Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Berberin på Kardiometabolske Resultater

14. april 2026 opdateret af: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Effekter af Berberin-tilskud på kardiometaboliske parametre

Hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes mellitus og tilknyttede sygdomme tilsammen er den største sundhedsbyrde og dødsårsag på verdensplan; derfor er nødvendigheden af en intervention afgørende. Kostinterventioner til forbedring af kardiometabolsk sundhed er meget efterspurgte, da de indebærer mindre risiko end farmakologiske lægemidler. Det er blevet postuleret, at Berberin kan være gavnlig for at forbedre kardiometabolske resultater. Imidlertid har der indtil nu ikke været forskning, der har undersøgt dette ved hjælp af en placebo-randomiseret intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Mellem 18 og 65 år
  • Ikke-ryger
  • BMI < 30
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Diabetes eller andre metaboliske/ukontrollerede hypertensionslidelser
  • Fødevareallergi over for berberin
  • Regelmæssigt indtag af berberin
  • Regelmæssig indtagelse af medicin eller antioxidative kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo-kontrol 2 x blindet placebo-tablet pr. dag
Eksperimentel: Berberin tabletter 500mg 2 x p/d
Kosttilskud: Berberin
Berberin kosttilskud 500 mg 2 x om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Baseline
Kapillære blodtriglycerider - mmol/L
Baseline
Blodtriglycerider
Tidsramme: 20 dage
Kapillærblod triglycerider - mmol/L
20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent kropsfedt
Tidsramme: Baseline
Deltageres procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bio-elektrisk impedans
Baseline
Talje til hofte forhold
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem talje og hofteomkreds - målt med antropocentrisk tape
Baseline
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
Kapillært blodsukker - mmol/L
Baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21 spørgeskema med spørgsmål, der spænder fra 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højest mulige depressionsscore.
Baseline
State egenskabsangst opgørelse
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - tilstandskarakteristikken angst er et spørgeskema med 40 punkter, hvor hvert spørgsmål har et 1-4 scoresystem, så den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
Baseline
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​både natte- og dagtimerne af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der giver en samlet score fra 0 til 28.
Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index, er et spørgeskema, der består af 19 selvvurderede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat, vægtes ligeligt på en 0 - 3 skala, og scorerne for de 7 komponenter tilføjes derefter for at give en global score, som har et interval på 0 - 21 med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenterne bliver bedt om at bedømme på en 4-trins skala (0-3) med en maksimal score på 24.
Baseline
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
Baseline
Triglyceridglukoseindeks
Tidsramme: Baseline
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider x blodsukker) /2)
Baseline
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Diastolisk blodtryk - målt ved hjælp af en digital blodtryksmåler
Baseline
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: Baseline
Psykologisk velvære - Coop-Wonka-skemaet er et spørgeskema på seks punkter med en score på 1-5
Baseline
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
Systolisk blodtryk - målt ved hjælp af et digitalt blodtryksmonitor
20 dage
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 20 dage
Diastolisk blodtryk - målt med et digitalt blodtryksmonitor
20 dage
Procentdel kropsfedt
Tidsramme: 20-dage
Deltagernes procentvise sammensætning af fedt - målt ved hjælp af bioelektrisk impedans
20-dage
Talje-hofteforhold
Tidsramme: 20 dage
Forhold mellem talje- og hofteomkreds - målt ved hjælp af antropometrisk målebånd
20 dage
Blodsukker
Tidsramme: 20 dage
Kapillær blodglukose - mmol/L
20 dage
Triglycerid-glukose indeks
Tidsramme: 20-dage
Beregnet som den naturlige logaritme af (blodtriglycerider × blodglukose) /2)
20-dage
Blodkolesterol - Total
Tidsramme: Baseline
Kapillærblod kolesterol - mmol/L
Baseline
Total kolesterol i blodet
Tidsramme: 20-dage
Kapillærblodkolesterol - mmol/L
20-dage
Blodkolesterol - LDL
Tidsramme: Baseline
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
Baseline
Blodkolesterol - LDL
Tidsramme: 20 dage
Kapillært blodkolesterol - mmol/L
20 dage
Blodkolesterol - HDL
Tidsramme: Baseline
Kapillærblodkolesterol - mmol/L
Baseline
Blodkolesterol - HDL
Tidsramme: 20-dage
Kapillærblodkolesterol - mmol/L
20-dage
Coop-Wonka diagram
Tidsramme: 20-dage
Psykisk trivsel - Coop-Wonka-skemaet er et seks-punkts spørgeskema med en 1-5 scoring
20-dage
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 20-dage
Psykisk velvære - Beck Depression Inventory er et 21-spørgeskema med spørgsmål, der har en score på 0-3, så den maksimale score er 63, hvilket er den højeste mulige depressionsscore.
20-dage
State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 20 dage
Psykisk velvære - State Trait Anxiety Inventory er et spørgeskema med 40 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål har et scoringssystem fra 1-4, således at den maksimale score er 80, hvilket indikerer det højeste niveau af angst.
20 dage
Insomni Sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Insomnia Severity Index er et kort instrument designet til at vurdere alvorligheden af både nattetids- og dagtidskomponenter af søvnløshed. Insomnia Severity Index er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der giver en totalscore mellem 0 og 28.
20 dage
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 20-dage
Søvnkvalitet - Pittsburgh Sleep Quality Index er et spørgeskema, der består af 19 selvrapporterede spørgsmål, grupperet i 7 komponenter. Hver komponent scores separat med lige vægtning på en skala fra 0 til 3, og resultaterne af de 7 komponenter lægges sammen for at give en global score, som har et interval på 0 til 21, hvor højere scores indikerer dårligere søvnkvalitet.
20-dage
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 20 dage
Søvnkvalitet - Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål. Respondenter bliver bedt om at vurdere på en 4-punkts skala (0-3) med en maksimal score på 24.
20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Lancashire

Samarbejdspartnere

DoNotAge.org

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Berberine cardiometabolic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Berberin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner