Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Berberin på Kardiometabolske Utfall

14. april 2026 oppdatert av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effekter av Berberin-tilskudd på Kardiometabolske Parametere

Hjerte- og karsykdommer, type 2-diabetes og tilknyttede sykdommer til sammen er den største helsebyrden og dødsårsaken globalt; derfor er behovet for en intervensjon avgjørende. Kostholdsintervensjoner for å forbedre kardiometabolsk helse er sterkt etterspurt ettersom de innebærer mindre risiko enn farmasøytiske legemidler. Det er antatt at Berberin kan være gunstig for å forbedre kardiometabolske utfall. Men til dags dato har ingen forskning utforsket dette ved hjelp av en placebo-randomisert intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk
  • Mellom 18 og 65 år
  • Ikke-røyker
  • BMI < 30
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Diabetes eller andre metaboliske/ukontrollerte hypertensjonslidelser
  • Matallergi mot berberin
  • Vanlig inntak av berberin
  • Tar ikke regelmessig medisiner eller antioksidanttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Placebokontroll 2 x blindet placebotablett per dag
Eksperimentell: Berberintabletter 500mg 2 x p/d
Kosttilskudd: Berberin
Berberintilskudd 500 mg 2 ganger per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyserider i blodet
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillære blodtriglyserider - mmol/L
Grunnlinje
Blodtriglycerider
Tidsramme: 20-dager
Kapillært blod triglyserider - mmol/L
20-dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakernes prosentvise sammensetning av fett - målt ved bruk av bioelektrisk impedans
Grunnlinje
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Grunnlinje
Forholdet mellom midje og hofteomkrets - målt med antroposentrisk tape
Grunnlinje
Blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
Kapillært blodsukker - mmol/L
Grunnlinje
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørreskjema med spørsmål som varierer i poengsum fra 0-3, og dermed er den maksimale poengsummen 63, som er den høyeste depresjonspoengsummen mulig.
Grunnlinje
Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Grunnlinje
Psykologisk velvære – inventaret om tilstandstrekk er et spørreskjema med 40 elementer, der hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, og dermed er den maksimale poengsummen 80 som indikerer det høyeste nivået av angst.
Grunnlinje
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både natt- og dagkomponenter av søvnløshet. Insomnia Severity Index er et 7-elements selvrapporteringsskjema som gir en total poengsum fra 0 til 28.
Grunnlinje
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnkvalitet - Pittsburghs søvnkvalitetsindeks, er et spørreskjema som består av 19 selvvurderte spørsmål, gruppert i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vektes likt på en 0-3-skala, og poengsummene til de 7 komponentene legges deretter til for å gi en global poengsum, som har en rekkevidde på 0-21 med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
Grunnlinje
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål. Respondentene blir bedt om å rangere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal poengsum på 24.
Grunnlinje
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
Grunnlinje
Triglyseridglukoseindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Beregnet som den naturlige logaritmen av (triglyserider i blodet x blodsukker) /2)
Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Diastolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
Grunnlinje
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Grunnlinje
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-diagrammet er et spørreskjema med seks elementer med en poengsum på 1-5
Grunnlinje
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 20 dager
Systolisk blodtrykk - målt ved hjelp av en digital blodtrykksmåler
20 dager
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 20-dager
Diastolisk blodtrykk - målt ved bruk av en digital blodtrykksmåler
20-dager
Prosent kroppsfett
Tidsramme: 20 dager
Deltakernes prosentvise sammensetning av fett - målt ved bruk av bioelektrisk impedans
20 dager
Midje-til-hoftemål
Tidsramme: 20 dager
Forholdet mellom midjemål og hofteomkrets - målt med antropometrisk målebånd
20 dager
Blodglukose
Tidsramme: 20-dager
Kapillærblodsukker - mmol/L
20-dager
Triglyserid-glukose-indeks
Tidsramme: 20-dager
Beregnet som den naturlige logaritmen av (blodtriglyserider × blodglukose) / 2)
20-dager
Blodkolesterol - Total
Tidsramme: Utgangspunkt
Kapillærblodkolesterol - mmol/L
Utgangspunkt
Blodkolesterol - Total
Tidsramme: 20 dager
Kapillærblodkolesterol - mmol/L
20 dager
Blodkolesterol - LDL
Tidsramme: Utgangspunkt
Kapillært blod kolesterol - mmol/L
Utgangspunkt
Blodkolesterol - LDL
Tidsramme: 20-dager
Kapillærblod kolesterol - mmol/L
20-dager
Blodkolesterol - HDL
Tidsramme: Utgangspunkt
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
Utgangspunkt
Blodkolesterol - HDL
Tidsramme: 20-dager
Kapillært blod kolesterol - mmol/L
20-dager
Coop-Wonka-diagram
Tidsramme: 20 dager
Psykisk velvære - Coop-Wonka-skjemaet er et spørreskjema med seks punkter med en poengsum fra 1 til 5
20 dager
Beck Depresjonsinventar
Tidsramme: 20-dager
Psykisk velvære - Beck Depresjonsinventar er et 21-spørsmålsskjema med spørsmål som varierer i poengsum fra 0-3, slik at maksimumsscore er 63 som er den høyest mulige depresjonsscore.
20-dager
State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 20-dager
Psykisk velvære - State Trait Anxiety Inventory er en 40-spørsmålsskjema der hvert spørsmål har et 1-4 poengsystem, så maksimal score er 80 som indikerer det høyeste nivået av angst.
20-dager
Insomnia alvorlighetsindeks
Tidsramme: 20 dager
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kortfattet instrument utviklet for å vurdere alvorlighetsgraden av både natlige og daglige komponenter av søvnløshet. Insomnia Severity Index er et spørreskjema med 7 spørsmål som pasienten selv fyller ut, og som gir en totalscore fra 0 til 28.
20 dager
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 20-dager
Søvnkvalitet - Pittsburgh søvnkvalitetsindeksen er et spørreskjema som består av 19 selvrapporterte spørsmål, gruppert i 7 komponenter. Hver komponent poengsummes separat, vektet likt på en skala fra 0 til 3, og poengsummene for de 7 komponentene legges deretter sammen for å gi en global poengsum, som har et område på 0 til 21, der høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet.
20-dager
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: 20-dager
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål. Respondenter blir bedt om å vurdere, på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal score på 24.
20-dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Central Lancashire

Samarbeidspartnere

DoNotAge.org

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Berberine cardiometabolic

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere