4-6 mm의 부비동 하방 골 높이에서 골밀도증강술 매개 경정돌기 부비동 저상술과 무이식 즉시 임플란트 식립 중 발생하는 슈나이더막 천공의 내시경적 평가: 경험이 없는 골밀도증강술-외과의가 수행한 예비 연구
2026년 4월 27일 업데이트: Saint-Joseph University
골농축술을 이용한 경치조골동저상승술 시행 시 즉시 임플란트 식립과 함께 슈나이더막 천공에 대한 내시경적 평가: 부비동 하방 골 높이 4-6 mm에서의 예비 연구
본 연구는 이비인후과 전문의가 시각적으로 모니터링하는 부비동경 검사 통제 하에, 골밀도증강술을 이용한 골이식 없이 임플란트를 동시에 식립하는 부비동 고정술에서 슈나이더막 천공율을 평가할 것입니다.
수술 절차 전반에 걸쳐 내시경 평가가 지속적으로 수행될 것입니다. 골이식 재료를 추가하지 않고 Densah 버를 사용하여 부비동 고정술을 시행한 후 임플란트를 식립할 것입니다. 이 접근법의 근거는 슈나이더막의 반응을 모니터링하고 Densah 버가 막의 팽창 및 슈나이더막 천공 발생에 미치는 영향을 평가하기 위함입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- Saint-Joseph University of Beirut
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남성 및 여성;
- 상악 후방부의 2개 이상 인접한 소구치-구치 부위의 부분 무치악;
- 임플란트 식립 예정 부위의 치아는 임플란트 수술일 기준 최소 9개월 전에 발치 또는 상실되었어야 함;
- 기초 CBCT에서 확인된 비교적 평편한 윤곽의 상악동 바닥;
- 기초 CBCT에서 확인된 협-구개 상악동 폭(잔존 치조정을 포함한 10mm 심부 수준에서 협측벽과 구개측벽 사이 거리) 8-12mm (수술 중 SMP 위험 최소화를 위해) (Stacchi et al. 2022);
- 상악동 점막 두께 ≤ 2mm;
- 임플란트 식립 예정 부위의 상악동 하방 잔존 골 높이(RBH) 4-6mm 및 골 이식술 없이 임플란트 식립이 가능한 협-구개 골 폭.
제외 기준:
- 임플란트 수술에 금기인 전신적 상태;
- 임신 또는 수유 중;
- 골 대사에 영향을 미치는 병리 또는 약물 복용 중이거나 과거력 있음;
- 두경부 방사선 치료 중이거나 과거력 있음;
- 구강 염증성 및 자가면역 질환;
- 계획된 임플란트 부위의 골 병변 또는 지속적 감염 존재;
- 과거 골 이식 수술력;
- 조절되지 않은 치주 질환;
- 과도한 흡연(> 10개비/일);
- 상악동 수술 과거력;
- 점막 거상 및 확장에 영향을 줄 수 있는 상악동 내 골격격막 존재; 및
- 비염 또는 부비동염 중이거나 과거력 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMP
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덴사 버어를 사용한 경첨두동저 상승술 시행 중 슈나이더막 천공을 내시경적으로 평가하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슈나이더막 천공의 발생률
기간: 수술주기
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본 임상 연구의 주요 목적은 비강내시경 조절 하에 유사한 윤곽의 부비동에서 훈련 중인 외과의가 골다짐 기법을 사용하여 즉시 임플란트 식립을 시행하는 동안 TSFE 중 SMP 발생률을 평가하는 것입니다
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수술주기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 토크 값(N.cm)으로 측정한 삽입 시 임플란트의 일차적 안정성
기간: 수술 전후
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모든 사례에서 연구됨
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수술 전후
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막 팽창의 질적 패턴, U자형 돔 또는 V자형 돔으로 구분됨
기간: 수술 전후
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SMP 발생 시의 연구
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수술 전후
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잠재적 천공이 발생하는 시점
기간: 수술 주기
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SMP 발생 시 연구
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수술 주기
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잠재적 천공 크기(mm), 핀홀 <1mm, 소형 >1mm 및 <2mm, 중형 >2mm 및 <3mm, 대형 >3mm로 분류
기간: 수술 전후
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SMP 발생 시 연구됨
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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