Effecten van door verloskundigen begeleide bevestigingskaarten voor de bevalling op het geboorteproces en -ervaring bij primigravidae
Effect van door vroedvrouwen begeleide affirmatiekaarten voor de bevalling op de duur van de bevalling, pijn, angst, controle en ervaren steun bij primigravidae: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om het gebruik van geboortebevestigingskaarten, geïmplementeerd onder begeleiding van een verloskundige, te onderzoeken als een niet-farmacologische, goedkope en haalbare benadering om het bevallingsproces bij primigravide vrouwen te ondersteunen. Bevallen is niet alleen een fysiologisch proces, maar ook een multidimensionale ervaring die cognitieve, emotionele en gedragsmatige reacties omvat. Het ondersteunen van het veiligheidsgevoel van een vrouw, het verbeteren van het copingvermogen en het bevorderen van een positieve perceptie van de bevalling zijn cruciaal voor het verbeteren van de algehele kwaliteit van de geboorte-ervaring.
Geboortebevestigingskaarten zijn gestructureerde hulpmiddelen bestaande uit korte, positieve en empowerende uitspraken gericht op het activeren van interne hulpbronnen, het versterken van zelfeffectiviteit en het bevorderen van een positief cognitief kader ten aanzien van de bevalling. De implementatie van deze kaarten onder begeleiding van een verloskundige zorgt niet alleen voor de levering van ondersteunende inhoud, maar ook voor continue professionele ondersteuning, waarbij de actieve deelname van de vrouw gedurende de bevalling wordt aangemoedigd. Daarom wordt verwacht dat de interventie niet alleen bijdraagt aan psychologisch comfort, maar ook aan een verbeterd copingvermogen tijdens de bevalling.
De studie zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trialopzet. Deelnemers toegewezen aan de interventiegroep zullen tijdens de bevalling ondersteuning krijgen via verloskundige-begeleide geboortebevestigingskaarten, terwijl de controlegroep standaard institutionele zorg zal ontvangen. De interventie-inhoud is gestructureerd rond thema's zoals aanpassing aan de bevalling, ontspanning, zelfvertrouwen, veerkracht, vertrouwen in het vermogen van het lichaam om te bevallen en het bevorderen van een positieve bevallingsperceptie. Tijdens de implementatie zal de verloskundige verbale ondersteuning bieden met behulp van de kaarten, afgestemd op de klinische toestand van de deelnemer en het stadium van de bevalling.
Het innovatieve aspect van deze studie ligt in het evalueren van geboortebevestigingskaarten niet slechts als individuele psychologische hulpmiddelen, maar als een gestructureerde, door verloskundigen geleide ondersteunende zorginterventie. Hoewel bestaande literatuur het belang benadrukt van angst voor de bevalling, pijnperceptie, waargenomen controle en waargenomen ondersteuning bij het vormgeven van de bevallingservaring, blijven gerandomiseerde gecontroleerde studies die de gecombineerde effecten van bevestigingsgebaseerde interventies op deze uitkomsten onderzoeken beperkt. Daarom wordt verwacht dat deze studie zal bijdragen aan evidence-based verloskundige praktijken en de ontwikkeling van vrouwgerichte ondersteunende zorgstrategieën tijdens de bevalling zal ondersteunen.
De bevindingen van deze studie worden verwacht de integratie van eenvoudig toepasbare, kosteneffectieve en mogelijk tevredenheid-verhogende ondersteunende zorgpraktijken in routinematige moederzorg te ondersteunen. Daarnaast kan het bevorderen van een positieve bevallingservaring bijdragen aan een verbeterd psychologisch welzijn van de moeder en de zichtbaarheid en professionele rol van verloskundigen in de intrapartumzorg vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma B Dr. Öğretim Üyesi
- Telefoonnummer: 7767 +904441251
- E-mail: fatma.bay@karatay.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Esma G EBE
- Telefoonnummer: +905530833048
- E-mail: angelesma18@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Mersi̇n
-
Mut, Mersi̇n, Turkije (Türkiye), 33600
- Werving
- Mut Devlet Hastanesi
-
Contact:
- ESMA G MIDWIFE, 2/1
- Telefoonnummer: +905530833048
- E-mail: angelesma18@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eenlingzwangerschap hebben tussen 37-42 weken zwangerschapsduur
- Tussen 18-40 jaar oud zijn
- Primigravida zijn (eerste zwangerschap)
- Een cephalische presentatie hebben met vertexpositie
- In de actieve fase van de bevalling zijn (cervixverwijding ≥4 cm)
- Niet-invasieve interventies accepteren
- Geen geestelijke of lichamelijke beperking hebben
- Turks kunnen begrijpen en spreken
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Hoogrisicozwangerschappen
- Zwangere vrouwen met risico op intrapartumcomplicaties (bijv. oligohydramnion, polyhydramnion, intra-uteriene vruchtdood, placenta praevia, placenta-abruptie, acute foetale nood, pre-eclampsie, foetale dystocie, macrosomie, etc.)
- Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van medische of verloskundige complicaties
- Vrouwen die prenatale educatiecursussen hebben gevolgd (zwangerschapsschool)
- Vrouwen die epidurale analgesie of andere farmacologische pijnbeheersingsmethoden gebruiken
- Vrouwen met communicatieproblemen
- Vrouwen die niet bereid zijn deel te nemen aan de studie
- Duizeligheid, kortademigheid of ander ongemak ervaren
- Moeilijke en langdurige bevalling, instrumentele bevalling, placenta-retentie, postpartumbloedverlies, noodzaak voor neonatale intensieve zorg
- Situaties die een spoedkeizersnede tijdens de bevalling vereisen
- De vrouw zal worden uitgesloten van de studie als zij tijdens de bevalling stopt met samenwerken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verloskundige-begeleide Geboortebevestigingskaarten
Interventiegroep: Deelnemers krijgen naast de standaardzorg begeleiding met bevallingsbevestigingskaarten onder begeleiding van een verloskundige tijdens de hele bevalling.
De verloskundige gebruikt gestructureerde bevestigingskaarten met positieve, empowerende uitspraken die zijn afgestemd op het stadium van de bevalling en de klinische toestand van de deelnemer, en biedt zo continue verbale en emotionele ondersteuning.
|
De interventie bestaat uit het toepassen van gestructureerde bevestigingskaarten (positieve uitspraken) die zijn geïntegreerd in de standaard verloskundige zorg tijdens de actieve fase van de bevalling. Er wordt gebruikgemaakt van een gestandaardiseerde set van 24 cultureel passende bevestigingskaarten, ontwikkeld op basis van literatuur en deskundigenopinie. Elke deelnemer in de interventiegroep wordt uitgenodigd om een selectie van deze kaarten (bijv. 4-6 kaarten) te kiezen of te worden begeleid bij het gebruik ervan, afhankelijk van persoonlijke voorkeur. Tijdens baarmoedercontracties worden deelnemers aangemoedigd om zich te concentreren op de geselecteerde bevestigingsuitspraken en deze stil of hardop te herhalen in synchronisatie met ademhalingstechnieken. De verloskundige ondersteunt het proces door de kaarten op een zichtbare plek te presenteren, ze indien nodig hardop voor te lezen en verbale aanmoediging te geven. De interventie wordt toegepast in korte cycli (ongeveer 10-15 minuten), afhankelijk van de tolerantie van de deelnemer, en kan worden herhaald gedurende de actieve fase van de bevalling. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen routinematige institutionele intrapartumzorg zonder gebruik van geboortebevestigingskaarten of aanvullende gestructureerde ondersteunende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arbeidsduur
Tijdsspanne: Arbeid/bevalling duur: - Fase 1 actieve fase (≥4 cm tot volledige ontsluiting), - De duur van Fase 2 (van volledige ontsluiting tot de geboorte van de baby) wordt gegeven in uren en minuten.
|
De onderzoeker zal de duur van de bevalling en interventies monitoren via de Birth Care Guide.
De Birth Care Guide biedt een gestructureerd monitoringskader gericht op het systematisch, op basis van bewijs en op een vrouwgerichte manier uitvoeren van klinische monitoring gedurende alle fasen van de bevalling, vanaf het moment dat de zwangere vrouw wordt opgenomen op de verloskamer.
De gids is gebaseerd op het model voor een positieve bevallingservaring en intrapartumzorg van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), en omvat de regelmatige registratie van klinische parameters gerelateerd aan het verloop van de bevalling (cervixverwijding, baarmoedercontracties, bevindingen van foetale en maternale monitoring), evenals principes van respectvolle moederzorg zoals continue ondersteuning door de verloskundige, geïnformeerde toestemming, effectieve communicatie, bescherming van privacy, ondersteunende zorgpraktijken en gezamenlijke besluitvorming.
|
Arbeid/bevalling duur: - Fase 1 actieve fase (≥4 cm tot volledige ontsluiting), - De duur van Fase 2 (van volledige ontsluiting tot de geboorte van de baby) wordt gegeven in uren en minuten.
|
|
weeën
Tijdsspanne: Pijn (VAS, 0-10 cm): - Eenmaal toegepast bij 4 cm, 6 cm, 8 cm, - Volledige ontsluiting is bereikt, - Fase 2.
|
De onderzoeker zal de weeënpijn monitoren met behulp van een VAS (Visueel Analoge Schaal).
De VAS zal worden gebruikt om de door de persoon ervaren pijn te meten.
Deze schaal is ontwikkeld door Price et al. (1983) (Price et al., 1983).
In deze studie zal een 10 cm lange Visueel Analoge Schaal (VAS) worden gebruikt voor pijnbeoordeling.
Het linker uiteinde van de schaal zal worden gelabeld met '0 = geen pijn', en het rechter uiteinde met '10 = ondraaglijke pijn'.
|
Pijn (VAS, 0-10 cm): - Eenmaal toegepast bij 4 cm, 6 cm, 8 cm, - Volledige ontsluiting is bereikt, - Fase 2.
|
|
Angst voor de Bevalling
Tijdsspanne: Angst (W-DEQ): - W-DEQ-A wordt toegediend tijdens de vroege actieve fase (4-5 cm) - W-DEQ-B wordt toegediend binnen 2 uur na de geboorte (wanneer de moeder stabiel is).
|
De onderzoeker zal de angst voor bevalling monitoren met behulp van de W-DEQ A- en B-versie.
De schaal bestaat uit 33 items.
Elk item is een 6-punts Likertschaal met scores van 1 tot 6, waarbij 1 "volledig" betekent en 6 "helemaal niet".
De minimaal mogelijke score op de schaal is 33, terwijl de maximale score 198 is.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst voor bevalling zoals ervaren door vrouwen.
|
Angst (W-DEQ): - W-DEQ-A wordt toegediend tijdens de vroege actieve fase (4-5 cm) - W-DEQ-B wordt toegediend binnen 2 uur na de geboorte (wanneer de moeder stabiel is).
|
|
Perceptie van Controle en Ondersteuning Tijdens de Bevalling
Tijdsspanne: Gevoel van Controle en Ondersteuning (SCS): - Toegepast tijdens de vroege actieve fase (4-5 cm) - binnen 2 uur na de geboorte (wanneer de moeder stabiel is).
|
De Perception of Control and Support During Childbirth Scale zal door de onderzoeker worden gebruikt.
Het wordt afgenomen om de percepties van vrouwen van controle en steun tijdens de bevalling in de postpartumperiode te beoordelen.
De Perception of Control and Support During Childbirth Scale bestaat in totaal uit 33 items, bestaande uit subdimensies van interne controle, externe controle en ervaren steun.
De schaal is een vijfpuntige Likert-schaal, waarbij 1 "sterk mee oneens" betekent en 5 "sterk mee eens" betekent.
De laagst mogelijke score is 33 en de hoogste is 165.
Een hogere score duidt op een hogere perceptie van steun en controle tijdens de bevalling.
|
Gevoel van Controle en Ondersteuning (SCS): - Toegepast tijdens de vroege actieve fase (4-5 cm) - binnen 2 uur na de geboorte (wanneer de moeder stabiel is).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/041E.132258
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .