Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Jordmor-veiledede fødselspositive kort på fødselens forløp og opplevelse hos førstegangsfødende

18. mai 2026 oppdatert av: KTO Karatay University

Effekt av jordmorveiledede fødselstilbakekallelseskort på fødselens varighet, smerte, frykt, kontroll og opplevd støtte hos førstegangsfødende: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten av jordmorveiledde fødselsaffirmasjonskort på fødselsvarighet, smertenivå, fødselsfrykt, opplevd kontroll og opplevd støtte hos førstegangsfødende. Studien søker å avgjøre om denne ikke-farmakologiske tilnærmingen som brukes under fødsel forbedrer fødselserfaringen. Følgelig har forskningen som mål å besvare spørsmålet: "Påvirker jordmorveiledde fødselsaffirmasjonskort fødselsvarighet og fødselserfaringen, inkludert smerte, frykt, opplevd kontroll og opplevd støtte, hos førstegangsfødende?"

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å undersøke bruken av fødselsoppbeviskort, implementert under fødselshjelpers veiledning, som en ikke-farmakologisk, lavkostnad og gjennomførbar tilnærming for å støtte fødselsprosessen hos førstegangsfødende kvinner. Fødsel er ikke bare en fysiologisk prosess, men også en flerdimensjonal opplevelse som involverer kognitive, emosjonelle og atferdsmessige responser. Å støtte en kvinnes følelse av trygghet, forbedre mestringskapasiteten og fremme en positiv oppfatning av fødsel er avgjørende for å forbedre den generelle kvaliteten på fødselsopplevelsen.

Fødselsoppbeviskort er strukturerte verktøy som består av korte, positive og styrkende utsagn som har som mål å aktivere interne ressurser, styrke selveffektivitet og fremme et positivt kognitivt rammeverk overfor fødsel. Implementeringen av disse kortene under fødselshjelpers veiledning sikrer ikke bare levering av støttende innhold, men også kontinuerlig faglig støtte, som oppmuntrer kvinnens aktive deltakelse gjennom hele fødselsprosessen. Derfor forventes det at intervensjonen vil bidra ikke bare til psykologisk komfort, men også til forbedret mestringsevne under fødsel.

Studien vil bli gjennomført ved hjelp av et randomisert kontrollert studie design. Deltakere som tildeles intervensjonsgruppen vil motta fødselshjelper-veiledet støtte med fødselsoppbeviskort under fødsel, mens kontrollgruppen vil motta standard institusjonell omsorg. Intervensjonsinnholdet er strukturert rundt temaer som tilpasning til fødsel, avslapning, selvtillit, motstandsdyktighet, tillit til kroppens evne til å føde og fremme av en positiv fødselsoppfatning. Under implementeringen vil fødselshjelperen gi verbal støtte ved å bruke kortene i samsvar med deltakerens kliniske tilstand og fødselens stadium.

Den innovative aspekten ved denne studien ligger i å evaluere fødselsoppbeviskort ikke bare som individuelle psykologiske verktøy, men som en strukturert, fødselshjelper-ledet støtteomsorgsintervensjon. Selv om eksisterende litteratur fremhever betydningen av fødselfrykt, smerteoppfatning, opplevd kontroll og opplevd støtte i å forme fødselsopplevelsen, er randomiserte kontrollerte studier som undersøker de kombinerte effektene av bekreftelsesbaserte intervensjoner på disse utfallene fortsatt begrenset. Derfor forventes det at denne studien vil bidra til evidensbasert fødselshjelperp praksis og støtte utviklingen av kvinnesentrerte støtteomsorgsstrategier under fødsel.

Funnene fra denne studien forventes å støtte integreringen av lett anvendelige, kostnadseffektive og potensielt tilfredsstillende støtteomsorgspraksiser i rutinemessig svangerskapsoppfølging. I tillegg kan fremme av en positiv fødselsopplevelse bidra til forbedret psykologisk velvære hos mor og forbedre synligheten og den profesjonelle rollen til fødselshjelpere i fødselsomsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en enkeltfødsel mellom 37-42 uker svangerskap
  • Være mellom 18-40 år gammel
  • Være primigravida (førstegangsfødende)
  • Ha hodeleie med vertex-posisjon
  • Være i aktiv fase av fødsel (livmoråpning ≥4 cm)
  • Akseptere ikke-invaderende tiltak
  • Ha ingen psykisk eller fysisk funksjonshemming
  • Kunne forstå og snakke tyrkisk
  • Villighet til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Høyrisikosvangerskap
  • Gravide kvinner med risiko for komplikasjoner under fødsel (f.eks. oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterin fosterdød, placenta previa, placental abruption, akutt fosterdistress, preeklampsi, fosterdystoci, makrosomi, etc.)
  • Gravide kvinner med tidligere medisinske eller obstetriske komplikasjoner
  • Kvinner som har deltatt på svangerskapskurs (fødselsforberedelse)
  • Kvinner som bruker epiduralbedøvelse eller andre farmakologiske smertelindringsmetoder
  • Kvinner med kommunikasjonsvansker
  • Kvinner som ikke er villige til å delta i studien
  • Oppleve svimmelhet, kortpustethet eller annen ubehag
  • Vanskelig og langvarig fødsel, instrumentell forløsning, retained placenta, postpartum blødning, behov for neonatal intensivbehandling
  • Situasjoner som krever akutt keisersnitt under fødsel
  • Kvinnen vil bli ekskludert fra studien hvis hun opphører samarbeidet under fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jordmorveiledede fødselsbekreftelseskort
Intervensjonsgruppe: Deltakerne vil få jordmorledet fødselsoppmuntringskortstøtte gjennom hele fødselen i tillegg til standard omsorg. Jordmoren vil bruke strukturerte oppmuntringskort som inneholder positive, styrkende utsagn tilpasset fødselsstadiet og deltakerens kliniske tilstand, og gi kontinuerlig verbal og emosjonell støtte.

Intervensjonen består av bruk av strukturert bekreftelse (positiv uttalelse) kort integrert i standard jordmoromsorg under den aktive fasen av fødselen. Et standardisert sett med 24 kulturelt passende bekreftelsekort, utviklet basert på litteratur og ekspertuttalelser, vil bli brukt. Hver deltaker i intervensjonsgruppen vil bli invitert til å velge eller bli veiledet til å bruke et delsett av disse kortene (f.eks. 4-6 kort) i henhold til personlig preferanse.

Under livmorkontraksjoner vil deltakerne bli oppfordret til å fokusere på de valgte bekreftelsesuttalelsene og gjenta dem stille eller høyt i samsvar med pusteteknikker. Jordmoren vil støtte prosessen ved å presentere kortene i et synlig område, lese dem høyt når det trengs, og gi verbal oppmuntring. Intervensjonen vil bli brukt i korte sykluser (omtrent 10-15 minutter) avhengig av deltakerens toleranse og kan gjentas gjennom hele den aktive fasen av fødselen.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta rutinemessig institusjonell fødselshjelp uten bruk av fødselspåskjønnelseskort eller ytterligere strukturert støtteintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvarighet
Tidsramme: Fødselsvarigheter: - Første fase aktiv fase (≥4 cm til full utvidelse), - Varigheten av andre fase (fra full utvidelse til barnets fødsel) er oppgitt i timer og minutter.
Forskeren vil overvåke fødselsvarigheten og intervensjonene gjennom Fødselsomsorgsveilederen. Fødselsomsorgsveilederen gir et strukturert overvåkingsrammeverk som tar sikte på å utføre klinisk overvåking systematisk, basert på dokumentasjon, og på en kvinnesentrert måte gjennom alle faser av fødselsprosessen, fra det øyeblikket den gravide kvinnen blir innlagt på fødeavdelingen. Veilederen er basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) modell for positiv fødselserfaring og fødselshjelp, og inkluderer regelmessig registrering av kliniske parametere relatert til fødselens fremgang (livmoråpning, livmorsammentrekninger, funn fra foster- og morsovervåking), samt prinsipper for respektfull morsomsorg som kontinuerlig jordmorstøtte, informert samtykke, effektiv kommunikasjon, beskyttelse av privatliv, støttende omsorgspraksis og felles beslutningstaking.
Fødselsvarigheter: - Første fase aktiv fase (≥4 cm til full utvidelse), - Varigheten av andre fase (fra full utvidelse til barnets fødsel) er oppgitt i timer og minutter.
fødselsveer
Tidsramme: Smerte (VAS, 0-10 cm): - Anvendes én gang ved 4 cm, 6 cm, 8 cm, - Full utvidelse er nådd, - Fase 2.
Forskeren vil overvåke fødselsmerter ved hjelp av en VAS-skala (Visual Analog Scale). VAS-skalaen vil bli brukt til å måle den smerte personen opplever. Denne skalaen ble utviklet av Price et al. (1983) (Price et al., 1983). I denne studien vil en 10 cm lang Visual Analog Scale (VAS) bli brukt for smertevurdering. Venstre ende av skalaen vil være merket '0 = ingen smerte', og høyre ende vil være merket '10 = uutholdelig smerte'.
Smerte (VAS, 0-10 cm): - Anvendes én gang ved 4 cm, 6 cm, 8 cm, - Full utvidelse er nådd, - Fase 2.
Frykt for fødsel
Tidsramme: Frykt (W-DEQ): - W-DEQ-A administreres under den tidlige aktive fasen (4-5 cm) - W-DEQ-B administreres innen 2 timer etter fødselen (når moren er stabil).
Forskeren vil overvåke fødselsangst ved hjelp av W-DEQ A- og B-versjonen. Skalaen består av 33 punkter. Hvert punkt er en 6-punkts Likert-skala med poeng fra 1 til 6, der 1 betyr "helt" og 6 betyr "ikke i det hele tatt". Minimum mulig poengsum på skalaen er 33, mens maksimum poengsum er 198. Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av fødselsangst opplevd av kvinner.
Frykt (W-DEQ): - W-DEQ-A administreres under den tidlige aktive fasen (4-5 cm) - W-DEQ-B administreres innen 2 timer etter fødselen (når moren er stabil).
Opplevelse av kontroll og støtte under fødsel
Tidsramme: Følelse av kontroll og støtte (SCS): - Anvendes i den tidlige aktive fasen (4-5 cm) - innen 2 timer etter fødselen (når moren er stabil).
Skalaen for opplevelse av kontroll og støtte under fødsel vil bli brukt av forskeren. Den administreres for å vurdere kvinners opplevelse av kontroll og støtte under fødsel i barseltiden. Skalaen for opplevelse av kontroll og støtte under fødsel består av totalt 33 punkter, som omfatter underdimensjonene intern kontroll, ekstern kontroll og opplevd støtte. Skalaen er en fempunkts Likert-type skala, hvor 1 betyr "sterkt uenig" og 5 betyr "sterkt enig". Den lavest mulige poengsummen er 33, og den høyeste er 165. En høyere poengsum indikerer en større opplevelse av støtte og kontroll under fødsel.
Følelse av kontroll og støtte (SCS): - Anvendes i den tidlige aktive fasen (4-5 cm) - innen 2 timer etter fødselen (når moren er stabil).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere