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心的外傷後ストレス症状および／またはその他の精神的健康状態を有する退役軍人における犬の養子縁組と訓練の影響 (VCRM)

2026年4月21日 更新者：Beth Pratt、Florida Atlantic University

心的外傷後ストレス症状および／またはその他の精神的健康状態を有する退役軍人における犬介在療法反応に関連する生物心理社会的指標の評価

この単群研究の目的は、犬の里親引き受けおよびトレーニングプログラムが、[参加者集団／主疾患を説明する；性別／ジェンダー、年齢層、健康なボランティアなどが含まれる可能性があります]において、治療または予防できるかどうかを学ぶことです。 この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

  • 犬の里親引き受けおよびトレーニングプログラムは、自己申告による外傷後ストレス症状を有する退役軍人の外傷後ストレス症状を減少させるか？
  • 犬の里親引き受けおよびトレーニングプログラムは、自己申告による外傷後ストレス症状を有する退役軍人のストレスを減少させ、心理社会的健康を改善するか？
  • 犬の里親引き受けおよびトレーニングプログラムは、自己申告による外傷後ストレス症状を有する退役軍人の炎症を減少させ、オキシトシンを増加させ、特定の脳領域の構造と安静時機能を変化させるか？

参加者は以下のことを行います：

  • 10週間の期間内に、8回の1時間プロフェッショナル犬トレーニングセッションに参加する。
  • 研究期間中にデータ収集のために臨床研究ユニットを4回訪問する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • 募集
        • Florida Atlantic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

1) 自覚的外傷後ストレス症状および/またはうつ病や不安などのその他の精神的健康状態を経験した軍の退役軍人； 2) 18～100歳； 3) ブロワード郡動物愛護協会を通じて訓練のために保護犬を採用することを申請・承認された者； 4) インフォームド・コンセントを提供する意思があること； 5) 英語話者（書面および口頭）； および 6) タブレット、コンピューター、またはスマートフォンによる自宅インターネットアクセス。

除外基準：

1) 犬への恐怖； 2) ペットのふけへのアレルギー； または 3) 矯正されていない聴覚または視覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究介入
被験者内計画
他の：犬のしつけ
8回、各1時間のプロフェッショナルな犬のトレーニングセッションを8〜10週間かけて実施

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後4週間までの自己報告による心的外傷後ストレス障害（PTSD）症状の変化
時間枠：登録時から介入後4週間まで
DSM-5の外傷後ストレス障害チェックリスト（PCL-5）は、PTSD症状を評価する20項目の自己報告尺度であり、スコアは0から80の範囲です。
登録時から介入後4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後4週間までのうつ病症状重症度の変化
時間枠：enrollmentから介入後4週間まで
患者健康質問票9項目版（PHQ-9）は、うつ症状を評価する9項目の自己報告尺度であり、スコアは0～27の範囲です。
enrollmentから介入後4週間まで
介入前から4週間後までの不安症状の重症度の変化
時間枠：登録から介入後4週間まで
全般性不安障害-7（GAD-7）は、不安症状を測定する7項目の自己申告尺度で、スコアは0から21までの範囲です。
登録から介入後4週間まで
介入前から介入後4週間までの知覚ストレス重症度の変化
時間枠：登録から介入後4週間まで
知觉压力量表-10（PSS-10）是一项包含10个条目的自评量表，用于测量知觉的压力症状，分数范围从0到40。
登録から介入後4週間まで
Change in sleep disturbance from baseline to 4 weeks post-intervention
時間枠：登録から介入後4週間まで
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b)は、過去7日間の睡眠の質を評価する8項目の自己報告尺度で、素点は8から40、標準化Tスコアは28.9から76.5の範囲です。
登録から介入後4週間まで
介入前から介入後4週間までの孤独感の変化
時間枠：登録から介入後4週間まで
改訂版UCLA孤独尺度は、得点範囲が20から80までの20項目からなる孤独の自己報告尺度です。
登録から介入後4週間まで
介入前ベースラインから介入後4週間までのアルコール使用量の変化
時間枠：エンロールメントから介入後4週間まで
アルコール使用障害同定テスト（AUDIT）は、アルコール使用を評価する10項目の自己報告尺度で、スコアは0から40の範囲です。
エンロールメントから介入後4週間まで
介入前から介入後4週間における大麻使用の変化
時間枠：From enrollment to 4 weeks post-intervention
Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) は、大麻使用を測定する8項目の自己報告尺度であり、スコアは0から32の範囲です。
From enrollment to 4 weeks post-intervention
介入前から介入後4週間までの唾液オキシトシンレベルの変化
時間枠：登録から介入後4週間まで
オキシトシンは社会的行動の決定に重要な役割を果たす神経伝達物質です。
唾液中のオキシトシン濃度は6.4〜1000 pg/mLの範囲です。
登録から介入後4週間まで
介入前から介入4週間後までのインターロイキン-1β（IL-1β）の変化
時間枠：登録から介入後4週間まで
IL-1βは、PTSD患者では健常対照群と比較して高値である炎症性サイトカインです。 IL-1βは、指先穿刺によって得られた毛細血管血液を介して測定されます。
登録から介入後4週間まで
末梢血インターロイキン-6（IL-6）のベースラインから介入後4週間までの変化
時間枠：登録から介入後4週間まで
IL-6は炎症性サイトカインであり、健康な対照群と比較してPTSDのある個人で高いことが判明しています。 IL-6は指穿刺によって得られる毛細血管血を介して測定されます。
登録から介入後4週間まで
介入前から介入後4週目までの腫瘍壊死因子α（TNF-アルファ）の変化
時間枠：参加登録から介入後4週間まで
TNF-αは、PTSD患者で健常者と比較して高いことが見出された炎症性サイトカインである。TNF-αは、指穿刺で得た毛細血管血で測定される。
参加登録から介入後4週間まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後4週間までの間でAUDIT測定におけるアルコール消費に「はい」と答えた参加者のアルコール需要の変化
時間枠：登録から介入後4週間まで
Alcohol Purchase Taskは、自由価格から高価格までの範囲で個人が何杯饮酒するかを尋ね、行動経済学的指標を用いてスコアリングすることで、アルコール需要を測定するツールです。
登録から介入後4週間まで
「ベースラインから介入後4週間までに、カンナビス使用に「はい」と回答した参加者のカンナビス需要の変化」
時間枠：登録から介入後4週間まで
Cannabis Purchase Task は、価格上昇時の個人の購入量を評価することで需要を測定するツールです。
登録から介入後4週間まで
介入前から介入4週間後の磁気共鳴画像法（MRI）バイオマーカーの変化
時間枠：介入前および介入後4週間
オプションで、特定の脳領域（前帯状回、扁桃体、海馬、島）の構造と安静時状態の機能的変化を検出するためのMRIに参加することができます。
介入前および介入後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Florida Atlantic University

捜査官

  • 主任研究者：Beth A Pratt, PhD、Florida Atlantic University
  • 主任研究者：Cheryl A Krause-Parello, PhD、Florida Atlantic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月9日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB2310227

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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