Impact de l'Adoption et du Dressage de Chiens chez les Anciens Combattants Présentant des Symptômes de Stress Post-traumatique et/ou d'Autres Troubles de Santé Mentale (VCRM)
21 avril 2026 mis à jour par: Beth Pratt, Florida Atlantic University
Évaluation des indicateurs biopsychosociaux liés à la réponse au traitement par intervention canine chez les anciens combattants présentant des symptômes de stress post-traumatique et/ou d'autres troubles de santé mentale
L'objectif de cette étude à un seul bras est de déterminer si un programme d'adoption et de dressage de chiens peut traiter, prévenir [décrire la population des participants/condition primaire ; peut inclure l'un des éléments suivants : sexe/genre, groupes d'âge, volontaires sains]. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le programme d'adoption et de dressage de chiens réduit-il les symptômes de stress post-traumatique chez les anciens combattants présentant des symptômes autodéclarés de stress post-traumatique ?
- Le programme d'adoption et de dressage de chiens réduit-il le stress et améliore-t-il la santé psychosociale chez les anciens combattants présentant des symptômes autodéclarés de stress post-traumatique ?
- Le programme d'adoption et de dressage de chiens réduit-il l'inflammation, augmente-t-il l'ocytocine et modifie-t-il la structure et la fonction au repos de régions cérébrales spécifiques chez les anciens combattants présentant des symptômes autodéclarés de stress post-traumatique ?
Les participants devront :
- Assister à huit séances de dressage canin professionnelles d'une heure chacune sur une période de 10 semaines.
- Visiter l'unité de recherche clinique quatre fois pendant l'étude pour la collecte de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beth A Pratt, PhD
- Numéro de téléphone: 561-297-4912
- E-mail: bpratt4@health.fau.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
- Recrutement
- Florida Atlantic University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
1) vétéran militaire ayant présenté des symptômes de stress post-traumatique auto-déclarés et/ou d'autres problèmes de santé mentale, tels que la dépression et l'anxiété ; 2) âgé de 18 à 100 ans, 3) avoir postulé et été approuvé pour adopter un chien de refuge pour le dressage via la Humane Society du comté de Broward, 4) volonté de fournir un consentement éclairé ; 5) anglophone (écrit et parlé) ; et 6) accès à internet à domicile via tablette, ordinateur ou smartphone.
Critères d'exclusion :
1) peur des chiens ; 2) allergies aux squames d'animaux ; ou 3) déficience auditive ou visuelle non corrigée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de l'étude
Plan d'étude intra-sujets
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Huit séances d'une heure de dressage canin professionnel sur 8 à 10 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les symptômes d'état de stress post-traumatique (ESPT) auto-rapportés entre le départ et 4 semaines post-intervention
Délai: De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments des symptômes du SSPT avec des scores allant de 0 à 80.
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De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la sévérité des symptômes dépressifs entre le début de l'étude et 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'enrôlement jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est une mesure d'auto-évaluation en 9 items des symptômes dépressifs, avec des scores allant de 0 à 27.
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De l'enrôlement jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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Changement de la sévérité des symptômes d'anxiété entre le départ et 4 semaines après l'intervention
Délai: From enrollment to 4 weeks post-intervention
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) est une mesure d'auto-évaluation en 7 items des symptômes d'anxiété avec des scores allant de 0 à 21.
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From enrollment to 4 weeks post-intervention
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Changement du niveau de stress perçu entre la phase initiale et 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'inclusion à 4 semaines après l'intervention
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L'échelle de stress perçu en 10 points (PSS-10) est une mesure d'auto-évaluation en 10 items des symptômes de stress perçu, avec des scores allant de 0 à 40.
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De l'inclusion à 4 semaines après l'intervention
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Modification des troubles du sommeil entre le début de l'étude et 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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Le système d'information sur les résultats rapportés par les patients Sommeil 8b (PROMIS Sommeil 8b) est une mesure d'auto-évaluation de 8 éléments de la qualité du sommeil au cours des 7 derniers jours avec des scores bruts allant de 8 à 40 et des scores T standardisés allant de 28,9 à 76,5.
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De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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Changement de la solitude entre le départ et 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'inclusion à 4 semaines post-intervention
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L'échelle de solitude révisée de UCLA est une mesure d'auto-évaluation comprenant 20 items de solitude, avec des scores allant de 20 à 80.
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De l'inclusion à 4 semaines post-intervention
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Changement dans la consommation d'alcool entre l'inclusion et 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription à 4 semaines post-intervention
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) est une mesure d'auto-évaluation de la consommation d'alcool en 10 items, avec des scores allant de 0 à 40.
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De l'inscription à 4 semaines post-intervention
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Changement de l'utilisation du cannabis entre le départ et 4 semaines post-intervention
Délai: De l'inscription à 4 semaines post-intervention
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Le test d'identification des troubles liés à l'usage du cannabis (CUDIT) est une mesure d'auto-évaluation en 8 items de l'usage du cannabis avec des scores allant de 0 à 32.
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De l'inscription à 4 semaines post-intervention
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Changement des niveaux d'ocytocine salivaire entre le départ et 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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L'ocytocine est un neurotransmetteur qui joue un rôle dans la détermination du comportement social.
Les niveaux d'ocytocine salivaire varient de 6,4 à 1000 pg/mL.
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De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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Changement de l'interleukine-1 bêta (IL-1β) entre le début et 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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L'IL-1β est une cytokine pro-inflammatoire présente en concentrations plus élevées chez les individus atteints de SSPT par rapport aux témoins sains.
L'IL-1β est mesurée dans le sang capillaire prélevé au bout du doigt.
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De l'inscription jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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Changement de l'interleukine-6 (IL-6) entre l'inclusion et 4 semaines post-intervention
Délai: De l'inclusion jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire qui s'avère plus élevée chez les individus atteints de SSPT par rapport aux témoins sains.
L'IL-6 est mesurée par prélèvement de sang capillaire obtenu via une piqûre au doigt.
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De l'inclusion jusqu'à 4 semaines après l'intervention
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Changement du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha) de la valeur initiale à 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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Le TNF-alpha est une cytokine pro-inflammatoire qui s'avère plus élevée chez les personnes souffrant de SSPT par rapport aux témoins sains.
Le TNF-alpha est mesuré via le sang capillaire obtenu par prélèvement au bout du doigt. |
De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la demande d'alcool chez les participants qui répondent "oui" à la consommation d'alcool dans la mesure AUDIT entre le début et 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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L’Alcohol Purchase Task est un outil permettant de mesurer la demande d’alcool en demandant aux individus combien de verres ils consommeraient à des prix allant de gratuit à élevé, en utilisant des indices d’économie comportementale pour la notation.
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De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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Changement dans la demande de cannabis pour les participants qui répondent "oui" à la consommation de cannabis entre le début et 4 semaines après l'intervention
Délai: De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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Cannabis Purchase Task est un outil pour mesurer la demande de cannabis en évaluant combien un individu achète à des prix croissants.
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De l'inscription à 4 semaines après l'intervention
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Change in Magnetic Resonance Imaging (MRI) biomarkers from baseline to 4 weeks post-intervention
Délai: Avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Participation facultative à une IRM pour détecter les modifications de la structure et de la fonction de l'état de repos de régions cérébrales spécifiques (cingulaire antérieur, amygdale, hippocampe et insula)
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Avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
- Chercheur principal: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Première publication (Réel)
21 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2310227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .