Влияние аффирмационных карточек для родов под руководством акушерки на процесс и опыт родов у первородящих
Влияние карт аффирмаций при родах под руководством акушерки на продолжительность родов, боль, страх, контроль и воспринимаемую поддержку у первородящих: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование направлено на изучение использования карточек аффирмаций для родов, применяемых под руководством акушерки, в качестве нефармакологического, экономичного и осуществимого подхода к поддержке процесса родов у первородящих женщин. Роды — это не только физиологический процесс, но и многомерный опыт, включающий когнитивные, эмоциональные и поведенческие реакции. Поддержка чувства безопасности женщины, повышение способности к совладанию и формирование позитивного восприятия родов имеют решающее значение для улучшения общего качества родового опыта.
Карточки аффирмаций для родов — это структурированные инструменты, состоящие из кратких, позитивных и вдохновляющих утверждений, направленных на активацию внутренних ресурсов, укрепление самоэффективности и формирование позитивной когнитивной установки по отношению к родам. Использование этих карточек под руководством акушерки обеспечивает не только предоставление поддерживающего содержания, но и непрерывную профессиональную поддержку, поощряя активное участие женщины на протяжении всего процесса родов. Таким образом, ожидается, что вмешательство будет способствовать не только психологическому комфорту, но и улучшению способности к совладанию во время родов.
Исследование будет проводиться с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования. Участницы, распределенные в группу вмешательства, будут получать поддержку с помощью карточек аффирмаций для родов под руководством акушерки во время родов, в то время как контрольная группа будет получать стандартное институциональное наблюдение. Содержание вмешательства структурировано вокруг таких тем, как адаптация к родам, расслабление, уверенность, устойчивость, доверие к способности тела рожать и формирование позитивного восприятия родов. Во время реализации акушерка будет оказывать вербальную поддержку с использованием карточек в соответствии с клиническим состоянием участницы и стадией родов.
Инновационный аспект данного исследования заключается в оценке карточек аффирмаций для родов не просто как индивидуальных психологических инструментов, а как структурированного, под руководством акушерки, поддерживающего вмешательства по уходу. Хотя существующая литература подчеркивает важность страха перед родами, восприятия боли, воспринимаемого контроля и воспринимаемой поддержки в формировании родового опыта, рандомизированные контролируемые исследования, изучающие комбинированные эффекты аффирмационных вмешательств на эти исходы, остаются ограниченными. Поэтому ожидается, что данное исследование внесет вклад в доказательную практику акушерства и поддержит разработку ориентированных на женщину стратегий поддерживающего ухода во время родов.
Ожидается, что результаты данного исследования будут способствовать интеграции легко применимых, экономически эффективных и потенциально повышающих удовлетворенность практик поддерживающего ухода в рутинное акушерское наблюдение. Кроме того, содействие позитивному родовому опыту может способствовать улучшению психологического благополучия матери и повышению значимости и профессиональной роли акушерок в интранатальном уходе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma B Dr. Öğretim Üyesi
- Номер телефона: 7767 +904441251
- Электронная почта: fatma.bay@karatay.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esma G EBE
- Номер телефона: +905530833048
- Электронная почта: angelesma18@hotmail.com
Места учебы
-
-
Mersi̇n
-
Mut, Mersi̇n, Турция (Туркие), 33600
- Рекрутинг
- Mut Devlet Hastanesi
-
Контакт:
- ESMA G MIDWIFE, 2/1
- Номер телефона: +905530833048
- Электронная почта: angelesma18@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие одноплодной беременности в сроке 37-42 недели
- Возраст от 18 до 40 лет
- Первобеременная
- Головное предлежание плода в затылочном положении
- Нахождение в активной фазе родов (раскрытие шейки матки ≥4 см)
- Согласие на неинвазивные вмешательства
- Отсутствие психических или физических ограничений
- Способность понимать и говорить на турецком языке
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Высокорисковые беременности
- Беременные женщины с риском интранатальных осложнений (например, маловодие, многоводие, внутриутробная гибель плода, предлежание плаценты, отслойка плаценты, острая гипоксия плода, преэклампсия, дистоция плода, макросомия и т.д.)
- Беременные женщины с анамнезом медицинских или акушерских осложнений
- Женщины, посещавшие занятия по дородовой подготовке (школа беременности)
- Женщины, использующие эпидуральную аналгезию или другие фармакологические методы обезболивания
- Женщины, испытывающие трудности в общении
- Женщины, не желающие участвовать в исследовании
- Возникновение головокружения, одышки или другого дискомфорта
- Трудные и затяжные роды, инструментальное родоразрешение, задержка плаценты, послеродовое кровотечение, необходимость интенсивной терапии новорожденного
- Ситуации, требующие экстренного кесарева сечения в родах
- Женщина будет исключена из исследования, если она прекратит сотрудничество во время родов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аффирмационные карточки для родов под руководством акушерки
Группа вмешательства: Участницы получат поддержку с использованием карточек аффирмаций для родов под руководством акушерки на протяжении всего периода родов в дополнение к стандартному уходу.
Акушерка будет использовать структурированные карточки аффирмаций, содержащие позитивные, вдохновляющие утверждения, адаптированные к стадии родов и клиническому состоянию участницы, обеспечивая непрерывную вербальную и эмоциональную поддержку.
|
Вмешательство заключается в применении структурированных карточек с аффирмациями (позитивными утверждениями), интегрированных в стандартное акушерское наблюдение во время активной фазы родов. Будет использован стандартизированный набор из 24 культурно адаптированных карточек с аффирмациями, разработанных на основе литературы и экспертного мнения. Каждый участник в группе вмешательства будет приглашён выбрать или ему будет предложено использовать подмножество этих карточек (например, 4-6 карточек) в соответствии с личными предпочтениями. Во время маточных сокращений участниц будут поощрять фокусироваться на выбранных аффирмациях и повторять их про себя или вслух в синхронизации с дыхательными техниками. Акушерка будет поддерживать процесс, размещая карточки в видимой зоне, зачитывая их вслух при необходимости и предоставляя словесное поощрение. Вмешательство будет применяться короткими циклами (примерно 10-15 минут) в зависимости от переносимости участницы и может повторяться на протяжении всей активной фазы родов. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат стандартное внутриродовое наблюдение в учреждении без использования карточек подтверждения родов или дополнительного структурированного поддерживающего вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: Продолжительность родов: - Первый активный этап (от ≥4 см до полного раскрытия), - Продолжительность второго этапа (от полного раскрытия до рождения ребенка) указана в часах и минутах.
|
Исследователь будет контролировать продолжительность родов и вмешательства с помощью Руководства по уходу при родах.
Руководство по уходу при родах предоставляет структурированную систему мониторинга, направленную на систематическое, основанное на доказательствах и ориентированное на женщину клиническое наблюдение на всех этапах родов, с момента поступления беременной в родильное отделение.
Руководство основано на модели позитивного опыта родов и интранатального ухода Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и включает регулярную регистрацию клинических параметров, связанных с прогрессом родов (раскрытие шейки матки, маточные сокращения, результаты мониторинга плода и матери), а также принципы уважительной заботы о матери, такие как постоянная поддержка акушерки, информированное согласие, эффективная коммуникация, защита конфиденциальности, поддерживающие практики ухода и совместное принятие решений.
|
Продолжительность родов: - Первый активный этап (от ≥4 см до полного раскрытия), - Продолжительность второго этапа (от полного раскрытия до рождения ребенка) указана в часах и минутах.
|
|
родовые схватки
Временное ограничение: Боль (ВАШ, 0-10 см): - Применяется один раз при 4 см, 6 см, 8 см, - Достигнуто полное раскрытие, - Второй период.
|
Исследователь будет контролировать родовую боль с использованием ВАШ (Визуальной Аналоговой Шкалы).
ВАШ будет использоваться для измерения боли, воспринимаемой индивидуумом.
Эта шкала была разработана Прайсом и др. (1983) (Price et al., 1983).
В этом исследовании для оценки боли будет использоваться 10-сантиметровая Визуальная Аналоговая Шкала (ВАШ).
Левый конец шкалы будет помечен как '0 = нет боли', а правый конец будет помечен как '10 = невыносимая боль'.
|
Боль (ВАШ, 0-10 см): - Применяется один раз при 4 см, 6 см, 8 см, - Достигнуто полное раскрытие, - Второй период.
|
|
Страх перед родами
Временное ограничение: Страх (W-DEQ): - W-DEQ-A проводится в ранней активной фазе (4-5 см) - W-DEQ-B проводится в течение 2 часов после рождения (когда состояние матери стабилизировалось).
|
Исследователь будет отслеживать страх перед родами, используя версию W-DEQ A и B.
Шкала состоит из 33 пунктов.
Каждый пункт представляет собой 6-балльную шкалу Лайкерта с оценками от 1 до 6, где 1 означает "полностью", а 6 — "совсем нет".
Минимально возможный балл по шкале составляет 33, а максимальный — 198.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень страха перед родами, испытываемого женщинами.
|
Страх (W-DEQ): - W-DEQ-A проводится в ранней активной фазе (4-5 см) - W-DEQ-B проводится в течение 2 часов после рождения (когда состояние матери стабилизировалось).
|
|
Восприятие контроля и поддержки во время родов
Временное ограничение: Чувство контроля и поддержки (SCS): - Применяется в ранней активной фазе (4-5 см) - в течение 2 часов после родов (когда мать стабильна).
|
Исследователь будет использовать Шкалу восприятия контроля и поддержки во время родов.
Она применяется для оценки восприятия женщинами контроля и поддержки во время родов в послеродовой период.
Шкала восприятия контроля и поддержки во время родов состоит из 33 пунктов в общей сложности, включая подразделы внутреннего контроля, внешнего контроля и воспринимаемой поддержки.
Шкала представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, где 1 означает «категорически не согласен», а 5 — «полностью согласен».
Минимально возможный балл составляет 33, а максимальный — 165.
Более высокий балл указывает на более высокое восприятие поддержки и контроля во время родов.
|
Чувство контроля и поддержки (SCS): - Применяется в ранней активной фазе (4-5 см) - в течение 2 часов после родов (когда мать стабильна).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/041E.132258
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .