Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kart afirmacyjnych porodu prowadzonych przez położną na proces porodu i doświadczenie pierwiastek

18 maja 2026 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Wpływ kart afirmacyjnych do porodu prowadzonych przez położną na czas trwania porodu, ból, lęk, kontrolę i postrzegane wsparcie u pierwiastek: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu kart afirmacji porodowych prowadzonych przez położne na czas trwania porodu, poziom bólu, lęk przed porodem, postrzeganą kontrolę i postrzegane wsparcie u pierworódek. Badanie ma na celu ustalenie, czy to niefarmakologiczne podejście stosowane podczas porodu poprawia doświadczenie porodowe. W związku z tym, badania mają na celu odpowiedź na pytanie: "Czy karty afirmacji porodowych prowadzone przez położne wpływają na czas trwania porodu i doświadczenie porodowe, w tym ból, lęk, postrzeganą kontrolę i postrzegane wsparcie, u pierworódek?"

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie stosowania kart afirmacji porodowych, wprowadzanych pod przewodnictwem położnej, jako nielekowej, niskokosztowej i wykonalnej metody wspierania procesu porodu u pierworódek. Poród jest nie tylko procesem fizjologicznym, ale także wielowymiarowym doświadczeniem obejmującym reakcje poznawcze, emocjonalne i behawioralne. Wspieranie poczucia bezpieczeństwa kobiety, zwiększanie zdolności radzenia sobie oraz promowanie pozytywnego postrzegania porodu ma kluczowe znaczenie dla poprawy ogólnej jakości doświadczeń porodowych.

Karty afirmacji porodowych to ustrukturyzowane narzędzia składające się z krótkich, pozytywnych i wzmacniających stwierdzeń, których celem jest aktywacja zasobów wewnętrznych, wzmocnienie poczucia własnej skuteczności oraz wspieranie pozytywnego schematu poznawczego dotyczącego porodu. Wdrożenie tych kart pod przewodnictwem położnej zapewnia nie tylko dostarczenie wspierającej treści, ale także ciągłe profesjonalne wsparcie, zachęcając do aktywnego uczestnictwa kobiety w trakcie porodu. Dlatego interwencja ta ma przyczynić się nie tylko do komfortu psychicznego, ale także do poprawy zdolności radzenia sobie podczas porodu.

Badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem projektu randomizowanego badania kontrolowanego. Uczestniczki przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają wsparcie w postaci kart afirmacji porodowych pod przewodnictwem położnej podczas porodu, natomiast grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę instytucjonalną. Treść interwencji jest ustrukturyzowana wokół tematów takich jak adaptacja do porodu, relaksacja, pewność siebie, odporność, zaufanie do zdolności ciała do porodu oraz promowanie pozytywnego postrzegania porodu. Podczas wdrażania położna będzie udzielać wsparcia werbalnego za pomocą kart, zgodnie z stanem klinicznym uczestniczki i etapem porodu.

Innowacyjny aspekt tego badania polega na ocenie kart afirmacji porodowych nie tylko jako indywidualnych narzędzi psychologicznych, ale jako ustrukturyzowanej interwencji opieki wspierającej prowadzonej przez położną. Chociaż istniejąca literatura podkreśla znaczenie lęku przed porodem, postrzegania bólu, postrzeganej kontroli i postrzeganego wsparcia w kształtowaniu doświadczenia porodowego, randomizowane badania kontrolowane badające łączny wpływ interwencji opartych na afirmacjach na te wyniki pozostają ograniczone. Dlatego oczekuje się, że to badanie przyczyni się do praktyk położniczych opartych na dowodach i wesprze rozwój strategii opieki wspierającej skoncentrowanej na kobiecie podczas porodu.

Oczekuje się, że wyniki tego badania wesprą integrację łatwo stosowanych, opłacalnych i potencjalnie zwiększających satysfakcję praktyk opieki wspierającej do rutynowej opieki położniczej. Dodatkowo, promowanie pozytywnego doświadczenia porodowego może przyczynić się do poprawy dobrostanu psychicznego matki oraz zwiększyć widoczność i rolę zawodową położnych w opiece okołoporodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadanie ciąży pojedynczej między 37 a 42 tygodniem ciąży
  • Wiek między 18 a 40 lat
  • Bycie pierworódką
  • Posiadanie położenia główkowego w ułożeniu potylicowym
  • Znajdowanie się w aktywnej fazie porodu (rozszerzenie szyjki macicy ≥4 cm)
  • Akceptacja nieinwazyjnych interwencji
  • Brak niepełnosprawności umysłowej lub fizycznej
  • Umiejętność rozumienia i mówienia po turecku
  • Gotowość do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaże wysokiego ryzyka
  • Kobiety w ciąży zagrożone powikłaniami śródporodowymi (np. małowodzie, wielowodzie, obumarcie płodu wewnątrzmaciczne, łożysko przodujące, przedwczesne oddzielenie się łożyska, ostra niewydolność płodu, stan przedrzucawkowy, dystocja płodu, makrosomia płodu itp.)
  • Kobiety w ciąży z historią powikłań medycznych lub położniczych
  • Kobiety, które uczestniczyły w zajęciach edukacji przedporodowej (szkoła rodzenia)
  • Kobiety stosujące znieczulenie zewnątrzoponowe lub inne farmakologiczne metody łagodzenia bólu
  • Kobiety doświadczające trudności w komunikacji
  • Kobiety niechętne do udziału w badaniu Kryteria wykluczenia z badania
  • Doświadczanie zawrotów głowy, duszności lub innych dolegliwości,
  • Trudny i przedłużający się poród, poród zabiegowy, zatrzymanie łożyska, krwotok poporodowy, konieczność intensywnej terapii noworodka,
  • Sytuacje wymagające nagłego cięcia cesarskiego podczas porodu,
  • Kobieta zostanie wykluczona z badania, jeśli przestanie współpracować podczas porodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karty Afirmacyjne do Porodu z Asystą Położnej
Grupa interwencyjna: Uczestniczki otrzymają wsparcie w postaci kart afirmacyjnych prowadzonych przez położną podczas całego porodu, oprócz standardowej opieki. Położna będzie używać strukturyzowanych kart afirmacyjnych zawierających pozytywne, wzmacniające stwierdzenia dostosowane do etapu porodu i stanu klinicznego uczestniczki, zapewniając ciągłe wsparcie werbalne i emocjonalne.

Interwencja polega na zastosowaniu ustrukturyzowanych kart afirmacji (pozytywnych stwierdzeń) zintegrowanych ze standardową opieką położniczą podczas aktywnej fazy porodu. Zostanie użyty zestandaryzowany zestaw 24 kulturowo odpowiednich kart afirmacji, opracowany na podstawie literatury i opinii ekspertów. Każda uczestniczka w grupie interwencyjnej zostanie zaproszona do wybrania lub poprowadzona do użycia podzbioru tych kart (np. 4-6 kart) zgodnie z osobistymi preferencjami.

Podczas skurczów macicy uczestniczki będą zachęcane do skupienia się na wybranych stwierdzeniach afirmacyjnych i powtarzania ich w myślach lub na głos w synchronizacji z technikami oddechowymi. Położna będzie wspierać ten proces, prezentując karty w widocznym miejscu, odczytując je na głos w razie potrzeby oraz zapewniając werbalne zachęty. Interwencja będzie stosowana w krótkich cyklach (około 10-15 minut) w zależności od tolerancji uczestniczki i może być powtarzana przez całą aktywną fazę porodu.

Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy otrzymają rutynową opiekę wewnątrzszpitalną podczas porodu bez użycia kart afirmacji porodowej lub dodatkowej strukturalnej interwencji wspierającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania porodu
Ramy czasowe: Czas trwania porodu/akcji porodowej: - Faza aktywna 1. etapu (≥4 cm do pełnego rozwarcia), - Czas trwania 2. etapu (od pełnego rozwarcia do urodzenia dziecka) podany jest w godzinach i minutach.
Badacz będzie monitorować czas trwania porodu i interwencji za pomocą Przewodnika Opieki Porodowej. Przewodnik Opieki Porodowej zapewnia ustrukturyzowane ramy monitorowania mające na celu systematyczne prowadzenie monitorowania klinicznego, opartego na dowodach naukowych i skoncentrowanego na kobiecie, na wszystkich etapach porodu, od momentu przyjęcia ciężarnej na oddział porodowy. Przewodnik opiera się na modelu pozytywnego doświadczenia porodowego i opieki śródporodowej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i obejmuje regularne rejestrowanie parametrów klinicznych związanych z postępem porodu (rozwarcie szyjki macicy, skurcze macicy, wyniki monitorowania płodu i matki), a także zasady szacownej opieki nad matką, takie jak ciągłe wsparcie położnicze, świadoma zgoda, skuteczna komunikacja, ochrona prywatności, wspierające praktyki opieki i wspólne podejmowanie decyzji.
Czas trwania porodu/akcji porodowej: - Faza aktywna 1. etapu (≥4 cm do pełnego rozwarcia), - Czas trwania 2. etapu (od pełnego rozwarcia do urodzenia dziecka) podany jest w godzinach i minutach.
bóle porodowe
Ramy czasowe: Ból (VAS, 0-10 cm): - Zastosowany jednorazowo przy 4 cm, 6 cm, 8 cm, - Osiągnięto pełne rozwarcie, - Etap 2.
Badacz będzie monitorował ból porodowy za pomocą skali VAS (Visual Analog Scale). Skala VAS zostanie wykorzystana do pomiaru bólu odczuwanego przez osobę. Ta skala została opracowana przez Price'a i in. (1983) (Price et al., 1983). W tym badaniu do oceny bólu zostanie zastosowana 10-centymetrowa skala wizualno-analogowa (VAS). Lewy koniec skali będzie oznaczony jako '0 = brak bólu', a prawy koniec jako '10 = ból nie do zniesienia'.
Ból (VAS, 0-10 cm): - Zastosowany jednorazowo przy 4 cm, 6 cm, 8 cm, - Osiągnięto pełne rozwarcie, - Etap 2.
Lęk przed porodem
Ramy czasowe: Strach (W-DEQ): - W-DEQ-A podaje się podczas wczesnej fazy aktywnej (4-5 cm) - W-DEQ-B podaje się w ciągu 2 godzin po porodzie (gdy matka jest stabilna).
Badacz będzie monitorował lęk przed porodem za pomocą wersji A i B skali W-DEQ.
Skala składa się z 33 pozycji.
Każda pozycja jest 6-punktową skalą Likerta z wynikami od 1 do 6, gdzie 1 oznacza "zupełnie", a 6 oznacza "wcale".
Minimalny możliwy wynik w skali wynosi 33, podczas gdy maksymalny wynik to 198.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku przed porodem doświadczanego przez kobiety.
Strach (W-DEQ): - W-DEQ-A podaje się podczas wczesnej fazy aktywnej (4-5 cm) - W-DEQ-B podaje się w ciągu 2 godzin po porodzie (gdy matka jest stabilna).
Percepcja Kontroli i Wsparcia Podczas Porodu
Ramy czasowe: Poczucie Kontroli i Wsparcia (SCS): - Stosowane podczas wczesnej fazy aktywnej (4-5 cm) - w ciągu 2 godzin po porodzie (gdy matka jest stabilna).
Skala Percepcji Kontroli i Wsparcia Podczas Porodu będzie wykorzystywana przez badacza. Jest ona stosowana do oceny postrzegania przez kobiety kontroli i wsparcia podczas porodu w okresie poporodowym. Skala Percepcji Kontroli i Wsparcia Podczas Porodu składa się łącznie z 33 pozycji, obejmujących podwymiary kontroli wewnętrznej, kontroli zewnętrznej i postrzeganego wsparcia. Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta, gdzie 1 oznacza "zdecydowanie się nie zgadzam", a 5 oznacza "zdecydowanie się zgadzam". Najniższy możliwy wynik wynosi 33, a najwyższy 165. Wyższy wynik wskazuje na wyższe postrzeganie wsparcia i kontroli podczas porodu.
Poczucie Kontroli i Wsparcia (SCS): - Stosowane podczas wczesnej fazy aktywnej (4-5 cm) - w ciągu 2 godzin po porodzie (gdy matka jest stabilna).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj