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Effetti delle Carte di Affermazione per il Parto guidate dall'Ostetrica sul Processo del Travaglio e sull'Esperienza nelle Primigravide

18 maggio 2026 aggiornato da: KTO Karatay University

Effetto delle Carte di Affermazione per il Parto Guidate dall'Ostetrica sulla Durata del Travaglio, Dolore, Paura, Controllo e Supporto Percepito nelle Primigravide: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti delle carte di affermazione del parto guidate dall'ostetrica sulla durata del travaglio, il livello di dolore, la paura del parto, il controllo percepito e il supporto percepito nelle primigravide. Lo studio cerca di determinare se questo approccio non farmacologico utilizzato durante il travaglio migliora l'esperienza del parto. Di conseguenza, la ricerca mira a rispondere alla domanda: "Le carte di affermazione del parto guidate dall'ostetrica influenzano la durata del travaglio e l'esperienza del parto, incluso dolore, paura, controllo percepito e supporto percepito, nelle primigravide?"

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per indagare l'uso di carte di affermazione del parto, implementate sotto la guida dell'ostetrica, come approccio non farmacologico, a basso costo e fattibile per sostenere il processo del travaglio nelle donne primigravide. Il travaglio non è solo un processo fisiologico ma anche un'esperienza multidimensionale che coinvolge risposte cognitive, emotive e comportamentali. Sostenere il senso di sicurezza di una donna, migliorare la capacità di coping e promuovere una percezione positiva del parto sono fondamentali per migliorare la qualità complessiva dell'esperienza del parto.

Le carte di affermazione del parto sono strumenti strutturati costituiti da brevi affermazioni positive ed empowering mirate ad attivare le risorse interne, rafforzare l'auto-efficacia e favorire un quadro cognitivo positivo verso il parto. L'implementazione di queste carte sotto la guida dell'ostetrica garantisce non solo la consegna di contenuti di supporto ma anche un supporto professionale continuo, incoraggiando la partecipazione attiva della donna durante tutto il travaglio. Pertanto, si prevede che l'intervento contribuirà non solo al comfort psicologico ma anche a una migliore capacità di coping durante il parto.

Lo studio sarà condotto utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato. I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno supporto con carte di affermazione del parto guidate dall'ostetrica durante il travaglio, mentre il gruppo di controllo riceverà le cure istituzionali standard. Il contenuto dell'intervento è strutturato attorno a temi come l'adattamento al travaglio, il rilassamento, la fiducia, la resilienza, la fiducia nella capacità del corpo di partorire e la promozione di una percezione positiva del parto. Durante l'implementazione, l'ostetrica fornirà supporto verbale utilizzando le carte in base alle condizioni cliniche del partecipante e alla fase del travaglio.

L'aspetto innovativo di questo studio risiede nel valutare le carte di affermazione del parto non solo come strumenti psicologici individuali ma come un intervento di cura di supporto strutturato e guidato dall'ostetrica. Sebbene la letteratura esistente sottolinei l'importanza della paura del parto, della percezione del dolore, del controllo percepito e del supporto percepito nel modellare l'esperienza del parto, gli studi randomizzati controllati che esaminano gli effetti combinati degli interventi basati sull'affermazione su questi esiti rimangono limitati. Pertanto, si prevede che questo studio contribuirà alle pratiche ostetriche basate sull'evidenza e supporterà lo sviluppo di strategie di cura di supporto centrate sulla donna durante il travaglio.

I risultati di questo studio sono attesi per supportare l'integrazione di pratiche di cura di supporto facilmente applicabili, economicamente vantaggiose e potenzialmente in grado di migliorare la soddisfazione nelle cure di maternità di routine. Inoltre, promuovere un'esperienza positiva del parto potrebbe contribuire a migliorare il benessere psicologico materno e migliorare la visibilità e il ruolo professionale delle ostetriche nell'assistenza intrapartum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una gravidanza singola tra le 37 e le 42 settimane di gestazione
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Essere primigravida
  • Avere una presentazione cefalica con posizione del vertice
  • Essere nella fase attiva del travaglio (dilatazione cervicale ≥4 cm)
  • Accettare interventi non invasivi
  • Non avere disabilità mentali o fisiche
  • Essere in grado di comprendere e parlare turco
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze ad alto rischio
  • Donne in gravidanza a rischio di complicanze intrapartum (es. oligoidramnios, polidramnios, morte fetale intrauterina, placenta previa, distacco di placenta, sofferenza fetale acuta, preeclampsia, distocia fetale, macrosomia, ecc.)
  • Donne in gravidanza con una storia di complicanze mediche o ostetriche
  • Donne che hanno frequentato corsi di educazione prenatale (scuola di gravidanza)
  • Donne che utilizzano analgesia epidurale o altri metodi farmacologici di gestione del dolore
  • Donne che presentano difficoltà di comunicazione
  • Donne che non sono disposte a partecipare allo studio
  • Presentare vertigini, mancanza di respiro o altri disturbi
  • Travaglio difficile e prolungato, parto strumentale, ritenzione placentare, emorragia post-partum, necessità di terapia intensiva neonatale
  • Situazioni che richiedono un taglio cesareo d'emergenza durante il travaglio
  • La donna sarà esclusa dallo studio se cessa di collaborare durante il travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carte di Affermazione per il Parto Guidate dall'Ostetrica
Gruppo di Intervento: I partecipanti riceveranno supporto tramite carte di affermazione per il parto guidate dall'ostetrica durante tutto il travaglio, oltre all'assistenza standard. L'ostetrica utilizzerà carte di affermazione strutturate contenenti affermazioni positive e di empowerment adattate alla fase del travaglio e alla condizione clinica della partecipante, fornendo supporto verbale ed emotivo continuo.
Altro: Carte di Affermazioni per il Parto Guidate dall'Ostetrica

L'intervento consiste nell'applicazione di carte di affermazione strutturata (dichiarazioni positive) integrate nell'assistenza ostetrica standard durante la fase attiva del travaglio.
Verrà utilizzato un set standardizzato di 24 carte di affermazione culturalmente appropriate, sviluppate sulla base della letteratura e del parere degli esperti.
A ciascun partecipante del gruppo di intervento verrà chiesto di selezionare o verrà guidato nell'utilizzo di un sottoinsieme di queste carte (ad esempio, 4-6 carte) in base alla preferenza personale.

Durante le contrazioni uterine, i partecipanti saranno incoraggiati a concentrarsi sulle dichiarazioni di affermazione selezionate e a ripeterle silenziosamente o ad alta voce in sincronia con le tecniche di respirazione.
L'ostetrica sosterrà il processo presentando le carte in un'area visibile, leggendole ad alta voce quando necessario e fornendo incoraggiamento verbale.
L'intervento verrà applicato in cicli brevi (circa 10-15 minuti) a seconda della tolleranza del partecipante e può essere ripetuto durante tutta la fase attiva del travaglio.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti riceveranno le cure intrapartum istituzionali di routine senza l'uso di carte di affermazione del parto o ulteriori interventi di supporto strutturati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del travaglio
Lasso di tempo: Durata del travaglio/parto: - Fase 1 attiva (≥4 cm a dilatazione completa), - La durata della Fase 2 (dalla dilatazione completa alla nascita del bambino) è indicata in ore e minuti.
Il ricercatore monitorerà la durata del travaglio e gli interventi attraverso la Guida all'Assistenza al Parto. La Guida all'Assistenza al Parto fornisce un quadro di monitoraggio strutturato volto a condurre il monitoraggio clinico in modo sistematico, basato sull'evidenza e incentrato sulla donna durante tutte le fasi del travaglio, dal momento in cui la donna incinta viene ricoverata nell'unità di parto. La guida si basa sul modello di esperienza positiva del parto e di assistenza intrapartum dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e include la registrazione regolare dei parametri clinici relativi all'andamento del travaglio (dilatazione cervicale, contrazioni uterine, risultati del monitoraggio fetale e materno), nonché i principi di assistenza materna rispettosa come il supporto continuo dell'ostetrica, il consenso informato, la comunicazione efficace, la protezione della privacy, le pratiche di assistenza di supporto e il processo decisionale congiunto.
Durata del travaglio/parto: - Fase 1 attiva (≥4 cm a dilatazione completa), - La durata della Fase 2 (dalla dilatazione completa alla nascita del bambino) è indicata in ore e minuti.
dolori del parto
Lasso di tempo: Dolore (VAS, 0-10 cm): - Applicato una volta a 4 cm, 6 cm, 8 cm, - Si raggiunge la dilatazione completa, - Fase 2.
Il ricercatore monitorerà il dolore del parto utilizzando una VAS (Scala Analogica Visiva). La VAS sarà utilizzata per misurare il dolore percepito dall'individuo. Questa scala è stata sviluppata da Price et al. (1983) (Price et al., 1983). In questo studio, verrà utilizzata una Scala Analogica Visiva (VAS) lunga 10 cm per la valutazione del dolore. L'estremità sinistra della scala sarà etichettata '0 = nessun dolore', e l'estremità destra sarà etichettata '10 = dolore insopportabile'.
Dolore (VAS, 0-10 cm): - Applicato una volta a 4 cm, 6 cm, 8 cm, - Si raggiunge la dilatazione completa, - Fase 2.
Paura del Parto
Lasso di tempo: Paura (W-DEQ): - W-DEQ-A viene somministrato durante la fase attiva iniziale (4-5 cm) - W-DEQ-B viene somministrato entro 2 ore dopo la nascita (quando la madre è stabile).
Il ricercatore monitorerà la paura del parto utilizzando la versione A e B del W-DEQ. La scala è composta da 33 item. Ogni item è una scala Likert a 6 punti con punteggi da 1 a 6, dove 1 significa "completamente" e 6 significa "per niente". Il punteggio minimo possibile sulla scala è 33, mentre il punteggio massimo è 198. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di paura del parto sperimentato dalle donne.
Paura (W-DEQ): - W-DEQ-A viene somministrato durante la fase attiva iniziale (4-5 cm) - W-DEQ-B viene somministrato entro 2 ore dopo la nascita (quando la madre è stabile).
Percezione del Controllo e del Supporto Durante il Parto
Lasso di tempo: Senso di Controllo e Supporto (SCS): - Applicato durante la fase attiva iniziale (4-5 cm) - entro 2 ore dopo il parto (quando la madre è stabile).
La scala di percezione del controllo e del supporto durante il parto sarà utilizzata dal ricercatore. Viene somministrata per valutare le percezioni delle donne riguardo al controllo e al supporto durante il parto nel periodo postpartum. La scala di percezione del controllo e del supporto durante il parto è composta da 33 item in totale, comprendente le sotto-dimensioni di controllo interno, controllo esterno e supporto percepito. La scala è una scala di tipo Likert a cinque punti, dove 1 significa "fortemente in disaccordo" e 5 significa "fortemente d'accordo". Il punteggio minimo possibile è 33 e il massimo è 165. Un punteggio più alto indica una percezione maggiore di supporto e controllo durante il parto.
Senso di Controllo e Supporto (SCS): - Applicato durante la fase attiva iniziale (4-5 cm) - entro 2 ore dopo il parto (quando la madre è stabile).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/041E.132258

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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