初産婦における助産師指導の出産肯定カードが分娩過程と体験に及ぼす影響
初産婦における助産師主導の出産肯定カードの分娩時間、疼痛、恐怖、制御感、および認識された支援への効果：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
本研究は、初産婦の分娩プロセスを支援するための非薬物的、低コスト、かつ実現可能なアプローチとして、助産師指導のもとで実施されるバース・アファーメーションカードの使用を調査することを目的としています。 分娩は単なる生理学的プロセスではなく、認知的、感情的、行動的反応を含む多次元的な経験です。 女性の安心感をサポートし、対処能力を高め、出産に対する前向きな認識を促進することは、出産体験全体の質を向上させるために重要です。
バース・アファーメーションカードは、内的資源を活性化し、自己効力感を強化し、出産に対する前向きな認知的枠組みを育むことを目的とした、簡潔で前向きでエンパワーメント的な声明から構成される構造化されたツールです。 助産師指導のもとでのこれらのカードの実施は、支援的な内容の提供だけでなく、継続的な専門的サポートを保証し、分娩中の女性の積極的な参加を促します。 したがって、この介入は心理的安楽だけでなく、出産時の対処能力の向上にも寄与することが期待されます。
本研究は無作為化比較試験デザインを用いて実施されます。 介入群に割り付けられた参加者は分娩中に助産師指導によるバース・アファーメーションカード支援を受け、対照群は標準的な施設ケアを受けます。 介入内容は、分娩への適応、リラクゼーション、自信、レジリエンス、出産する身体の能力への信頼、および前向きな出産認識の促進などのテーマを中心に構成されています。 実施中、助産師は参加者の臨床状態と分娩の段階に応じてカードを使用した言語的サポートを提供します。
本研究の革新的な側面は、バース・アファーメーションカードを単なる個人的な心理的ツールとしてではなく、構造化された助産師主導の支援ケア介入として評価することにあります。 既存の文献は、出産体験を形作る上での出産恐怖、痛みの知覚、知覚された制御、および知覚されたサポートの重要性を強調していますが、これらのアウトカムに対するアファーメーションに基づく介入の複合効果を検討する無作為化比較研究は依然として限られています。 したがって、本研究はエビデンスに基づく助産実践に貢献し、分娩における女性中心の支援ケア戦略の開発を支援することが期待されます。
本研究の結果は、容易に適用可能で費用対効果が高く、潜在的に満足度を高める支援ケア実践を日常の産科ケアに統合することを支援することが予想されます。 さらに、前向きな出産体験を促進することは、母親の心理的ウェルビーイングの改善に寄与し、分娩時ケアにおける助産師の可視性と専門的役割を高める可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fatma B Dr. Öğretim Üyesi
- 電話番号：7767 +904441251
- メール：fatma.bay@karatay.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Esma G EBE
- 電話番号：+905530833048
- メール：angelesma18@hotmail.com
研究場所
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Mersi̇n
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Mut、Mersi̇n、トルコ（Türkiye）、33600
- 募集
- Mut Devlet Hastanesi
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コンタクト：
- ESMA G MIDWIFE, 2/1
- 電話番号：+905530833048
- メール：angelesma18@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 妊娠37～42週の単胎妊娠であること
- 18～40歳であること
- 初産婦であること
- 頭位で頂在位置にあること
- 分娩活動期（子宮口開大4cm以上）にあること
- 非侵襲的介入を受け入れること
- 精神的または身体的障害がないこと
- トルコ語を理解し話すことができること
- 研究への参加に同意すること
除外基準：
- 高リスク妊娠
- 分娩中合併症のリスクがある妊婦（例：羊水過少症、羊水過多症、子宮内胎児死亡、前置胎盤、胎盤早期剥離、急性胎児機能不全、妊娠高血圧腎症、胎児骨盤不均衡、巨大児など）
- 医学的または産科的合併症の既往歴がある妊婦
- 妊婦教育クラス（妊娠学校）に参加した女性
- 硬膜外麻酔または他の薬理学的疼痛管理方法を使用している女性
- コミュニケーション困難を経験している女性
- 研究への参加を希望しない女性
- めまい、息切れ、その他の不快感を経験している場合
- 難産および遷延分娩、器械分娩、胎盤遺残、産後出血、新生児集中治療が必要な場合
- 分娩中に緊急帝王切開が必要となる状況
- 分娩中に協力を停止した場合、女性は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：助産師による出産肯定カード
介入群：参加者は、標準的なケアに加えて、出産中を通じて助産師による出産肯定カードサポートを受けます。
助産師は、出産の段階と参加者の臨床状態に合わせて調整された前向きで力強い声明を含む構造化された肯定カードを使用し、継続的な言語的および情緒的サポートを提供します。
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介入は、分娩の活動期における標準的な助産ケアに組み込まれた構造化されたアファーメーション（肯定的な声明）カードの適用で構成されます。 文献と専門家の意見に基づいて開発された、文化的に適切な24枚の標準化されたアファーメーションカードのセットが使用されます。 介入群の各参加者は、個人の好みに応じてこれらのカードの一部（例：4〜6枚）を選択するか、使用を導かれるように招待されます。 子宮収縮中、参加者は選択したアファーメーションの声明に焦点を当て、呼吸法と同期させて黙々または声に出して繰り返すよう奨励されます。 助産師は、カードを目に見える場所に提示し、必要に応じて声に出して読み上げ、口頭での励ましを提供することでプロセスを支援します。 介入は、参加者の耐性に応じて短いサイクル（約10〜15分）で適用され、分娩の活動期中に繰り返すことができます。 |
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介入なし：対照群
参加者は、出産肯定カードの使用や追加の構造化された支援介入なしで、施設内の通常の分娩期ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩所要時間
時間枠：分娩所要時間：- 第1期活動期（4cm以上から全開大まで）、- 第2期（全開大から赤ちゃんの出生まで）の所要時間は時間と分で表示されます。
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研究者は、Birth Care Guide（出産ケアガイド）を通じて分娩の経過時間と介入を監視します。
Birth Care Guideは、妊婦が分娩室に入室した時点から分娩の全段階を通じて、体系的に、エビデンスに基づき、女性中心の方法で臨床監視を実施することを目的とした構造化された監視フレームワークを提供します。
このガイドは、世界保健機関（WHO）のポジティブな出産体験と分娩時ケアモデルに基づいており、分娩の進行に関連する臨床パラメータ（子宮頸管拡張、子宮収縮、胎児および母体のモニタリング所見）の定期的な記録に加えて、継続的な助産師サポート、インフォームドコンセント、効果的なコミュニケーション、プライバシーの保護、支援的なケア実践、共同意思決定などの尊重ある母性ケアの原則を含んでいます。
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分娩所要時間：- 第1期活動期（4cm以上から全開大まで）、- 第2期（全開大から赤ちゃんの出生まで）の所要時間は時間と分で表示されます。
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陣痛
時間枠：疼痛（VAS、0-10 cm）：- 4 cm、6 cm、8 cm で各1回適用、- 完全拡張に到達、- 第2期。
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研究者はVAS（Visual Analog Scale）を用いて分娩痛をモニタリングします。
VASは個人が知覚する痛みを測定するために使用されます。
この尺度はPriceら（1983）によって開発されました（Price et al., 1983）。
本研究では、痛みの評価に10 cmの長さのVisual Analog Scale（VAS）を使用します。
尺度の左端には「0 = 痛みなし」、右端には「10 = 耐えられない痛み」と表示されます。
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疼痛（VAS、0-10 cm）：- 4 cm、6 cm、8 cm で各1回適用、- 完全拡張に到達、- 第2期。
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出産恐怖症
時間枠：恐怖（W-DEQ）： - W-DEQ-Aは早期活動期（4-5 cm）に投与されます - W-DEQ-Bは出産後2時間以内（母親が安定している時）に投与されます。
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研究者は、W-DEQ AおよびBバージョンを使用して、出産恐怖をモニタリングします。
この尺度は33項目から構成されています。
各項目は1から6までの6段階のリッカート尺度で、1は「完全に」、6は「全くない」を意味します。
この尺度の最低可能スコアは33、最高スコアは198です。
スコアが高いほど、女性が経験する出産恐怖のレベルが高いことを示します。
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恐怖（W-DEQ）： - W-DEQ-Aは早期活動期（4-5 cm）に投与されます - W-DEQ-Bは出産後2時間以内（母親が安定している時）に投与されます。
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出産時のコントロール感とサポートの認識
時間枠：制御感とサポート（SCS）： - 早期の活動期（4〜5 cm）に適用 - 出産後2時間以内（母親が安定しているとき）
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研究者は「出産時のコントロールとサポートの認知尺度」を使用します。
この尺度は、産褥期における女性の出産時のコントロールとサポートの認知を評価するために実施されます。
「出産時のコントロールとサポートの認知尺度」は、内部コントロール、外部コントロール、および認知されたサポートのサブ次元から構成される合計33項目です。
この尺度は5段階のリッカート尺度であり、1は「強く同意しない」、5は「強く同意する」を意味します。
最低スコアは33、最高スコアは165です。
スコアが高いほど、出産時のサポートとコントロールの認知が高いことを示します。
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制御感とサポート（SCS）： - 早期の活動期（4〜5 cm）に適用 - 出産後2時間以内（母親が安定しているとき）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026/041E.132258
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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