Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungen von Berberin auf kardiometabolische Ergebnisse

14. April 2026 aktualisiert von: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Auswirkungen von Berberin-Supplementierung auf kardiometabolische Parameter

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes mellitus und damit verbundene Krankheiten zusammen stellen die größte Gesundheitsbelastung und Todesursache weltweit dar; daher ist die Notwendigkeit einer Intervention von größter Bedeutung. Ernährungsinterventionen zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit sind sehr gefragt, da sie ein geringeres Risiko als pharmakologische Medikamente aufweisen. Es wurde postuliert, dass Berberin bei der Verbesserung kardiometabolischer Ergebnisse von Nutzen sein könnte. Bisher hat jedoch keine Forschung dies mit einer Placebo-randomisierten Intervention untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Nichtraucher
  • BMI < 30
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Diabetes oder andere metabolische/unkontrollierte hypertensive Erkrankungen
  • Nahrungsmittelallergien gegen Berberin
  • Regelmäßiger Konsum von Berberin
  • Keine regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder Antioxidantien-Präparaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Placebo-Kontrolle 2 x täglich geblindete Placebo-Tablette
Experimental: Berberin-Tabletten 500mg 2 x tgl.
Nahrungsergänzungsmittel: Berberin
Berberin-Ergänzung 500 mg 2 x pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Kapillarbluttriglyceride - mmol/L
Grundlinie
Bluttriglyceride
Zeitfenster: 20-Tage
Kapillare Bluttriglyceride - mmol/L
20-Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentuale Fettzusammensetzung der Teilnehmer – gemessen mit bioelektrischer Impedanz
Grundlinie
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Grundlinie
Verhältnis von Taillen- zu Hüftumfang – gemessen mit anthropozentrischem Maßband
Grundlinie
Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
Kapillarblutglukose - mmol/L
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Psychologisches Wohlbefinden – das Beck-Depressionsinventar ist ein Fragebogen mit 21 Fragen, deren Punktzahl von 0 bis 3 reicht, sodass die maximale Punktzahl 63 beträgt, was die höchstmögliche Depressionspunktzahl ist.
Grundlinie
State Trait Angstinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Psychologisches Wohlbefinden – Das State Trait Angst-Inventar ist ein Fragebogen mit 40 Punkten, wobei jede Frage ein Punktesystem von 1 bis 4 hat, sodass die maximale Punktzahl 80 beträgt, was das höchste Maß an Angst anzeigt.
Grundlinie
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafqualität – Der Insomnia Severity Index ist ein kurzes Instrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad sowohl der nächtlichen als auch der tagsüber auftretenden Schlaflosigkeit zu beurteilen. Der Insomnia Severity Index ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 ergibt.
Grundlinie
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafqualität – Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der aus 19 selbst bewerteten Fragen besteht, die in 7 Komponenten gruppiert sind. Jede Komponente wird separat bewertet, auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet und die Bewertungen der 7 Komponenten werden dann addiert, um eine globale Bewertung zu erhalten, die einen Bereich von 0 bis 21 hat, wobei höhere Bewertungen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
Grundlinie
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Schlafqualität - Die Epworth Sleepiness Scale ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 8 Fragen. Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einer maximalen Punktzahl von 24 zu bewerten.
Grundlinie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Systolischer Blutdruck – gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
Grundlinie
Triglycerid-Glukose-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Berechnet als natürlicher Logarithmus von (Bluttriglyceride x Blutzucker) /2)
Grundlinie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Diastolischer Blutdruck – gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
Grundlinie
Coop-Wonka-Diagramm
Zeitfenster: Grundlinie
Psychisches Wohlbefinden – Das Coop-Wonka-Diagramm ist ein Fragebogen mit sechs Elementen und einer Bewertung von 1 bis 5
Grundlinie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20-Tage
Systolischer Blutdruck - gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
20-Tage
diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 20-Tage
Diastolischer Blutdruck - gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
20-Tage
Prozent Körperfett
Zeitfenster: 20 Tage
Prozentuale Zusammensetzung des Körperfetts der Teilnehmer - gemessen mittels bioelektrischer Impedanzanalyse
20 Tage
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: 20 Tage
Verhältnis von Taillen- zu Hüftumfang - gemessen mit anthropozentrischem Maßband
20 Tage
Blutzucker
Zeitfenster: 20-Tage
Kapillarblutzucker - mmol/L
20-Tage
Triglycerid-Glukose-Index
Zeitfenster: 20 Tage
Berechnet als natürlicher Logarithmus von (Bluttriglyceride × Blutzucker) / 2)
20 Tage
Gesamtcholesterin im Blut
Zeitfenster: Ausgangswert
Kapillarblut-Cholesterin - mmol/L
Ausgangswert
Blutcholesterin - Gesamt
Zeitfenster: 20 Tage
Kapillarblut-Cholesterin - mmol/L
20 Tage
Blutcholesterin - LDL
Zeitfenster: Baseline
Kapillarblutcholesterin - mmol/L
Baseline
Blutcholesterin - LDL
Zeitfenster: 20-Tage
Kapillares Blutcholesterin - mmol/L
20-Tage
Blutcholesterin - HDL
Zeitfenster: Ausgangswert
Kapillare Blut-Cholesterin - mmol/L
Ausgangswert
Blutcholesterin - HDL
Zeitfenster: 20-Tage
Kapillares Blutcholesterin - mmol/L
20-Tage
Coop-Wonka-Diagramm
Zeitfenster: 20-Tage
Psychisches Wohlbefinden - Das Coop-Wonka-Diagramm ist ein sechs Punkte umfassender Fragebogen mit einer 1-5 Punkteskala
20-Tage
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: 20-Tage
Psychisches Wohlbefinden - das Beck-Depressions-Inventar ist ein 21-Fragen-Fragebogen mit Fragen, deren Bewertung von 0-3 reicht, daher beträgt die maximale Punktzahl 63, was die höchstmögliche Depressionspunktzahl ist.
20-Tage
State Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: 20 Tage
Psychisches Wohlbefinden - das State-Trait-Angstinventar ist ein Fragebogen mit 40 Items, wobei jede Frage ein 1-4-Punktesystem hat, sodass die maximale Punktzahl 80 beträgt, was das höchste Maß an Angst anzeigt.
20 Tage
Insomnia Schweregrad-Index
Zeitfenster: 20-Tage
Schlafqualität - Der Insomnia Severity Index ist ein kurzes Instrument zur Bewertung der Schwere sowohl der nächtlichen als auch der täglichen Komponenten von Schlaflosigkeit. Der Insomnia Severity Index ist ein 7-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 liefert.
20-Tage
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 20-Tage
Schlafqualität - Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der aus 19 selbst bewerteten Fragen besteht, die in 7 Komponenten gruppiert sind. Jede Komponente wird separat bewertet, gleichgewichtet auf einer Skala von 0 bis 3, und die Werte der 7 Komponenten werden dann addiert, um einen globalen Wert zu erhalten, der im Bereich von 0 bis 21 liegt, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
20-Tage
Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 20-Tage
Schlafqualität - Die Epworth-Schläfrigkeitsskala ist ein selbstverwalteter Fragebogen mit 8 Fragen. Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einem maximalen Punktwert von 24 zu bewerten.
20-Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Lancashire

Mitarbeiter

DoNotAge.org

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Berberine cardiometabolic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kardiometabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Berberin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren