Impact van hondenadoptie en -training bij veteranen met posttraumatische stresssymptomen en/of andere psychische aandoeningen (VCRM)
21 april 2026 bijgewerkt door: Beth Pratt, Florida Atlantic University
Beoordeling van biopsychosociale indicatoren die verband houden met de behandelingsrespons op hondeninterventie bij veteranen met posttraumatische stresssymptomen en/of andere psychische aandoeningen
Het doel van deze single-arm studie is om te onderzoeken of een adoptie- en trainingsprogramma voor honden kan behandelen, voorkomen bij [beschrijf de deelnemerspopulatie/primaire aandoening; kan een van de volgende bevatten: geslacht, leeftijdsgroepen, gezonde vrijwilligers]. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert het adoptie- en trainingsprogramma voor honden posttraumatische stresssymptomen bij veteranen met zelfgerapporteerde posttraumatische stresssymptomen?
- Vermindert het adoptie- en trainingsprogramma voor honden stress en verbetert het de psychosociale gezondheid bij veteranen met zelfgerapporteerde posttraumatische stresssymptomen?
- Vermindert het adoptie- en trainingsprogramma voor honden ontstekingen, verhoogt het oxytocine en verandert het de structuur en rusttoestand-functie van specifieke hersengebieden bij veteranen met zelfgerapporteerde posttraumatische stresssymptomen?
Deelnemers zullen:
- Acht één uur durende professionele hondentrainingssessies bijwonen binnen een periode van 10 weken.
- Vier keer tijdens de studie de klinische onderzoeksunit bezoeken voor gegevensverzameling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Beth A Pratt, PhD
- Telefoonnummer: 561-297-4912
- E-mail: bpratt4@health.fau.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33431
- Werving
- Florida Atlantic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) militair veteraan die zelfgerapporteerde posttraumatische stresssymptomen en/of andere psychische aandoeningen heeft ervaren, zoals depressie en angst; 2) 18-100 jaar oud, 3) Aangemeld en goedgekeurd voor adoptie van een asielhond voor training via de Humane Society of Broward County, 4) Bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen; 5) Engels sprekend (geschreven en gesproken); en 6) Toegang tot internet thuis via tablet, computer of smartphone.
Exclusiecriteria:
1) Angst voor honden; 2) Allergieën voor huidschilfers van huisdieren; of 3) Ongecorrigeerde gehoor- of visuele beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie-interventie
Binnen-proefpersoonontwerp
|
Acht professionele hondentrainingssessies van één uur, verspreid over 8-10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) van baseline tot 4 weken na de interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
De Posttraumatische Stressstoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5) is een zelfrapportagemaat van 20 items voor PTSS-symptomen met scores variërend van 0 tot 80.
|
Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van depressieve symptomen van baseline tot 4 weken na de interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9 (PHQ-9) is een zelfrapportagemaatregel van depressieve symptomen met 9 items, met scores variërend van 0 tot 27.
|
Van inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
|
Verandering in angstsymptoomseveriteit van baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) is een 7-item zelfrapportagemaat voor angstsymptomen met scores variërend van 0 tot 21.
|
Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
|
Verandering in ervaren stressernst vanaf baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
De Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) is een zelfrapportagemaatstaf met 10 items voor waargenomen stresssymptomen, met scores variërend van 0 tot 40.
|
Van inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
|
Verandering in slaapverstoring vanaf baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: From enrollment to 4 weeks post-intervention
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) is een zelfrapportagemaat met 8 items voor slaapkwaliteit gedurende de afgelopen 7 dagen, met ruwe scores variërend van 8 tot 40 en gestandaardiseerde T-scores variërend van 28,9 tot 76,5.
|
From enrollment to 4 weeks post-intervention
|
|
Change in loneliness from baseline to 4 weeks post-intervention
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
Revised UCLA Loneliness Scale is een zelfrapportagemaatstaf voor eenzaamheid van 20 items met scores variërend van 20 tot 80.
|
Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
|
Verandering in alcoholgebruik van baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items om alcoholgebruik te meten, met scores variërend van 0 tot 40.
|
Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
|
Verandering in cannabisgebruik van baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
De Cannabis Use Disordever Identificatietest (CUDIT) is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items voor cannabisgebruik met scores variërend van 0 tot 32.
|
Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
|
Verandering in speekseloxytocinespiegels van baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
Oxytocine is een neurotransmitter die een rol speelt bij het bepalen van sociaal gedrag.
De oxytocinegehalten in speeksel variëren van 6,4-1000 pg/mL.
|
Van inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
|
Verandering in Interleukine-1 bèta (IL-1β) vanaf baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 4 weken na interventie
|
IL-1β is een pro-inflammatoire cytokine die bij mensen met PTSS hoger is dan bij gezonde controles.
IL-1β wordt gemeten via capillair bloed verkregen via een vingerprik.
|
Vanaf inschrijving tot 4 weken na interventie
|
|
Verandering in interleukine 6 (IL-6) van baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
IL-6 is een pro-inflammatoire cytokine die verhoogd blijkt te zijn bij personen met PTSS in vergelijking met gezonde controlepersonen.
IL-6 wordt gemeten via capillair bloed verkregen via een vingerprik. |
Vanaf inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
|
Verandering in tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) vanaf baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Vanaf inclusie tot 4 weken na interventie
|
TNF-alpha is een pro-inflammatoire cytokine die hoger bleek te zijn bij personen met PTSS in vergelijking met gezonde controles.
TNF-alpha wordt gemeten via capillair bloed verkregen via een vingerprik.
|
Vanaf inclusie tot 4 weken na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in alcoholvraag bij deelnemers die \"ja\" antwoorden op alcoholconsumptie in de AUDIT-maat van baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
De Alcohol Purchase Task is een hulpmiddel om de vraag naar alcohol te meten door individuen te vragen hoeveel drankjes ze zouden consumeren bij prijzen variërend van gratis tot hoog, met behulp van gedragseconomische indices voor scoring.
|
Van inschrijving tot 4 weken na interventie
|
|
Verandering in cannabisvraag voor deelnemers die "ja" antwoorden op cannabisgebruik van baseline tot 4 weken na interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
Cannabis Purchase Task is een hulpmiddel om de cannabisvraag te meten door te beoordelen hoeveel een individu koopt bij stijgende prijzen.
|
Van inschrijving tot 4 weken na de interventie
|
|
Verandering in Magnetic Resonance Imaging (MRI) biomarkers vanaf de basislijn tot 4 weken na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie en 4 weken post-interventie
|
Optionele deelname aan een MRI om veranderingen in de structuur en rusttoestandfunctie van specifieke hersengebieden (anterieure cingulate, amygdala, hippocampus en insula) te detecteren
|
Pre-interventie en 4 weken post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
- Hoofdonderzoeker: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2310227
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .