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助产士指导下的分娩肯定卡片对初产妇产程及分娩体验的影响

2026年5月18日 更新者:KTO Karatay University

助产士指导下的分娩肯定卡对初产妇产程时长、疼痛、恐惧、控制感和感知支持的影响:一项随机对照研究

本研究旨在评估助产士引导的分娩肯定卡对初产妇产程时长、疼痛程度、分娩恐惧、感知控制及感知支持的影响。 本研究试图确定这种在分娩过程中使用的非药物干预方法是否能改善分娩体验。 因此,本研究旨在回答以下问题:“助产士引导的分娩肯定卡是否会影响初产妇的产程时长及分娩体验,包括疼痛、恐惧、感知控制和感知支持?”

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨在助产士指导下实施分娩肯定卡,作为支持初产妇分娩过程的非药物、低成本且可行的干预方法。分娩不仅是生理过程,也是涉及认知、情感和行为反应的多维体验。支持女性的安全感、增强应对能力并促进对分娩的积极认知,对于提升整体分娩体验质量至关重要。

分娩肯定卡是结构化工具,包含简短、积极且赋能的陈述,旨在激活内在资源、增强自我效能感并培养对分娩的积极认知框架。在助产士指导下实施这些卡片,不仅能提供支持性内容,还能确保持续的专业支持,鼓励女性在整个分娩过程中积极参与。因此,该干预措施预期不仅有助于心理舒适,还能提升分娩期间的应对能力。

研究将采用随机对照试验设计。干预组参与者将在分娩期间接受助产士指导的分娩肯定卡支持,而对照组将接受标准机构护理。干预内容围绕适应分娩、放松、信心、韧性、对身体分娩能力的信任以及促进积极分娩认知等主题构建。实施过程中,助产士将根据参与者的临床状况和分娩阶段,使用卡片提供口头支持。

本研究的创新之处在于,不仅将分娩肯定卡视为个体心理工具,更将其评估为一种结构化、助产士主导的支持性护理干预。尽管现有文献强调分娩恐惧、疼痛感知、感知控制和感知支持在塑造分娩体验中的重要性,但检验基于肯定的干预措施对这些结果的综合影响的随机对照研究仍有限。因此,本研究预期有助于基于证据的助产实践,并支持开发以女性为中心的分娩支持性护理策略。

本研究结果预期将支持将易于应用、成本效益高且可能提升满意度的支持性护理实践纳入常规产科护理。此外,促进积极的分娩体验可能有助于改善孕产妇心理健康,并提升助产士在产时护理中的可见度和专业角色。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠,孕周在37-42周之间
  • 年龄在18-40岁之间
  • 初产妇
  • 头位,胎头位置正常
  • 处于活跃期(宫颈扩张≥4厘米)
  • 接受非侵入性干预措施
  • 无精神或身体残疾
  • 能够理解并使用土耳其语
  • 自愿参与研究

排除标准:

  • 高危妊娠
  • 有产时并发症风险的孕妇(如羊水过少、羊水过多、宫内死胎、前置胎盘、胎盘早剥、急性胎儿窘迫、子痫前期、胎儿难产、巨大儿等)
  • 有内科或产科并发症史的孕妇
  • 参加过产前教育课程(孕妇学校)的妇女
  • 使用硬膜外镇痛或其他药物疼痛管理方法的妇女
  • 存在沟通困难的妇女
  • 不愿参与研究的妇女
  • 出现头晕、呼吸急促或其他不适症状
  • 产程困难且延长、器械助产、胎盘滞留、产后出血、需要新生儿重症监护
  • 分娩过程中需要紧急剖宫产的情况
  • 若分娩期间停止合作,该妇女将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:助产士引导分娩肯定卡
干预组:参与者将在标准护理的基础上,在整个分娩过程中接受助产士指导的分娩肯定卡片支持。 助产士将使用结构化的肯定卡片,其中包含根据分娩阶段和参与者临床状况定制的积极、赋权陈述,提供持续的语言和情感支持。

干预措施包括在分娩活跃期,将结构化肯定(正面陈述)卡片整合到标准助产护理中应用。 将使用一套基于文献和专家意见开发的、包含24张文化适宜性肯定卡片的标准化工具包。 干预组的每位参与者将根据个人偏好,被邀请选择或被引导使用其中一部分卡片(例如4-6张)。

在子宫收缩期间,将鼓励参与者专注于选定的肯定陈述,并配合呼吸技巧默念或出声重复。 助产士将通过将卡片放置在可见区域、必要时大声朗读以及提供口头鼓励来支持这一过程。 干预将根据参与者的耐受情况以短周期(约10-15分钟)进行,并可在分娩活跃期重复实施。

无干预:对照组
参与者将在不使用生育肯定卡片或其他结构化支持干预措施的情况下,接受常规的机构产时护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩时长
大体时间:分娩时长:- 第一产程活跃期(≥4 cm至宫口全开),- 第二产程时长(从宫口全开到婴儿出生)以小时和分钟表示。
研究人员将通过分娩护理指南监测产程时长和干预措施。 分娩护理指南提供了一个结构化监测框架,旨在基于证据、以女性为中心,从孕妇进入产房开始,系统地对分娩全过程进行临床监测。 该指南基于世界卫生组织的积极分娩体验和产时护理模式,包括定期记录与产程进展相关的临床参数(宫颈扩张、子宫收缩、胎儿和母体监测结果),以及尊重产妇护理原则,如持续助产支持、知情同意、有效沟通、隐私保护、支持性护理实践和共同决策。
分娩时长:- 第一产程活跃期(≥4 cm至宫口全开),- 第二产程时长(从宫口全开到婴儿出生)以小时和分钟表示。
阵痛
大体时间:疼痛(视觉模拟评分法,0-10厘米):- 在4厘米、6厘米、8厘米处各应用一次,- 达到完全扩张,- 第二阶段。
研究人员将使用VAS(视觉模拟评分法)监测分娩疼痛。 VAS将用于测量个体感知的疼痛程度。 该量表由Price等人(1983年)开发(Price et al., 1983)。 在本研究中,将使用10厘米长的视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛评估。 量表的左端将标记为“0 = 无痛”,右端将标记为“10 = 难以忍受的疼痛”。
疼痛(视觉模拟评分法,0-10厘米):- 在4厘米、6厘米、8厘米处各应用一次,- 达到完全扩张,- 第二阶段。
分娩恐惧
大体时间:恐惧 (W-DEQ):- W-DEQ-A 在活跃早期(4-5 厘米)进行 - W-DEQ-B 在出生后 2 小时内(当母亲情况稳定时)进行。
研究人员将使用W-DEQ A和B版本监测分娩恐惧。 该量表包含33个项目。 每个项目采用6点李克特量表,评分范围为1至6分,其中1表示“完全符合”,6表示“完全不符合”。 量表的最低可能得分为33分,最高得分为198分。 得分越高表明女性经历的分娩恐惧程度越高。
恐惧 (W-DEQ):- W-DEQ-A 在活跃早期(4-5 厘米)进行 - W-DEQ-B 在出生后 2 小时内(当母亲情况稳定时)进行。
分娩期间的掌控感与支持
大体时间:控制感和支持感 (SCS):- 在早期活跃期(4-5 厘米)应用 - 出生后 2 小时内(当母亲情况稳定时)。
研究人员将使用分娩控制与支持感知量表。 该量表用于评估产后女性对分娩期间控制与支持的感知。 分娩控制与支持感知量表共包含33个条目,涵盖内部控制、外部控制和感知支持三个子维度。 该量表为五点李克特式量表,其中1表示“非常不同意”,5表示“非常同意”。 最低可能得分为33分,最高为165分。 得分越高表明分娩期间对支持与控制的感知水平越高。
控制感和支持感 (SCS):- 在早期活跃期(4-5 厘米)应用 - 出生后 2 小时内(当母亲情况稳定时)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月27日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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