Inverkan av hundadoption och hundträning hos veteraner med posttraumatiska stressymtom och/eller andra psykiska hälsotillstånd (VCRM)
21 april 2026 uppdaterad av: Beth Pratt, Florida Atlantic University
Bedömning av biopsykosociala indikatorer kopplade till behandlingssvar vid hundintervention hos veteraner med posttraumatiska stressymptom och/eller andra psykiska hälsotillstånd
Syftet med denna enarmsstudie är att undersöka om ett hundadoptions- och träningsprogram kan behandla, förebygga i [beskriv deltagargrupp/primärt tillstånd; kan inkludera något av följande: kön, åldersgrupper, friska volontärer]. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Minskar hundadoptions- och träningsprogrammet posttraumatiska stresssymptom hos veteraner med självrapporterade posttraumatiska stresssymptom?
- Minskar hundadoptions- och träningsprogrammet stress och förbättrar psykosocial hälsa hos veteraner med självrapporterade posttraumatiska stresssymptom?
- Minskar hundadoptions- och träningsprogrammet inflammation, ökar oxytocin och förändrar strukturen och vilofunktionen hos specifika hjärnområden hos veteraner med självrapporterade posttraumatiska stresssymptom?
Deltagarna kommer att:
- Delta i åtta en-timmars professionella hundträningssessioner inom en 10-veckorsperiod.
- Besöka klinisk forskningsenhet fyra gånger under studien för datainsamling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Beth A Pratt, PhD
- Telefonnummer: 561-297-4912
- E-post: bpratt4@health.fau.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33431
- Rekrytering
- Florida Atlantic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) militär veteran som har upplevt självrapporterade posttraumatiska stressymptom och/eller andra psykiska hälsotillstånd, såsom depression och ångest; 2) 18-100 år gammal, 3) Ansökt och godkänts för att adoptera en hund från ett hundhem för träning genom Humane Society of Broward County, 4) Beredvillighet att ge informerat samtycke; 5) Engelsk talare (skriftligt och muntligt); och 6) Tillgång till internet hemma via surfplatta, dator eller smartphone.
Exklusionskriterier:
1) Rädsla för hundar; 2) Allergier mot hund- eller kattdjurhår; eller 3) Okorrigerad hörsel- eller synnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studieintervention
Within-subjects design
|
Åtta en-timmars professionella hundträningssessioner över 8-10 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterade symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) från baslinjen till 4 veckor efter interventionen
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
Posttraumatisk stressyndrom-checklista för DSM-5 (PCL-5) är ett 20-punkts självrapporteringsmått på PTSD-symptom med poäng från 0 till 80.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av depressionssymptomens svårighetsgrad från baslinjen till 4 veckor efter interventionen
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett självskattningsinstrument med 9 punkter för depressiva symtom, med poäng från 0 till 27.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i ångestsymtomens svårighetsgrad från baslinje till 4 veckor efter intervention
Tidsram: From enrollment to 4 weeks post-intervention
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) är ett självskattningsmått med 7 punkter för ångestsymtom med poäng från 0 till 21.
|
From enrollment to 4 weeks post-intervention
|
|
Förändring i upplevd stressnivå från baslinjen till 4 veckor efter interventionen
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter interventionen
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) är ett 10-punkters självskattningsmått för upplevda stressymtom med poäng som varierar från 0 till 40.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i sömnstörning från baslinje till 4 veckor efter intervention
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) är ett 8-punkters självskattningsmått på sömnkvalitet under de senaste 7 dagarna med råpoäng från 8 till 40 och standardiserade T-poäng från 28,9 till 76,5.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i ensamhet från baslinjen till 4 veckor efter intervention
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
Reviderad UCLA Loneliness Scale är ett 20-delars självskattningsmått på ensamhet med poäng från 20 till 80.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i alkoholanvändning från baseline till 4 veckor efter intervention
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) is a 10-item self-report measure of alcohol use with scores ranging from 0 to 40.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i cannabisbruk från baslinje till 4 veckor efter intervention
Tidsram: Från intag till 4 veckor efter intervention
|
Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) är ett självskattningsinstrument med 8 punkter för cannabisanvändning, med poäng från 0 till 32.
|
Från intag till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring av halten oxytocin i saliv från baslinjen till 4 veckor efter interventionen
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
Oxytocin är en signalsubstans som spelar en roll för socialt beteende.
Salivnivåer av oxytocin varierar från 6,4-1000 pg/ml.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring i Interleukin-1 beta (IL-1β) från baslinje till 4 veckor efter intervention
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
IL-1β är en proinflammatorisk cytokin som visat sig vara högre hos individer med PTSD jämfört med friska kontroller.
IL-1β mäts via kapillärblod som erhålls via fingerstick.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring av interleukin-6 (IL-6) från baslinjen till 4 veckor efter intervention
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter interventionen
|
IL-6 är en pro-inflammatorisk cytokin som visat sig vara högre hos individer med PTSD jämfört med friska kontroller.
IL-6 mäts via kapillärblod som erhålls via fingerstick.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) från baslinjen till 4 veckor efter intervention
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
TNF-alfa är ett pro-inflammatoriskt cytokin som visat sig vara högre hos individer med PTSD jämfört med friska kontroller.
TNF-alfa mäts via kapillärblod som erhålls via fingertick.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i alkoholefterfrågan för deltagare som svarar "ja" på alkoholkonsumtion i AUDIT-måttet från baslinje till 4 veckor efter intervention
Tidsram: From enrollment to 4 weeks post-intervention
|
Alcohol Purchase Task är ett verktyg för att mäta alkoholanvändning genom att fråga individer hur många drinkar de skulle konsumera till priser som sträcker sig från gratis till höga, med hjälp av beteendeekonomiska index för poängsättning.
|
From enrollment to 4 weeks post-intervention
|
|
Förändring i cannabisbehov för deltagare som svarar "ja" på cannabisanvändning från baslinje till 4 veckor efter intervention
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
Cannabis Purchase Task är ett verktyg för att mäta cannabisbehov genom att bedöma hur mycket en individ köper vid ökande priser.
|
Från inskrivning till 4 veckor efter intervention
|
|
Förändring av biomarkörer med magnetisk resonanstomografi (MR) från baslinjen till 4 veckor efter intervention
Tidsram: Före intervention och 4 veckor efter intervention
|
Deltagande kan vara frivilligt i en MRT för att upptäcka förändringar i strukturen och vilotillståndsfunktionen hos specifika hjärnregioner (anterior cingulum, amygdala, hippocampus och insula).
|
Före intervention och 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
- Huvudutredare: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Första postat (Faktisk)
21 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2310227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .