Efectos de la Berberina en los Resultados Cardiometabólicos
14 de abril de 2026 actualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Efectos de la Suplementación con Berberina en los Parámetros Cardiometabólicos
Las enfermedades cardiovasculares, la diabetes mellitus tipo 2 y las enfermedades asociadas combinadas son la principal carga de salud y causa de mortalidad en todo el mundo; por lo tanto, la necesidad de una intervención es primordial.
Las intervenciones dietéticas para mejorar la salud cardiometabólica son muy buscadas, ya que presentan menos riesgo que los fármacos.
Se ha postulado que la Berberina puede ser beneficiosa para mejorar los resultados cardiometabólicos.
Sin embargo, hasta la fecha, ninguna investigación ha explorado esto mediante una intervención aleatorizada con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan K Sinclair, PhD, DSc
- Número de teléfono: 01772892796
- Correo electrónico: jksinclair@lancashire.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Entre 18 y 65 años
- No fumador
- IMC < 30
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Diabetes o cualquier otra afección metabólica/hipertensiva no controlada
- Alergias alimentarias a la berberina
- Consumo habitual de berberina
- No tomar medicamentos o suplementos antioxidantes con regularidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Control con placebo 2 x tableta de placebo cegada por día
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Experimental: Comprimidos de berberina 500mg 2 x p/d
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Suplemento de berberina 500 mg 2 veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 20 días
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Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Base
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Composición porcentual de grasa de los participantes - medida usando impedancia bioeléctrica
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Base
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
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Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
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Base
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Glucosa en sangre capilar - mmol/L
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Base
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el Inventario de depresión de Beck es un cuestionario de 21 con preguntas cuya puntuación oscila entre 0 y 3, por lo que la puntuación máxima es 63, que es la puntuación de depresión más alta posible.
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Base
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el inventario de ansiedad rasgo del estado es un cuestionario de 40 ítems en el que cada pregunta tiene un sistema de puntuación de 1 a 4, por lo que la puntuación máxima es 80, que indica el nivel más alto de ansiedad.
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Base
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: el índice de gravedad del insomnio es un breve instrumento diseñado para evaluar la gravedad de los componentes del insomnio, tanto diurnos como nocturnos.
El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que arroja una puntuación total que va de 0 a 28.
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Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: el índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario que consta de 19 preguntas autoevaluadas, agrupadas en 7 componentes.
Cada componente se puntúa por separado, se pondera por igual en una escala de 0 a 3 y luego se suman las puntuaciones de los 7 componentes para dar una puntuación global, que tiene un rango de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Base
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Base
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Calidad del sueño: la escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3) con una puntuación máxima de 24.
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Base
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial sistólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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Base
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Índice de glucosa de triglicéridos
Periodo de tiempo: Base
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Calculado como el logaritmo natural de (triglicéridos en sangre x glucosa en sangre) /2)
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Base
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
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Base
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Gráfico Coop-Wonka
Periodo de tiempo: Base
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Bienestar psicológico: el gráfico Coop-Wonka es un cuestionario de seis ítems con una puntuación del 1 al 5.
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Base
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 20-días
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Presión arterial sistólica - medida mediante un monitor digital de presión arterial
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20-días
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 20 días
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Presión arterial diastólica - medida con un monitor de presión arterial digital
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20 días
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 20 días
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Composición porcentual de grasa de los participantes - medida mediante impedancia bioeléctrica
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20 días
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 20-días
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Proporción de la circunferencia de la cintura a la cadera - medida con cinta antropocéntrica
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20-días
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Glucemia
Periodo de tiempo: 20 días
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Glucosa en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Índice triglicéridos-glucosa
Periodo de tiempo: 20 días
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Calculado como el logaritmo natural de (triglicéridos en sangre x glucosa en sangre) /2)
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20 días
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Colesterol sanguíneo - Total
Periodo de tiempo: Línea de base
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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Línea de base
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Colesterol en sangre - Total
Periodo de tiempo: 20 días
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Colesterol sanguíneo - LDL
Periodo de tiempo: Línea base
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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Línea base
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Colesterol sanguíneo - LDL
Periodo de tiempo: 20 días
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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20 días
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Colesterol en sangre - HDL
Periodo de tiempo: Línea de base
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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Línea de base
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Colesterol en sangre - HDL
Periodo de tiempo: 20-días
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Colesterol en sangre capilar - mmol/L
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20-días
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Gráfico Coop-Wonka
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico - El gráfico Coop-Wonka es un cuestionario de seis ítems con una puntuación de 1 a 5
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20 días
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Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 20 días
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Bienestar psicológico - el Inventario de Depresión de Beck es un cuestionario de 21 preguntas con puntuaciones que van de 0 a 3, por lo que la puntuación máxima es 63, que es la puntuación de depresión más alta posible.
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20 días
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
Periodo de tiempo: 20 días
|
Bienestar psicológico - el inventario de ansiedad rasgo-estado es un cuestionario de 40 ítems, donde cada pregunta tiene un sistema de puntuación de 1 a 4, por lo que la puntuación máxima es de 80, lo que indica el nivel más alto de ansiedad.
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20 días
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Índice de Gravedad del Insomnio
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño - El Índice de Severidad del Insomnio es un instrumento breve diseñado para evaluar la gravedad de los componentes nocturnos y diurnos del insomnio.
El Índice de Severidad del Insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que produce una puntuación total que oscila entre 0 y 28.
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20 días
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 20-días
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Calidad del sueño - El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, es un cuestionario que consta de 19 preguntas de autoevaluación, agrupadas en 7 componentes.
Cada componente se puntúa por separado, con igual peso en una escala de 0 a 3, y las puntuaciones de los 7 componentes se suman para obtener una puntuación global, que tiene un rango de 0 a 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. |
20-días
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Escala de Somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 20 días
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Calidad del sueño - La Escala de Somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que evalúen, en una escala de 4 puntos (0-3) con una puntuación máxima de 24.
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20 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndrome metabólico
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Alcaloides
- Compuestos heterocíclicos, 4 o más anillos
- Bencilisoquinolinas
- Alcaloides de Berberina
- Berberina
Otros números de identificación del estudio
- Berberine cardiometabolic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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