Vaikutus koiran adoptoinnilla ja koulutuksella veteraaneilla, joilla on post-traumaattisia stressioireita ja/tai muita mielenterveyden häiriöitä (VCRM)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beth Pratt, Florida Atlantic University
Biopsykososiaalisten indikaattoreiden arviointi, jotka liittyvät koiravälitteisen hoidon vastaukseen veteraaneilla, joilla on post-traumaattisia stressioireita ja/tai muita mielenterveyden ongelmia
Tämän yksisuuntaisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko koiran adoptointi- ja koulutusohjelma hoitaa tai ehkäistä [kuvaa osallistujien väestöä/ensisijaista tilaa; voi sisältää mitä tahansa seuraavista: sukupuoli, ikäryhmät, terveet vapaaehtoiset]. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö koiran adoptointi- ja koulutusohjelma posttraumaattisia stressioireita veteraaneilla, joilla on itseraportoituja posttraumaattisia stressioireita?
- Vähentääkö koiran adoptointi- ja koulutusohjelma stressiä ja parantaako psykososiaalista terveyttä veteraaneilla, joilla on itseraportoituja posttraumaattisia stressioireita?
- Vähentääkö koiran adoptointi- ja koulutusohjelma tulehdusta, lisääkö oksytosiinia ja muuttaako tiettyjen aivoalueiden rakennetta ja lepotilatoimintaa veteraaneilla, joilla on itseraportoituja posttraumaattisia stressioireita?
Osallistujat:
- Osallistuvat kahdeksaan tuntiin ammattimaisiin koirankoulutustilaisuuksiin 10 viikon aikana.
- Vierailevat kliinisessä tutkimusyksikössä neljä kertaa tutkimuksen aikana tiedonkeruuta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beth A Pratt, PhD
- Puhelinnumero: 561-297-4912
- Sähköposti: bpratt4@health.fau.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Rekrytointi
- Florida Atlantic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) sotilasveteraani, jolla on itseraportoituja posttraumaattisen stressin oireita ja/tai muita mielenterveyden ongelmia, kuten masennusta ja ahdistusta; 2) 18-100-vuotias; 3) Hakenut ja saanut hyväksynnän turvakodin koiran adoptointiin koulutusta varten Browardin piirin Humane Society -järjestön kautta; 4) Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus; 5) Englannin kielen puhuja (kirjallisesti ja suullisesti); ja 6) Koti-internet-yhteys tabletin, tietokoneen tai älypuhelimen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
1) Pelko koiria kohtaan; 2) Allergiat lemmikkien karvoille; tai 3) Korjaamaton kuulovamma tai näkövamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusinterventio
Sisäisen kontrollin tutkimusasetelma
|
Kahdeksan, tunnin pituista ammattimaista koirakoulutussessiota 8–10 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoitetuissa traumaperäisen stressihäiriön (PTSD) oireissa lähtötilanteesta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) on 20 kohdan kyselylomake PTSD-oireiden mittaamiseen, jossa pisteet vaihtelevat 0–80.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireiden vaikeusasteessa lähtötasosta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9 osan itsearviointimitta, joka mittaa masennusoireita pisteillä 0–27.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa lähtötilanteesta 4 viikon intervention jälkeiseen ajankohtaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) on 7-kohtainen itsearviointimittari ahdistuneisuusoireista, ja pisteet vaihtelevat 0–21.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos koetun stressin vaikeusasteessa lähtötasosta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon intervention jälkeen
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) on 10 kohdan itsearviointimittari koetun stressin oireista, jonka pistemäärät vaihtelevat 0-40 välillä.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon intervention jälkeen
|
|
Muutos unihäiriöissä lähtötasosta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) on 8-kohtainen itseraportointimittari unen laadusta viimeisen 7 päivän aikana, ja raakapisteet vaihtelevat 8:sta 40:een ja standardoidut T-pisteet 28,9:stä 76,5:een.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yksinäisyydessä lähtötilanteesta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon toimenpiteen jälkeiseen aikaan
|
Revised UCLA Loneliness Scale on 20 kysymyksen itseraportointimittari yksinäisyydelle, jonka pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon toimenpiteen jälkeiseen aikaan
|
|
Muutos alkoholinkäytössä lähtötilanteesta 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) on 10-osainen itseraportoiva mittari alkoholin käytölle, jonka pisteet vaihtelevat 0-40.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kannabiksen käytössä lähtötilanteesta 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon intervention jälkeen
|
Kannabiksen käytön häiriön tunnistustesti (CUDIT) on 8 kohdan itseraportointimittari kannabiksen käytöstä, jonka pisteet vaihtelevat 0–32.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon intervention jälkeen
|
|
Muutos syljen oksitosiinipitoisuudessa lähtötilanteesta 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Oksitosiini on välittäjäaine, joka vaikuttaa sosiaaliseen käyttäytymiseen.
Syljen oksitosiinipitoisuus vaihtelee välillä 6,4–1000 pg/ml.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos Interleukin-1 beeta (IL-1β) -pitoisuudessa lähtötasosta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
IL-1β on tulehdusta edistävä sytokiini, jonka on havaittu olevan korkeampi PTSD:tä sairastavilla henkilöillä verrattuna terveisiin verrokkeihin.
IL-1β mitataan sormenpäästä otettavasta kapillaariverestä.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Interleukiini-6:n (IL-6) muutos lähtötasosta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
IL-6 on tulehduksellinen sytokiini, jonka on havaittu olevan korkeampi traumaperäisestä stressihäiriöstä kärsivillä henkilöillä verrattuna terveisiin verrokkeihin.
IL-6 mitataan sormenpäästä otetusta kapillaariverestä. |
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tuumorinekroositekijä-alfassa (TNF-alfa) lähtötasosta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 4 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen
|
TNF-α on tulehdusta edistävä sytokiini, jonka on havaittu olevan korkeampi PTSD-henkilöillä verrattuna terveisiin verrokkeihin.
TNF-α mitataan sormenpäämusta saadusta kapillaariverestä.
|
Rekisteröinnistä 4 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in alcohol demand for participants who answer "yes" to alcohol consumption in the AUDIT measure from baseline to 4 weeks post-intervention
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Alcohol Purchase Task on työkalu, jolla mitataan alkoholin kysyntää kysymällä henkilöiltä, kuinka monta annosta he kuluttaisivat hinnoilla, jotka vaihtelevat ilmaisesta korkeaan, käyttäen käyttäytymistaloudellisia indeksejä pisteytykseen.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos kannabiksen kysynnässä niille osallistujille, jotka vastaavat "kyllä" kannabiksen käyttöön lähtötilanteesta 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Cannabis Purchase Task on työkalu, jolla mitataan kannabiksen kysyntää arvioimalla, kuinka paljon yksilö ostaa kannabista hintojen noustessa.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos magneettikuvausbiomarkkereissa (MRI) lähtötilanteesta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Osallistuminen MRI-tutkimukseen on valinnaista, ja sen avulla voidaan havaita muutoksia tiettyjen aivoalueiden (anteriorinen cingulaarinen aivokuori, amygdala, hippokampus ja insula) rakenteessa ja lepotilan toiminnassa
|
ennen interventiota ja 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
- Päätutkija: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2310227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .