Effekten av hundeadopsjon og trening hos veteraner med posttraumatiske stressymptomer og/eller andre psykiske helsetilstander (VCRM)
21. april 2026 oppdatert av: Beth Pratt, Florida Atlantic University
Vurdering av biopsykososiale indikatorer knyttet til respons på hundebasert intervensjonsbehandling hos veteraner med posttraumatiske stressymptomer og/eller andre psykiske helseproblemer
Målet med denne enarmede studien er å finne ut om et hundeadopsjons- og treningsprogram kan behandle, forebygge i [beskriv deltakergruppe/primær tilstand; kan inkludere noen av følgende: kjønn, aldersgrupper, friske frivillige]. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer hundeadopsjons- og treningsprogrammet posttraumatiske stressymptomer hos veteraner med selvrapporterte posttraumatiske stressymptomer?
- Reduserer hundeadopsjons- og treningsprogrammet stress og forbedrer psykososial helse hos veteraner med selvrapporterte posttraumatiske stressymptomer?
- Reduserer hundeadopsjons- og treningsprogrammet betennelse, øker oksytosin, og endrer strukturen og hviletilstandsfunksjonen til spesifikke hjerneområder hos veteraner med selvrapporterte posttraumatiske stressymptomer?
Deltakerne vil:
- Delta på åtte en-times profesjonelle hundetreningsøkter innen en 10-ukers periode.
- Besøke klinisk forskningsenhet fire ganger under studien for datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Beth A Pratt, PhD
- Telefonnummer: 561-297-4912
- E-post: bpratt4@health.fau.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33431
- Rekruttering
- Florida Atlantic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) militær veteran som har opplevd selvrapporterte posttraumatiske stressymptomer og/eller andre psykiske helseproblemer, som depresjon og angst; 2) 18-100 år gammel, 3) Har søkt og blitt godkjent for å adoptere en hunde fra et dyrehjem for trening gjennom Humane Society of Broward County, 4) Villighet til å gi informert samtykke; 5) Engelsk talende (skriftlig og muntlig); og 6) Tilgang til internett hjemme via nettbrett, datamaskin eller smarttelefon.
Eksklusjonskriterier:
1) Frykt for hunder; 2) Allergi mot kjæledyrdander; eller 3) Ukorrigerte hørsel- eller synshemninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studieintervensjon
Innenfor-subjekt-design
|
Åtte, en-times profesjonelle hundetreningsøkter over 8-10 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvrapporterte symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker etter intervensjon
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) er et 20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-symptomer med skårer fra 0 til 80.
|
Fra påmelding til 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer fra baseline til 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Fra inklusjon til 4 uker etter intervensjon
|
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9) er et 9-elements spørreskjema for depressive symptomer, med poengsummer fra 0 til 27.
|
Fra inklusjon til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i angstsymptomers alvorlighetsgrad fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker etter intervensjonen
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) er et selvrapporteringsmål med 7 elementer for angstsymptomer, med skårer som varierer fra 0 til 21.
|
Fra påmelding til 4 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i oppfattet stress alvorlighetsgrad fra baseline til 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Fra inklusjon til 4 uker etter intervensjon
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) er et selvrapporterende mål med 10 elementer for opplevde stressymptomer, med skår fra 0 til 40.
|
Fra inklusjon til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i søvnforstyrrelse fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: Fra inkludering til 4 uker etter intervensjon
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) er et egenrapporteringsmål med 8 elementer for søvnkvalitet de siste 7 dagene, med råskårer fra 8 til 40 og standardiserte T-skårer fra 28,9 til 76,5.
|
Fra inkludering til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i ensomhet fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: Fra innmelding til 4 uker etter intervensjonen
|
The Revised UCLA Loneliness Scale er et selvrapporteringsmål for ensomhet med 20 elementer, der skårene varierer fra 20 til 80.
|
Fra innmelding til 4 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i alkoholbruk fra baseline til 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Fra inkludering til 4 uker etter intervensjonen
|
Alkoholbruksforstyrrelsesidentifikasjonstest (AUDIT) er et selvrapporteringsmål for alkoholbruk med 10 punkter, der skårene varierer fra 0 til 40.
|
Fra inkludering til 4 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i cannabisbruk fra baseline til 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Fra inkludering til 4 uker etter intervensjon
|
Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) er et selvrapporteringsmål med 8 elementer for cannabisbruk, med skårer fra 0 til 32.
|
Fra inkludering til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i spytt-oksytocinnivåer fra baseline til 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Fra innmelding til 4 uker etter intervensjon
|
Oksytocin er en nevrotransmitter som spiller en rolle i å bestemme sosial atferd.
Nivåer av oksytocin i spytt varierer fra 6,4-1000 pg/mL.
|
Fra innmelding til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i Interleukin-1 beta (IL-1β) fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: Fra registrering til 4 uker post-intervensjon
|
IL-1β er et pro-inflammatorisk cytokin som finnes i høyere nivåer hos personer med PTSD sammenlignet med friske kontroller.
IL-1β måles via kapillærblod tatt fra fingerstikk.
|
Fra registrering til 4 uker post-intervensjon
|
|
Endring i interleukin-6 (IL-6) fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: Fra innrullering til 4 uker etter intervensjon
|
IL-6 er et pro-inflammatorisk cytokin som er funnet å være høyere hos personer med PTSD sammenlignet med friske kontroller.
IL-6 måles via kapillærblod oppnådd via fingerstikk.
|
Fra innrullering til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i tumor nekrose faktor-alfa (TNF-alfa) fra baseline til 4 uker etter intervensjonen
Tidsramme: Fra inklusjon til 4 uker etter intervensjonen
|
TNF-alfa er et pro-inflammatorisk cytokin som er funnet å være høyere hos individer med PTSD sammenlignet med friske kontroller.
TNF-alfa måles via kapillært blod tatt fra fingerstikk.
|
Fra inklusjon til 4 uker etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alkoholetterspørsel for deltakere som svarer "ja" på alkoholkonsum i AUDIT-målingen fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker etter intervensjon
|
Alcohol Purchase Task er et verktøy for å måle alkoholetterspørsel ved å spørre enkeltpersoner hvor mange drinker de ville konsumere til priser som spenner fra gratis til høye, ved bruk av atferdsøkonomiske indekser for scoring.
|
Fra påmelding til 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i cannabiseterspørsel for deltakere som svarer «ja» til cannabisbruk fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: Fra inkludering til 4 uker etter intervensjonen
|
Cannabis Purchase Task er et verktøy for å måle cannabisetterspørsel ved å vurdere hvor mye en person kjøper til økende priser.
|
Fra inkludering til 4 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i magnetisk resonansavbildning (MRI) biomarkører fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Tidsramme: Førintervensjon og 4 uker etterintervensjon
|
Valgfri deltakelse i MR for å påvise endringer i struktur og hviletilstandsfunksjon i spesifikke hjerneområder (anterior cingulate, amygdala, hippocampus og insula)
|
Førintervensjon og 4 uker etterintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
- Hovedetterforsker: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2310227
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .