이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초산부의 분만 과정과 경험에 대한 조산사 지도 출산 확언 카드의 효과

2026년 5월 18일 업데이트: KTO Karatay University

초산부의 분만 시간, 통증, 공포, 통제력 및 지각된 지지에 대한 조산사 지도 출산 확언 카드의 효과: 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 초산부의 분만 기간, 통증 수준, 출산에 대한 두려움, 지각된 통제력 및 지각된 지지에 대해 산파가 안내하는 출산 긍정 카드의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 분만 중에 사용되는 이 비약물적 접근법이 출산 경험을 개선하는지 여부를 확인하고자 합니다. 따라서, 이 연구는 "산파가 안내하는 출산 긍정 카드가 초산부의 분만 기간과 통증, 두려움, 지각된 통제력 및 지각된 지지를 포함한 출산 경험에 영향을 미치는가?"라는 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 초산부의 분만 과정을 지원하기 위한 비약물적, 저비용, 실현 가능한 접근법으로 조산사의 지도 하에 시행되는 출산 긍정 카드 사용을 조사하기 위해 설계되었습니다. 분만은 생리적 과정일 뿐만 아니라 인지적, 정서적, 행동적 반응을 포함하는 다차원적 경험입니다. 여성의 안전감을 지원하고 대처 능력을 강화하며 출산에 대한 긍정적 인식을 촉진하는 것은 출산 경험의 전반적인 질을 향상시키는 데 중요합니다.

출산 긍정 카드는 내적 자원을 활성화하고 자기 효능감을 강화하며 출산에 대한 긍정적 인지적 틀을 조성하기 위한 간결하고 긍정적이며 역량 강화적인 진술로 구성된 구조화된 도구입니다. 조산사의 지도 하에 이러한 카드를 시행하는 것은 지원적 내용의 전달뿐만 아니라 지속적인 전문적 지원을 보장하며, 분만 전 과정에 걸쳐 여성의 적극적인 참여를 장려합니다. 따라서 이 중재는 심리적 안정감뿐만 아니라 출산 중 대처 능력 향상에도 기여할 것으로 예상됩니다.

본 연구는 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 수행될 것입니다. 중재군에 할당된 참가자는 분만 중 조산사 지도 하의 출산 긍정 카드 지원을 받는 반면, 대조군은 표준 기관 치료를 받을 것입니다. 중재 내용은 분만 적응, 이완, 자신감, 회복력, 출산 능력에 대한 신뢰, 긍정적 출산 인식 촉진과 같은 주제를 중심으로 구조화되어 있습니다. 시행 중 조산사는 참가자의 임상 상태와 분만 단계에 따라 카드를 사용하여 언어적 지원을 제공할 것입니다.

본 연구의 혁신적인 측면은 출산 긍정 카드를 단순한 개별 심리적 도구가 아닌 구조화된 조산사 주도의 지원적 돌봄 중재로 평가하는 데 있습니다. 기존 문헌은 출산 경험 형성에 있어 출산에 대한 두려움, 통증 인식, 인지된 통제력, 인지된 지원의 중요성을 강조하고 있지만, 이러한 결과에 대한 긍정적 중재의 결합 효과를 검토하는 무작위 대조 연구는 여전히 제한적입니다. 따라서 본 연구는 근거 기반 조산 실무에 기여하고 분만 중 여성 중심의 지원적 돌봄 전략 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.

본 연구의 결과는 쉽게 적용 가능하고 비용 효율적이며 만족도 향상 가능성이 있는 지원적 돌봄 실무를 일상적인 산과 치료에 통합하는 것을 지원할 것으로 예상됩니다. 또한 긍정적 출산 경험을 촉진하는 것은 모성의 심리적 웰빙 향상에 기여하고 분만 중 조산사의 가시성과 전문적 역할을 강화할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신 37-42주 사이의 단태아 임신
  • 18-40세 사이
  • 초산부
  • 두위 분만 위치의 두위 태위
  • 진통 활성기(자궁경부 개대 ≥4 cm)
  • 비침습적 중재 수용 가능
  • 정신적 또는 신체적 장애 없음
  • 터키어 이해 및 구사 가능
  • 연구 참여 의사 있음

제외 기준:

  • 고위험 임신
  • 분만 중 합병증 위험 임산부(예: 양수과소증, 양수과다증, 자궁 내 태아 사망, 전치 태반, 태반 조기 박리, 급성 태아 곤란증, 자간전증, 태아 난산, 거대아 등)
  • 과거 의학적 또는 산과적 합병증 병력 있는 임산부
  • 산전 교육 수업(임신 학교) 참석 경험자
  • 경막 외 진통 또는 기타 약물 통증 관리 방법 사용자
  • 의사소통 어려움 경험자
  • 연구 참여 의사 없는 여성
  • 현기증, 호흡곤란 또는 기타 불편감 경험
  • 난산 및 장기 분만, 기구 분만, 태반 잔류, 산후 출혈, 신생아 중환자실 치료 필요
  • 분만 중 응급 제왕절개가 필요한 상황
  • 분만 중 협력 중단 시 연구에서 제외됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조산사 안내 출산 확언 카드
중재 그룹: 참가자는 표준 치료에 더하여 분만 전 과정에 걸쳐 조산사가 안내하는 분만 긍정 카드 지원을 받게 됩니다. 조산사는 분만 단계와 참가자의 임상 상태에 맞춰 긍정적이고 힘을 주는 진술문이 담긴 구조화된 긍정 카드를 사용하여, 지속적인 언어적 및 정서적 지원을 제공합니다.

중재는 진통 활성기 동안 표준 조산사 돌봄에 통합된 구조화된 긍정 확인(긍정적 진술) 카드의 적용으로 구성됩니다. 문헌과 전문가 의견을 바탕으로 개발된 문화적으로 적절한 24개의 표준화된 긍정 확인 카드 세트가 사용됩니다. 중재 그룹의 각 참가자는 개인의 선호에 따라 이러한 카드의 일부(예: 4-6장)를 선택하거나 사용하도록 안내받을 것입니다.

자궁 수축 동안 참가자는 선택한 긍정 확인 진술에 집중하고 호흡 기법과 동기화하여 조용히 또는 소리 내어 반복하도록 권장됩니다. 조산사는 카드를 보이는 곳에 제시하고 필요할 때 소리 내어 읽으며 언어적 격려를 제공하여 이 과정을 지원할 것입니다. 중재는 참가자의 내성에 따라 짧은 주기(약 10-15분)로 적용되며 진통 활성기 동안 반복될 수 있습니다.

간섭 없음: 통제 그룹
참가자는 출산 긍정 카드나 추가적인 구조화된 지원적 개입 없이 일상적인 병원 내 분만 관리(인트라파툼 케어)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 기간
기간: 분만/출산 기간: - 제1단계 활성기 (자궁경부 4cm 이상~완전 개대), - 제2단계 기간 (완전 개대부터 태아 출산까지)는 시간과 분으로 표기됩니다.
연구자는 Birth Care Guide를 통해 분만 지속 시간과 중재를 모니터링합니다. Birth Care Guide는 임산부가 분만실에 입실하는 순간부터 분만의 모든 단계에 걸쳐 임상 모니터링을 체계적이고 근거 기반으로, 여성 중심적으로 수행하기 위한 구조화된 모니터링 프레임워크를 제공합니다. 이 가이드는 세계보건기구(WHO)의 긍정적인 분만 경험 및 분만 중 돌봄 모델을 기반으로 하며, 분만 진행과 관련된 임상 매개변수(자궁경관 개대, 자궁 수축, 태아 및 산모 모니터링 결과)의 정기적인 기록과 지속적인 조산사 지원, 사전 동의, 효과적인 의사소통, 사생활 보호, 지지적 돌봄 관행 및 공동 의사 결정과 같은 존중받는 산모 돌봄의 원칙을 포함합니다.
분만/출산 기간: - 제1단계 활성기 (자궁경부 4cm 이상~완전 개대), - 제2단계 기간 (완전 개대부터 태아 출산까지)는 시간과 분으로 표기됩니다.
진통
기간: 통증 (VAS, 0-10 cm): - 4 cm, 6 cm, 8 cm에서 각각 1회 적용, - 완전 개대 도달, - 제2단계.
연구자는 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 진통을 모니터링합니다. VAS는 개인이 인지한 통증을 측정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 Price 등(1983)에 의해 개발되었습니다(Price et al., 1983). 본 연구에서는 통증 평가를 위해 10cm 길이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다. 척도의 왼쪽 끝에는 '0 = 통증 없음'으로 표시되고, 오른쪽 끝에는 '10 = 참을 수 없는 통증'으로 표시됩니다.
통증 (VAS, 0-10 cm): - 4 cm, 6 cm, 8 cm에서 각각 1회 적용, - 완전 개대 도달, - 제2단계.
출산 공포증
기간: 공포 (W-DEQ): - W-DEQ-A는 초기 활성 단계(4-5 cm)에 투여됩니다. - W-DEQ-B는 출생 후 2시간 이내(어머니가 안정된 상태일 때) 투여됩니다.
연구자는 W-DEQ A 및 B 버전을 사용하여 출산 공포를 모니터링합니다. 척도는 33개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1점에서 6점까지의 6점 리커트 척도이며, 1은 "완전히 그렇다"를 의미하고 6은 "전혀 그렇지 않다"를 의미합니다. 척도의 최저 가능 점수는 33점이며, 최고 점수는 198점입니다. 높은 점수는 여성이 경험하는 출산 공포 수준이 높음을 나타냅니다.
공포 (W-DEQ): - W-DEQ-A는 초기 활성 단계(4-5 cm)에 투여됩니다. - W-DEQ-B는 출생 후 2시간 이내(어머니가 안정된 상태일 때) 투여됩니다.
출산 중 통제감과 지원에 대한 인식
기간: 통제감과 지원 (SCS): - 초기 활동기(4-5 cm)에 적용됨 - 출생 후 2시간 이내(산모가 안정된 상태에서).
연구자가 출산 중 통제와 지지에 대한 인지 척도를 사용합니다. 이 척도는 산후 기간 동안 여성의 출산 중 통제와 지지에 대한 인식을 평가하기 위해 시행됩니다. 출산 중 통제와 지지에 대한 인지 척도는 총 33개 항목으로 구성되어 있으며, 내적 통제, 외적 통제, 지각된 지지의 하위 차원을 포함합니다. 이 척도는 5점 리커트 척도로, 1점은 "매우 동의하지 않음"을 의미하고 5점은 "매우 동의함"을 의미합니다. 가장 낮은 가능한 점수는 33점이고 가장 높은 점수는 165점입니다. 점수가 높을수록 출산 중 지지와 통제에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
통제감과 지원 (SCS): - 초기 활동기(4-5 cm)에 적용됨 - 출생 후 2시간 이내(산모가 안정된 상태에서).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다