság éjszakai és nappali összetevőinek súlyosságának felmérésére terveztek. Az Insomnia Severity Index egy 7 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely 0 és 28 közötti összpontszámot ad.
Alapvonal
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: Alapvonal
Alvásminőség – A Pittsburgh Sleep Quality index egy kérdőív, amely 19 önértékelésű kérdésből áll, 7 komponensbe csoportosítva. Minden egyes komponenst külön-külön pontoznak, egyenlően súlyoznak egy 0-3 skálán, majd a 7 komponens pontszámait összeadják, hogy megkapják a globális pontszámot, amely 0-21 tartományban van, és magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Alapvonal
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: Alapvonal
Alvásminőség – Az Epworth Sleepiness Scale egy önkitöltős kérdőív 8 kérdésből. A válaszadókat egy 4 pontos skálán (0-3) kell értékelni, maximum 24 ponttal.
Alapvonal
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Szisztolés vérnyomás - digitális vérnyomásmérővel mérve
Alapvonal
Triglicerid glükóz index
Időkeret: Alapvonal
A természetes logaritmusként számítva (vér trigliceridek x vércukorszint) /2)
Alapvonal
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
Diasztolés vérnyomás - digitális vérnyomásmérővel mérve
Alapvonal
Coop-Wonka diagram
Időkeret: Alapvonal
Pszichológiai jólét – A Coop-Wonka diagram egy hat elemből álló kérdőív, 1-5 pontozással
Alapvonal
Systolés vérnyomás
Időkeret: 20-napos
Systolés vérnyomás - digitális vérnyomásmérővel mérve
20-napos
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 20 nap
Diasztolés vérnyomás - digitális vérnyomásmérővel mérve
20 nap
Testtömeg százalékos zsírtartalma
Időkeret: 20 nap
A résztvevők zsírszázalékos összetétele - bioelektromos impedancia analízissel mérve
20 nap
Derék-csípő arány
Időkeret: 20 nap
Derék- és csípőkörfogat aránya - antropocentrikus mérőszalaggal mérve
20 nap
Vércukor
Időkeret: 20 nap
Kapilláris vércukor - mmol/L
20 nap
Triglicerid-glükóz index
Időkeret: 20 nap
Számítva a (vér triglicerid × vércukor) /2) természetes logaritmusaként
20 nap
Teljes vérkoleszterin
Időkeret: Alapvonal
Kapilláris vér koleszterin - mmol/L
Alapvonal
Vércukor - Összes
Időkeret: 20 nap
Kapilláris vér koleszterin - mmol/L
20 nap
Vér koleszterin - LDL
Időkeret: Alapvonal
Kapilláris vér koleszterin - mmol/L
Alapvonal
Vér koleszterin - LDL
Időkeret: 20 nap
Kapilláris vér koleszterin - mmol/L
20 nap
Vézkoleszterin - HDL
Időkeret: Alapvonal
Kapilláris vér koleszterin - mmol/L
Alapvonal
Vézkoleszterin - HDL
Időkeret: 20 nap
Kapilláris vér koleszterin - mmol/L
20 nap
Coop-Wonka diagram
Időkeret: 20 nap
Pszichés jólét - A Coop-Wonka táblázat egy hat tételből álló kérdőív 1-5-ös pontozással
20 nap
Beck Depresszió Kérdőív
Időkeret: 20 nap
Pszichológiai jólét - A Beck Depresszió Kérdőív egy 21 kérdésből álló teszt, amelyben a pontozás 0-tól 3-ig terjed, így a maximális pontszám 63, ami a lehetséges legmagasabb depressziós pontszámot jelenti.
20 nap
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív
Időkeret: 20 nap
Pszichológiai jólét - a State Trait Anxiety Inventory egy 40 tételből álló kérdőív, ahol minden kérdés 1-4 pontrendszerrel értékelhető, így a maximális pontszám 80, ami a legmagasabb szintű szorongást jelzi.
20 nap
Insomnia Súlyossági Index
Időkeret: 20 nap
Alvásminőség - Az Insomnia Súlyossági Index egy rövid eszköz, amelyet az álmatlanság éjszakai és nappali összetevőinek súlyosságának felmérésére terveztek. Az Insomnia Súlyossági Index egy 7 tételből álló önkitöltő kérdőív, amely 0 és 28 közötti összpontszámot eredményez.
20 nap
Pittsburgh-i alvásminőségi index
Időkeret: 20 nap
Alvásminőség - A Pittsburghi Alvásminőség Index egy kérdőív, amely 19 önértékelő kérdésből áll, 7 összetevőbe csoportosítva. Minden összetevő külön pontozódik, egyenlő súllyal egy 0 - 3 skálán, majd a 7 összetevő pontszámát összeadják, hogy megkapják a globális pontszámot, amely 0 - 21 tartományban mozog, a magasabb pontszámok a rosszabb alvásminőséget jelzik.
20 nap
Epworth álmossági skála
Időkeret: 20 nap
Alvásminőség - Az Epworth Álomszomjasság Skála egy 8 kérdésből álló, önkitöltős kérdőív. A válaszadókat arra kérik, hogy egy 4 pontos skálán (0-3) értékeljenek, a maximális pontszám 24.
20 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Central Lancashire

Együttműködők

DoNotAge.org

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Berberine cardiometabolic

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel