内镜下评估在4-6mm窦下骨高度中进行骨挤压介导的经牙槽嵴上颌窦底提升联合无植骨即刻种植时施耐德膜穿孔情况的初步研究——由经验不足的骨挤压外科医生实施
2026年4月27日 更新者：Saint-Joseph University
使用骨挤压术介导的经牙槽嵴顶窦底提升术联合即刻种植在4-6毫米亚窦骨高度中施耐德膜穿孔的内镜评估：一项初步研究
本研究将评估在鼻窦镜控制下，由耳鼻喉科专家监测，使用骨挤压技术进行经上颌窦底提升术（TSFE）并同时进行无植骨种植体植入时，施耐德膜穿孔率的情况。
在整个手术过程中将持续进行内窥镜评估。TSFE将使用Densah钻头进行，无需添加骨移植材料，随后进行种植体植入。这种方法背后的原理是监测施耐德膜的反应，并评估Densah钻头对膜扩张和施耐德膜穿孔（SMP）发生的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beirut、黎巴嫩
- Saint-Joseph University of Beirut
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 21岁以上的男性和女性；
- 上颌后牙区涉及2颗或以上相邻牙齿（前磨牙-磨牙区域）的部分缺牙；
- 计划植入部位的牙齿必须在种植手术日期前至少9个月已拔除或缺失；
- 基线CBCT确认窦底轮廓相对平坦；
- 基线CBCT确认颊腭侧窦宽度（包含剩余牙槽嵴的颊侧与腭侧壁在根尖10毫米水平的距离）为8-12毫米，以降低手术中SMP的风险（Stacchi等人，2022年）；
- 窦膜厚度≤2毫米；
- 计划植入部位的窦下剩余骨高度（RBH）为4-6毫米，且颊腭侧骨宽度允许在不进行骨增量手术的情况下植入种植体。
排除标准：
- 存在系统性禁忌种植手术的病症；
- 妊娠或哺乳期；
- 正在接受或曾有影响骨代谢的病理状况或药物治疗；
- 正在接受或曾有头颈部放射治疗史；
- 口腔炎症性和自身免疫性疾病；
- 计划植入部位存在骨性病变或持续性感染；
- 既往有骨增量手术史；
- 未控制的牙周病；
- 重度吸烟（>10支香烟/天）；
- 有鼻窦手术史；
- 存在可能影响膜提升和扩张的窦内骨性分隔；以及
- 正在接受或曾有鼻炎或鼻窦炎病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SMP
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使用densah钻头进行经牙槽嵴顶上颌窦底提升术时，内镜评估施耐德膜穿孔情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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施耐德膜穿孔发生率
大体时间：围手术期
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本临床研究的主要目的是评估在窦镜控制下，由实习外科医生在形态相似的窦腔中采用骨挤压技术进行即刻种植体植入时，TSFE过程中SMP的发生率
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过插入扭矩值（以N.cm为单位）测量的植入物在植入时达到的初期稳定性
大体时间：围手术期
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在所有病例中进行研究
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围手术期
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膜扩张的定性模式，分为U形圆顶或V形圆顶
大体时间：围手术期
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发生SMP情况下的研究
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围手术期
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潜在穿孔发生的时间
大体时间：围手术期
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出现SMP时的研究
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围手术期
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潜在穿孔的大小（以毫米为单位），分类为针孔<1mm、小型>1mm且<2mm、中型>2mm且<3mm、大型>3mm
大体时间：围手术期
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针对SMP发生情况的研究
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月24日
研究完成 (实际的)
2026年3月24日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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