施術経験のない口腔外科医による、骨高4-6mmの上顎洞底挙上術における、骨圧縮法を用いた移植材なし即時インプラント埋入時のシュナイダー膜穿孔の内視鏡的評価: 予備研究
2026年4月27日 更新者:Saint-Joseph University
骨密度化を介した経歯槽頂洞底挙上術における即時インプラント埋入時のシュナイダー膜穿孔の内視鏡的評価:副洞骨高4-6 mmのパイロット研究
本研究では、耳鼻咽喉科専門医による監視下での副鼻腔鏡制御下で、同時に移植材を用いないインプラント埋入を伴うTSFEにおいて、osseodensificationを用いたシュナイダー膜穿孔率を評価します。
手術手技全体を通じて内視鏡評価を継続的に実施します。 骨移植材を追加せずにDensahバーを用いてTSFEを実施し、その後インプラントを埋入します。 このアプローチの根拠は、シュナイダー膜の反応を監視し、Densahバーが膜の拡張とSMPの発生に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン
- Saint-Joseph University of Beirut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳以上の男性および女性;
- 上顎後方部の部分欠損歯列で、小臼歯・大臼歯領域における2本以上の隣接歯を含む;
- インプラント埋入予定部位の歯は、インプラント手術日の少なくとも9ヶ月前に抜歯または喪失していること;
- ベースラインCBCTで確認された比較的平坦な輪郭を有する上顎洞底;
- ベースラインCBCTで確認された頬側・口蓋側洞幅(残存歯槽堤頂部から10mm根尖側レベルにおける頬側壁と口蓋側壁間の距離)が8-12mmで、手術中のSMPリスクを最小限に抑えること(Stacchi et al. 2022);
- 洞粘膜厚さ≤2mm;
- インプラント埋入予定部位における洞下残存骨高(RBH)が4-6mmであり、骨増生処置を必要とせずにインプラント埋入が可能な頬側・口蓋側骨幅を有すること。
除外基準:
- インプラント手術を禁忌とする全身状態;
- 妊娠中または授乳中;
- 骨代謝に影響を及ぼす疾患または薬物治療の既往または現在の罹患;
- 頭頸部放射線治療の既往または現在の治療;
- 口腔内炎症性疾患および自己免疫疾患;
- 計画されたインプラント部位における骨病変または持続性感染の存在;
- 既往の骨増生手術;
- コントロール不良の歯周疾患;
- 重度の喫煙(>10本/日);
- 上顎洞手術の既往;
- 洞粘膜の挙上および拡張に影響を及ぼす可能性のある洞内骨中隔の存在;
- 鼻炎または副鼻腔炎の既往または現在の罹患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:SMP
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デンサーバーを用いた経歯槽頂上顎洞底挙上術の施行中に、シュナイダー膜の穿孔を内視鏡的に評価する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シュナイダー膜穿孔の発生率
時間枠:周術期
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本臨床試験の主な目的は、同等の輪郭を持つ上顎洞において、副鼻腔鏡制御下で骨密度化技術を用いて研修外科医が行う即時インプラント埋入におけるTSFE中のSMPの発生率を評価することです
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント挿入時の一次安定性を挿入トルク値(N・cm)で測定したもの
時間枠:周術期
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すべての症例で検討された
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周術期
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膜の膨張の質的パターン、U字型ドームまたはV字型ドームのいずれかに区別される
時間枠:周術期
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SMP発生時の研究
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周術期
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穿孔が発生する可能性のある時間
時間枠:周術期
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SMP発生時の研究
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周術期
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潜在的な穿孔のサイズ(mm単位)。ピンホール<1mm、小さい>1mmかつ<2mm、中程度>2mmかつ<3mm、大きい>3mmと分類されます。
時間枠:周術期
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SMP発生時の検討
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (実際)
2026年3月24日
研究の完了 (実際)
2026年3月24日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月14日
最初の投稿 (実際)
2026年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。