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- 임상시험 NCT07541898
베르베린이 심혈관대사 결과에 미치는 영향
2026년 4월 14일 업데이트: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
베르베린 보충제가 심혈관 대사 매개변수에 미치는 영향
심혈관 질환, 2형 당뇨병 및 관련 질환들은 전 세계적으로 주요 건강 부담 및 사망 원인입니다. 따라서, 개입의 필요성이 절대적입니다.
심혈관 대사 건강을 개선하기 위한 식이 중재는 약리학적 약물보다 위험이 적기 때문에 매우 많이 찾아지고 있습니다.
베르베린이 심혈관 대사 결과를 개선하는 데 유익할 수 있다는 가설이 제기되었습니다.
그러나 현재까지, 위약 무작위 중재를 사용하여 이를 탐구한 연구는 없습니다.
심혈관 대사 건강을 개선하기 위한 식이 중재는 약리학적 약물보다 위험이 적기 때문에 매우 많이 찾아지고 있습니다.
베르베린이 심혈관 대사 결과를 개선하는 데 유익할 수 있다는 가설이 제기되었습니다.
그러나 현재까지, 위약 무작위 중재를 사용하여 이를 탐구한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan K Sinclair, PhD, DSc
- 전화번호: 01772892796
- 이메일: jksinclair@lancashire.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강함
- 18세에서 65세 사이
- 비흡연자
- 체질량지수(BMI) < 30
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 당뇨병 또는 기타 대사성/조절되지 않는 고혈압 상태
- 베르베린에 대한 식품 알레르기
- 베르베린을 습관적으로 섭취함
- 정기적으로 약물 또는 항산화 보충제를 복용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 대조군 2회 x 위약 정제 1일 1회
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실험적: 베르베린 정제 500mg 1일 2회
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베르베린 보충제 500 mg 하루 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 트리글리세리드
기간: 기준선
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모세혈관 트리글리세리드 - mmol/L
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기준선
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혈중 트리글리세라이드
기간: 20일
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모세혈관 트리글리세라이드 - mmol/L
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20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방 비율
기간: 기준선
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참가자의 지방 구성 비율 - 생체 전기 임피던스를 사용하여 측정
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기준선
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허리와 엉덩이 비율
기간: 기준선
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
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기준선
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혈당
기간: 기준선
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모세혈당 - mmol/L
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기준선
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - Beck Depression Inventory는 0-3점 범위의 질문이 포함된 21개의 설문지이므로 최대 점수는 가능한 가장 높은 우울증 점수인 63점입니다.
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기준선
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상태 특성 불안 목록
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - 상태 특성 불안 목록은 각 질문이 1-4 점수 체계를 갖는 40개 항목 설문지이므로 최대 점수는 80으로 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선
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수면의 질 - 불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 구성 요소의 심각도를 평가하도록 설계된 간단한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 0에서 28까지의 총점을 산출하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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기준선
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선
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수면의 질 - 피츠버그 수면 질 지수는 7개의 구성 요소로 그룹화된 19개의 자체 평가 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 구성 요소는 개별적으로 점수를 매기고 0 - 3 척도에서 균등하게 가중치를 부여한 다음 7개 구성 요소의 점수를 더하여 전체 점수를 제공합니다. 범위는 0 - 21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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엡워스 졸음 척도
기간: 기준선
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수면의 질 - Epworth 졸음 척도는 8개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
응답자는 최대 24점으로 4점 척도(0-3)로 평가하도록 요청받습니다.
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기준선
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수축기 혈압
기간: 기준선
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수축기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
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기준선
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트리글리세리드 포도당 지수
기간: 기준선
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(혈중 중성지방 x 혈당)/2)의 자연로그로 계산
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기준선
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이완기 혈압
기간: 기준선
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확장기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
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기준선
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쿱-원카 차트
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - Coop-Wonka 차트는 1~5점의 6개 항목 설문지입니다.
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기준선
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수축기 혈압
기간: 20일
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수축기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
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20일
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이완기 혈압
기간: 20일
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이완기 혈압 - 디지털 혈압 모니터로 측정
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20일
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체지방률
기간: 20일
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참가자의 체지방률 구성 - 생체전기저항 분석법으로 측정
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20일
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허리-엉덩이 비율
기간: 20일
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허리와 엉덩이 둘레 비율 - 인체계측용 줄자로 측정
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20일
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혈당
기간: 20일
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모세혈관 혈당 - mmol/L
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20일
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트리글리세라이드 포도당 지수
기간: 20일
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(혈중 중성지방 × 혈당) / 2의 자연 로그로 계산됨
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20일
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혈중 콜레스테롤 - 총량
기간: 기준선
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모세혈관 혈중 콜레스테롤 - mmol/L
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기준선
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혈중 콜레스테롤 - 총량
기간: 20일
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
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20일
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혈중 콜레스테롤 - LDL
기간: 기준선
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
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기준선
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혈중 콜레스테롤 - LDL
기간: 20일
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
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20일
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혈중 콜레스테롤 - HDL
기간: 기준선
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모세혈관 혈중 콜레스테롤 - mmol/L
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기준선
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혈중 콜레스테롤 - HDL
기간: 20일
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모세혈관 혈중 콜레스테롤 - mmol/L
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20일
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쿱-원카 차트
기간: 20일
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심리적 웰빙 - Coop-Wonka 차트는 1-5점 척도로 구성된 6개 항목 설문지입니다.
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20일
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벡 우울증 척도
기간: 20일
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심리적 웰빙 - 벡 우울증 척도는 21개 문항으로 구성된 설문지이며, 각 문항의 점수 범위는 0-3점입니다. 따라서 최대 점수는 63점으로, 이는 가능한 가장 높은 우울증 점수입니다.
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20일
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상태 특성 불안 척도
기간: 20일
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심리적 안녕감 - 상태 특성 불안 척도는 40개 문항으로 구성된 설문지이며, 각 질문은 1-4점 체계로 점수가 매겨지므로, 최대 점수는 80점으로 이는 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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20일
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불면증 심각도 지수
기간: 20일
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수면의 질 - 불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 증상의 심각도를 평가하기 위해 설계된 간단한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 7개 항목의 자가 보고 설문지로, 총점은 0점에서 28점까지입니다.
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20일
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 20일
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수면 질 - 피츠버그 수면 질 지수는 19개의 자가 평가 질문으로 구성된 설문지로, 7개의 구성 요소로 그룹화되어 있습니다.
각 구성 요소는 별도로 점수가 매겨지며, 0~3점 척도에서 동일한 가중치를 가지며, 7개 구성 요소의 점수를 합산하여 0~21점 범위의 전반적인 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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20일
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에프워스 졸음 척도
기간: 20일
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수면의 질 - 엡워스 졸음 척도는 8개의 질문으로 구성된 자가 응답 설문지입니다.
응답자는 4점 척도(0-3)로 평가하여 최대 점수 24점을 기록합니다.
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20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Berberine cardiometabolic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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