Efeitos da Berberina nos Resultados Cardiometabólicos
14 de abril de 2026 atualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Efeitos da Suplementação com Berberina nos Parâmetros Cardiometabólicos
As doenças cardiovasculares, a diabetes mellitus tipo 2 e as doenças associadas combinadas são a principal carga de saúde e causa de mortalidade em todo o mundo; portanto, a necessidade de uma intervenção é fundamental.
As intervenções dietéticas para melhorar a saúde cardiometabólica são muito procuradas, pois apresentam menos risco do que os medicamentos farmacológicos.
Foi postulado que a Berberina pode ser benéfica para melhorar os resultados cardiometabólicos.
No entanto, até à data, nenhuma investigação explorou isto utilizando uma intervenção randomizada com placebo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan K Sinclair, PhD, DSc
- Número de telefone: 01772892796
- E-mail: jksinclair@lancashire.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Saudável
- Entre 18 e 65 anos
- Não fumador
- IMC < 30
- Capaz de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Diabetes ou qualquer outra condição metabólica/hipertensiva não controlada
- Alergias alimentares à berberina
- Consumo habitual de berberina
- Não tomar regularmente medicação ou suplementos antioxidantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Controlo com placebo 2 x comprimido placebo cego por dia
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Experimental: Comprimidos de berberina 500mg 2 x p/d
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Suplemento de Berberina 500 mg 2 vezes por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: Linha de base
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Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
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Linha de base
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Triglicerídeos no sangue
Prazo: 20 dias
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Triglicerídeos no sangue capilar - mmol/L
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20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base
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Composição percentual de gordura dos participantes - medida usando impedância bioelétrica
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Linha de base
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Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
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Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
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Linha de base
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Glicose no sangue
Prazo: Linha de base
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Glicemia capilar - mmol/L
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
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Linha de base
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
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Linha de base
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base
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Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia.
O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
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Linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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Linha de base
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base
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Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões.
Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
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Linha de base
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial sistólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
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Linha de base
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Índice de glicose de triglicerídeos
Prazo: Linha de base
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Calculado como o logaritmo natural de (triglicerídeos no sangue x glicose no sangue) /2)
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Linha de base
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
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Linha de base
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Gráfico Coop-Wonka
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com pontuação de 1 a 5
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Linha de base
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 20 dias
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Pressão arterial sistólica - medida com um monitor de pressão arterial digital
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20 dias
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Pressão arterial diastólica
Prazo: 20 dias
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Pressão arterial diastólica - medida com um monitor digital de pressão arterial
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20 dias
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Percentagem de gordura corporal
Prazo: 20 dias
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Composição percentual de gordura dos participantes - medida por bioimpedância elétrica
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20 dias
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Proporção cintura-quadril
Prazo: 20 dias
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Relação cintura/anca - medida com fita antropométrica
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20 dias
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Glicemia
Prazo: 20 dias
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Glicemia capilar - mmol/L
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20 dias
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Índice de triglicerídeos e glicose
Prazo: 20 dias
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Calculado como o logaritmo natural de (triglicéridos no sangue x glicose no sangue) /2)
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20 dias
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Colesterol total no sangue
Prazo: Baseline
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Colesterol no sangue capilar - mmol/L
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Baseline
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Colesterol total no sangue
Prazo: 20 dias
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Colesterol no sangue capilar - mmol/L
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20 dias
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Colesterol sanguíneo - LDL
Prazo: Linha de Base
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Colesterol no sangue capilar - mmol/L
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Linha de Base
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Colesterol no sangue - LDL
Prazo: 20-dias
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Colesterol no sangue capilar - mmol/L
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20-dias
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Colesterol no sangue - HDL
Prazo: Linha de Base
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Colesterol no sangue capilar - mmol/L
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Linha de Base
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Colesterol no sangue - HDL
Prazo: 20 dias
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Colesterol no sangue capilar - mmol/L
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20 dias
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Gráfico Coop-Wonka
Prazo: 20 dias
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Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com uma pontuação de 1 a 5
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20 dias
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 20 dias
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Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 itens com perguntas que variam na pontuação de 0 a 3, sendo a pontuação máxima de 63, que é a pontuação mais alta de depressão possível.
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20 dias
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 20 dias
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Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade estado-traço é um questionário de 40 itens em que cada pergunta tem um sistema de pontuação de 1 a 4, sendo a pontuação máxima de 80, o que indica o nível mais elevado de ansiedade.
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20 dias
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 20-dias
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Qualidade do sono - O Índice de Gravidade da Insónia é um instrumento breve concebido para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insónia.
O Índice de Gravidade da Insónia é um questionário de autoavaliação de 7 itens que produz uma pontuação total entre 0 e 28.
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20-dias
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 20 dias
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Qualidade do sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário que consiste em 19 questões autoavaliadas, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, com peso igual numa escala de 0 - 3, e as pontuações dos 7 componentes são depois somadas para dar uma pontuação global, que varia entre 0 - 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono.
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20 dias
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 20 dias
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Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoadministrado com 8 perguntas.
Os respondentes são solicitados a avaliar, numa escala de 4 pontos (0-3) com uma pontuação máxima de 24.
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20 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndrome metabólica
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Alcalóides
- Compostos heterocíclicos, 4 ou mais anéis
- Benzilisoquinolinas
- Alcaloides de Berberina
- Berberina
Outros números de identificação do estudo
- Berberine cardiometabolic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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