犬类领养与训练对患有创伤后应激症状和/或其他心理健康状况的退伍军人的影响 (VCRM)
2026年4月21日 更新者：Beth Pratt、Florida Atlantic University
对患有创伤后应激症状和/或其他心理健康状况的退伍军人犬只干预治疗反应相关生物心理社会指标的评估
这项单臂研究的目的是了解犬只领养与训练计划是否能治疗、预防[描述参与者群体/主要状况；可能包括以下任何内容：性别、年龄组、健康志愿者]。 它旨在回答的主要问题是：
- 犬只领养与训练计划是否能减少自述有创伤后应激症状的退伍军人的创伤后应激症状？
- 犬只领养与训练计划是否能减少自述有创伤后应激症状的退伍军人的压力并改善其社会心理健康？
- 犬只领养与训练计划是否能减少自述有创伤后应激症状的退伍军人的炎症、增加催产素，并改变特定脑区的结构和静息态功能？
参与者将：
- 在10周内参加八次每次一小时的犬只专业训练课程。
- 在研究期间四次访问临床研究单位进行数据收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beth A Pratt, PhD
- 电话号码：561-297-4912
- 邮箱：bpratt4@health.fau.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33431
- 招聘中
- Florida Atlantic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1) 曾自我报告有创伤后应激症状和/或其他心理健康问题（如抑郁和焦虑）的退伍军人；2) 年龄在18至100岁之间；3) 已申请并通过布劳沃德县人道协会批准领养收容所犬只进行训练；4) 愿意提供知情同意；5) 具备英语读写及口语能力；6) 可通过平板电脑、计算机或智能手机访问家庭互联网。
排除标准：
1) 对犬只有恐惧感；2) 对宠物皮屑过敏；或3) 未矫正的听力或视力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究干预
被试内设计
|
八次、每次一小时的8-10周专业训犬课程
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到干预后4周自我报告的创伤后应激障碍（PTSD）症状的变化
大体时间：从入组至干预后4周
|
DSM-5创伤后应激障碍检查表（PCL-5）是一种包含20个项目的PTSD症状自我报告量表，总分范围从0到80。
|
从入组至干预后4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in depression symptom severity from baseline to 4 weeks post-intervention
大体时间：从入组到干预后4周
|
患者健康问卷-9（PHQ-9）是一份包含9个项目的抑郁症症状自我报告量表，评分范围从0到27。
|
从入组到干预后4周
|
|
焦虑症状严重程度从基线到干预后4周的变化
大体时间：从入组到干预后4周
|
广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）是一种包含7个项目的焦虑症状自我报告测量工具，评分范围为0至21分。
|
从入组到干预后4周
|
|
自基线至干预后4周感知压力严重程度的变化
大体时间：从入组到干预后4周
|
感知压力量表-10（PSS-10）是一个包含10个条目的自我报告测量工具，用于评估感知到的压力症状，评分范围为0到40。
|
从入组到干预后4周
|
|
睡眠障碍从基线至干预后4周的变化
大体时间：从入组到干预后4周
|
患者报告结局测量信息系统睡眠8b（PROMIS睡眠8b）是一项包含8个条目的自我报告睡眠质量评估工具，评估过去7天的睡眠情况，原始评分范围为8至40分，标准T评分范围为28.9至76.5。
|
从入组到干预后4周
|
|
⾃从基线到干预后4周孤独感的变化
大体时间：从入组到干预后4周
|
修订版UCLA孤独感量表是一个包含20个条目的自我报告孤独测量量表，分值范围为20至80分。
|
从入组到干预后4周
|
|
从基线到干预后4周酒精使用的变化
大体时间：从入组到干预后4周
|
酒精使用障碍识别测试（AUDIT）是一项包含10个项目的自我报告酒精使用量度，评分范围从0到40。
|
从入组到干预后4周
|
|
从基线到大麻干预后4周的使用变化
大体时间：从入组到干预后4周
|
大麻使用障碍识别测试（CUDIT）是一项包含8个条目的自我报告式大麻使用测量工具，评分范围从0到32。
|
从入组到干预后4周
|
|
从基线到干预后4周唾液催产素水平的变化
大体时间：从入组到干预后4周
|
催产素是一种神经递质，在决定社会行为中发挥作用。
唾液中催产素的水平范围为6.4-1000 pg/mL。
|
从入组到干预后4周
|
|
从基线期到干预后4周的白细胞介素-1β (IL-1β) 变化
大体时间：从入组至干预后4周
|
IL-1β是一种促炎细胞因子，与非创伤后应激障碍（PTSD）的健康对照组相比，PTSD患者的IL-1β水平更高。
IL-1β通过手指采血获得的毛细血液进行测量。
|
从入组至干预后4周
|
|
从基线至干预后4周白细胞介素-6（IL-6）的变化
大体时间：从入组到干预后4周
|
IL-6是一种促炎性细胞因子，研究发现创伤后应激障碍患者的IL-6水平高于健康对照组。
IL-6通过指尖采血获得的毛细血管血进行测量。
|
从入组到干预后4周
|
|
从基线到干预后4周肿瘤坏死因子α（TNF-α）的变化
大体时间：从入组到干预后4周
|
TNF-α是一种促炎性细胞因子，在PTSD患者中发现其水平高于健康对照组。
TNF-α通过指尖采血获得的毛细血管血液进行测量。
|
从入组到干预后4周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到干预后4周，对AUDIT测量中饮酒回答为"是"的参与者饮酒需求的变化
大体时间：从入组至干预后4周
|
Alcohol Purchase Task 是一种通过询问个体在不同价格（从免费到高价）下会消费多少杯酒来测量酒精需求的工具，并使用行为经济学指标进行评分。
|
从入组至干预后4周
|
|
从基线到干预后4周，对大麻使用回答“是”的参与者的大麻需求变化
大体时间：从入组至干预后4周
|
大麻购买任务是一种通过评估个体在价格上涨时的购买量来衡量大麻需求的工具。
|
从入组至干预后4周
|
|
从基线到干预后4周磁共振成像（MRI）生物标志物的变化
大体时间：干预前和干预后4周
|
可选择参与MRI检查，以检测特定脑区（前扣带回、杏仁核、海马和脑岛）的结构和静息态功能变化
|
干预前和干预后4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beth A Pratt, PhD、Florida Atlantic University
- 首席研究员：Cheryl A Krause-Parello, PhD、Florida Atlantic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月9日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB2310227
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.