Impacto da Adoção e Treino de Cães em Veteranos com Sintomas de Stress Pós-Traumático e/ou Outras Condições de Saúde Mental (VCRM)
21 de abril de 2026 atualizado por: Beth Pratt, Florida Atlantic University
Avaliação de Indicadores Biopsicossociais Ligados à Resposta ao Tratamento por Intervenção Canina em Veteranos com Sintomas de Stress Pós-Traumático e/ou Outras Condições de Saúde Mental
O objetivo deste estudo de braço único é avaliar se um programa de adoção e treino de cães pode tratar ou prevenir em [descrever a população de participantes/condição primária; pode incluir qualquer um dos seguintes: sexo/género, faixas etárias, voluntários saudáveis]. As principais questões que pretende responder são:
- O programa de adoção e treino de cães reduz os sintomas de stress pós-traumático em veteranos com sintomas de stress pós-traumático auto-reportados?
- O programa de adoção e treino de cães reduz o stress e melhora a saúde psicossocial em veteranos com sintomas de stress pós-traumático auto-reportados?
- O programa de adoção e treino de cães reduz a inflamação, aumenta a oxitocina e altera a estrutura e a função em repouso de regiões cerebrais específicas em veteranos com sintomas de stress pós-traumático auto-reportados?
Os participantes irão:
- Participar em oito sessões de treino profissional de cães de uma hora dentro de um período de 10 semanas.
- Visitar a unidade de investigação clínica quatro vezes durante o estudo para recolha de dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beth A Pratt, PhD
- Número de telefone: 561-297-4912
- E-mail: bpratt4@health.fau.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Recrutamento
- Florida Atlantic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
1) veterano militar que tenha experienciado sintomas auto-reportados de stresse pós-traumático e/ou outras condições de saúde mental, como depressão e ansiedade; 2) 18-100 anos de idade, 3) Candidatou-se e foi aprovado para adotar um cão de abrigo para treino através da Humane Society do Condado de Broward, 4) Disponibilidade para fornecer consentimento informado; 5) Falante de inglês (escrito e falado); e 6) Acesso à internet em casa via tablet, computador ou smartphone.
Critérios de Exclusão:
1) Medo de cães; 2) Alergias a pêlos de animais; ou 3) Deficiência auditiva ou visual não corrigida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção do Estudo
Desenho intra-sujeitos
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Oito sessões de treino profissional de cães de uma hora, ao longo de 8-10 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas de perturbação de stresse pós-traumático (PTSD) auto-reportados desde o início até 4 semanas após a intervenção
Prazo: Do momento da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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A Lista de Verificação de Perturbação de Stress Pós-Traumático para o DSM-5 (PCL-5) é uma medida de autorrelato de 20 itens dos sintomas de PTSD, com pontuações que variam de 0 a 80.
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Do momento da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na gravidade dos sintomas de depressão desde o início até 4 semanas após a intervenção
Prazo: Da inclusão até 4 semanas após a intervenção
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma medida de autorrelato de 9 itens para sintomas depressivos, com pontuações variando de 0 a 27.
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Da inclusão até 4 semanas após a intervenção
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Alteração na gravidade dos sintomas de ansiedade desde o início até 4 semanas após intervenção
Prazo: Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é uma medida de autorrelato de 7 itens para sintomas de ansiedade, com pontuações que variam de 0 a 21.
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Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Alteração na gravidade do stresse percebido desde o início até 4 semanas pós-intervenção
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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A Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10) é uma medida de autorrelato de 10 itens dos sintomas de estresse percebido, com pontuações variando de 0 a 40.
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Desde a inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Alteração na perturbação do sono desde o início até 4 semanas após a intervenção
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) é uma medida de autorrelato com 8 itens da qualidade do sono nos últimos 7 dias, com pontuações brutas variando de 8 a 40 e pontuações T padronizadas variando de 28,9 a 76,5.
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Desde a inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Alteração na solidão desde o início até 4 semanas pós-intervenção
Prazo: Do período de inscrição até 4 semanas após a intervenção
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A Escala de Solidão UCLA Revista é uma medida de autorrelato de solidão com 20 itens, com pontuações variando de 20 a 80. |
Do período de inscrição até 4 semanas após a intervenção
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Mudança no consumo de álcool desde o início até 4 semanas pós-intervenção
Prazo: Da inscrição até 4 semanas após a intervenção
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O Teste de Identificação de Perturbações por Uso de Álcool (AUDIT) é uma medida de autorrelato com 10 itens sobre o uso de álcool, com pontuações que variam de 0 a 40.
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Da inscrição até 4 semanas após a intervenção
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Alteração no uso de canábis desde o início da intervenção até 4 semanas após a intervenção
Prazo: Da inscrição até 4 semanas após a intervenção
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O Teste de Identificação de Perturbação por Uso de Canábis (CUDIT) é uma medida de autoavaliação de 8 itens sobre o uso de canábis, com pontuações que variam de 0 a 32.
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Da inscrição até 4 semanas após a intervenção
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Alteração nos níveis de ocitocina salivar desde o início até 4 semanas após a intervenção
Prazo: Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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A oxitocina é um neurotransmissor que desempenha um papel na determinação do comportamento social.
Os níveis de oxitocina salivar variam de 6,4-1000 pg/mL.
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Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Alteração na Interleucina-1 beta (IL-1β) desde o início até 4 semanas após a intervenção
Prazo: Do momento da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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A IL-1β é uma citocina pró-inflamatória que se verificou estar mais elevada em indivíduos com PTSD em comparação com controlos saudáveis.
A IL-1β é medida através de sangue capilar obtido por picada no dedo.
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Do momento da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Alteração na Interleucina-6 (IL-6) desde o início até 4 semanas pós-intervenção
Prazo: Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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A IL-6 é uma citocina pró-inflamatória que se encontra mais elevada em indivíduos com PTSD em comparação com controlos saudáveis.
A IL-6 é medida através de sangue capilar obtido por picada no dedo.
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Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Alteração no fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) desde o início até 4 semanas pós-intervenção
Prazo: Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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TNF-alpha é uma citocina pró-inflamatória que se encontra mais elevada em indivíduos com PTSD em comparação com controlos saudáveis.
TNF-alpha é medida através de sangue capilar obtido por punção digital.
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Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na demanda por álcool para participantes que responderem "sim" ao consumo de álcool na medida AUDIT desde o início até 4 semanas após a intervenção
Prazo: Desde a inscrição até 4 semanas após a intervenção
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<translated>A Tarefa de Compra de Álcool é uma ferramenta para medir a procura de álcool, perguntando aos indivíduos quantas bebidas consumiriam a preços desde gratuitos até elevados, utilizando índices de economia comportamental para pontuação.</translated>
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Desde a inscrição até 4 semanas após a intervenção
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Alteração na procura de canábis para participantes que respondem "sim" ao consumo de canábis desde o início até 4 semanas após a intervenção
Prazo: Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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<string>O Cannabis Purchase Task é uma ferramenta para medir a procura de canábis, avaliando quanto um indivíduo compra a preços crescentes.</string>
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Da inscrição até 4 semanas pós-intervenção
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Alteração nos biomarcadores de Imagem por Ressonância Magnética (IRM) desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
Prazo: Pré-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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Participação opcional numa RMN para detetar alterações na estrutura e função de repouso de regiões cerebrais específicas (cíngulo anterior, amígdala, hipocampo e ínsula)
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Pré-intervenção e 4 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
- Investigador principal: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2310227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .