Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk vurdering af perforering af Schneider-membranen under osseodensificeringsmedieret transkrestal sinusloftshævning med graftløs øjeblikkelig implantatplacering i subsinus knoglehøjde på 4-6 mm: Et pilotstudie, udført af en uerfaren OD-kirurg

27. april 2026 opdateret af: Saint-Joseph University

Endoskopisk vurdering af Schneider-membranperforation under osseodensificeringsmedieret transkrestal sinusbundselevation med øjeblikkelig implantatplacering i subsinus knoglehøjde på 4-6 mm: Et pilotstudie

Denne nuværende undersøgelse vil evaluere Schneiderian membran perforationsrater ved brug af osseodensificering i TSFE med samtidig graftløs implantatplacering, under sinuskopisk kontrol overvåget af en øre-næse-hals specialist.

En endoskopisk evaluering vil løbende blive udført gennem hele den kirurgiske procedure. TSFE vil blive udført ved hjælp af Densah borer uden tilsætning af knoglegraftmateriale, efterfulgt af implantatplacering. Rationalet bag denne tilgang er at overvåge Schneiderian membranens respons og vurdere effekten af Densah borer på membranudvidelse og forekomsten af SMP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Saint-Joseph University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder over 21 år;
  • partiel tandløshed i den øvre kæbe, som involverer 2 eller flere tilstødende tænder i præmolar-molar-området;
  • tænder på de planlagte implantatsteder skal være blevet ekstraheret eller tabt mindst 9 måneder før implantatkirurgiens dato;
  • sinusbund med relativt flad kontur bekræftet på baseline CBCT;
  • bucco-palatal sinusbredde (afstand mellem de buccale og palatinale vægge på 10 mm apikal niveau, der omfatter den resterende alveolære kam) 8-12 mm bekræftet på baseline CBCT for at minimere risikoen for SMP under kirurgi (Stacchi et al. 2022);
  • sinusmembrantykkelse ≤ 2 mm;
  • subsinus residual knoglehøjde (RBH) 4-6 mm på de planlagte implantatsteder og bucco-palatal knoglebredde, der tillader implantatplacering uden knogleaugmentationsprocedurer.

Eksklusionskriterier:

  • systemiske tilstande, der kontraindicerer implantatkirurgi;
  • graviditet eller amning;
  • igangværende eller historie med patologier eller medicin, der påvirker knoglemetabolismen;
  • igangværende eller historie med hoved- og halsbestråling;
  • orale inflammatoriske og autoimmune sygdomme;
  • tilstedeværelse af knoglelæsioner eller vedvarende infektioner på de planlagte implantatsteder;
  • tidligere knogleaugmentationskirurgi;
  • ukontrollerede parodontale sygdomme;
  • kraftig rygning (> 10 cigaretter/dag);
  • historie med sinusoperation;
  • tilstedeværelse af intrasinus knogleskiller, der kunne påvirke membranløftning og udvidelse; og
  • igangværende eller historie med rhinitis eller sinusitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMP
Enhed: Schneiderske membranperforation
Vurder endoskopisk eventuelle perforeringer af Schneiders membran under udførelse af transkrestal sinusløfteoperation med densah-borer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af perforering af Schneiders membran
Tidsramme: Perioperativ
Det primære formål med den nuværende kliniske undersøgelse er at evaluere forekomsten af SMP under TSFE med umiddelbar implantatplacering udført af en kirurg i træning ved brug af osseodensifikationsteknikken under sinuskopisk kontrol i bihuler med sammenlignelig kontur
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primær stabilitet opnået af implantaterne ved indsættelse målt med indsættelsesmomentværdien, i N.cm
Tidsramme: Perioperativ
undersøgt i alle tilfælde
Perioperativ
kvalitativt mønster af membranudspiling, differentieret i enten en U-formet kuppel eller en V-formet kuppel
Tidsramme: Perioperativ
Undersøgelser i tilfælde af SMP-forekomst
Perioperativ
tidspunkt hvor den potentielle perforering opstår
Tidsramme: Perioperativ
Undersøgelser i tilfælde af SMP-forekomst
Perioperativ
Størrelse af potentielle perforeringer, i mm, klassificeret som nålestik <1mm, lille >1mm og <2mm, mellem >2mm og <3mm, stor >3mm
Tidsramme: Perioperativ
Undersøgt i tilfælde af SMP-forekomst
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint-Joseph University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMD SF 168

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihulebetændelse

Kliniske forsøg med Schneiderske membranperforation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner