Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hunde-adoption og -træning hos veteraner med posttraumatiske stresssymptomer og/eller andre psykiske helbredstilstande (VCRM)

21. april 2026 opdateret af: Beth Pratt, Florida Atlantic University

Vurdering af biopsykosociale indikatorer forbundet med hundebaseret interventionsbehandlingsrespons hos veteraner med posttraumatiske stresssymptomer og/eller andre psykiske lidelser

Formålet med denne en-armede undersøgelse er at undersøge, om et hundeadoptions- og træningsprogram kan behandle, forebygge i [beskriv deltagerpopulation/primær tilstand; kan omfatte følgende: køn, aldersgrupper, raske frivillige]. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer hundeadoptions- og træningsprogrammet posttraumatiske stresssymptomer hos veteraner med selvrapporterede posttraumatiske stresssymptomer?
  • Reducerer hundeadoptions- og træningsprogrammet stress og forbedrer psykosocial sundhed hos veteraner med selvrapporterede posttraumatiske stresssymptomer?
  • Reducerer hundeadoptions- og træningsprogrammet inflammation, øger oxytocin og ændrer strukturen og hviletilstandsfunktionen af specifikke hjerneområder hos veteraner med selvrapporterede posttraumatiske stresssymptomer?

Deltagerne vil:

  • Deltage i otte en-times professionelle hundetræningssessioner inden for en 10-ugers periode.
  • Besøge den kliniske forskningsenhed fire gange under undersøgelsen for dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33431
        • Rekruttering
        • Florida Atlantic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) militær veteran, der har oplevet selvrapporterede posttraumatiske stressymptomer og/eller andre psykiske helbredstilstande, såsom depression og angst; 2) 18-100 år gammel, 3) Ansøgt om og godkendt til at adoptere en hjemløs hund til træning gennem Humane Society of Broward County, 4) Villighed til at give informeret samtykke; 5) Engelsk talende (skriftligt og mundtligt); og 6) Hjemmeadgang til internet via tablet, computer eller smartphone.

Eksklusionskriterier:

1) Frygt for hunde; 2) Allergi over for kæledyrsfnug; eller 3) Ukorrigeret høretab eller synsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studieintervention
Inden for-subjekt design
Andet: Hundetræning
Otte, en-times professionelle hundetræningssessioner over 8-10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) er en selvrapporteringsmåling med 20 punkter af PTSD-symptomer med scores fra 0 til 80.
Fra tilmelding til 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgrad af depressionssymptomer fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvrapporteringsmål med 9 punkter til vurdering af depressive symptomer, hvor scoren varierer fra 0 til 27.
Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Ændring i angstsymptomernes sværhedsgrad fra baseline til 4 uger efter interventionen
Tidsramme: Fra optagelse til 4 uger efter intervention
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) er et 7-punkts selvrapporteringsmål for angstsymptomer med scorer, der spænder fra 0 til 21.
Fra optagelse til 4 uger efter intervention
Ændring i oplevet stress alvorlighed fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 uger efter interventionen
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) er en selvrapporteringsmåling af opfattede stresssymptomer, bestående af 10 elementer med score fra 0 til 40.
Fra indskrivning til 4 uger efter interventionen
Ændring i søvnforstyrrelser fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) er et 8-spørgsmål selvevalueringsmål for søvnkvalitet over de seneste 7 dage, med rå score fra 8 til 40 og standardiserede T-score fra 28,9 til 76,5.
Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Ændring i ensomhed fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Revideret UCLA Ensomhedsskala er et 20-punkts selvrapporteringsmål for ensomhed med scorer fra 20 til 80.
Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Ændring i alkoholforbrug fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) er et selvrapporteringsværktøj med 10 punkter til måling af alkoholforbrug, med scorer fra 0 til 40.
Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Ændring i cannabisbrug fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 uger efter intervention
Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) er et 8-elementers selvrapporteringsmål for cannabisbrug med scorer fra 0 til 32.
Fra indskrivning til 4 uger efter intervention
Ændring i spyt-oxytocinniveauer fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Oxytocin er en neurotransmitter, der spiller en rolle i at bestemme social adfærd. Spytte oxytocinniveauer ligger mellem 6,4-1000 pg/mL.
Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Ændring i Interleukin-1 beta (IL-1β) fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
IL-1β er et pro-inflammatorisk cytokin, der er fundet højere hos personer med PTSD sammenlignet med raske kontroller. IL-1β måles via kapillært blod opnået via fingerprik.
Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Ændring i Interleukin-6 (IL-6) fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter interventionen
IL-6 er et pro-inflammatorisk cytokin, der er fundet højere hos personer med PTSD sammenlignet med raske kontroller. IL-6 måles via kapillært blod opnået via fingerprik.
Fra tilmelding til 4 uger efter interventionen
Ændring i tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa) fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra inklusion til 4 uger efter intervention
TNF-alpha er et pro-inflammatorisk cytokin, der findes i højere niveauer hos personer med PTSD sammenlignet med raske kontroller. TNF-alpha måles via kapillært blod opnået via fingerstik.
Fra inklusion til 4 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholefterspørgsel for deltagere, der svarer "ja" til alkoholforbrug i AUDIT-målet fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 uger efter interventionen
Alcohol Purchase Task er et værktøj til at måle alkoholefterspørgsel ved at spørge enkeltpersoner, hvor mange drinks de ville indtage ved priser fra gratis til høje, ved hjælp af adfærdsøkonomiske indekser til score.
Fra indskrivning til 4 uger efter interventionen
Ændring i cannabis-efterpørgsel hos deltagere, der svarer "ja" til cannabisbrug fra baseline til 4 uger efter intervention
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Cannabis Purchase Task er et værktøj til at måle cannabis-<span class='compare relative'><span class='type fw1'>efterspørgsel</span><span class='pause'> </span><div class='info translations'><?=BOLD_START_OPEN?>Synonym: <?=BOLD_END_OPEN?><em class='notranslate translate' data-id='sy2_'>forbrug, brug, benyttelse der eksempelvis kan angive hvor mange cigaretter, tid, anvendelser mv.</div></span> ved at vurdere, hvor meget en person køber til stigende priser.
Fra tilmelding til 4 uger efter intervention
Ændring i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-biomarkører fra baseline til 4 uger efter indgreb
Tidsramme: Præ-intervention og 4 uger post-intervention
Valgfri deltagelse i en MR-scanning for at påvise ændringer i strukturen og hviletilstandsfunktionen af specifikke hjerneområder (forreste cingulate, amygdala, hippocampus og insula)
Præ-intervention og 4 uger post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida Atlantic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
  • Ledende efterforsker: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2310227

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresssymptomer

Kliniske forsøg med Hundetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner