Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kutyaörökbefogadás és -kiképzés hatása poszttraumás stressz tünetekkel és/vagy egyéb mentális egészségügyi problémákkal küzdő veteránoknál (VCRM)

2026. április 21. frissítette: Beth Pratt, Florida Atlantic University

A biopszichoszociális mutatók értékelése a kutyás intervenciós kezelésre adott válasszal összefüggésben poszttraumás stressz tünetekkel és/vagy egyéb mentális egészségügi állapotokkal küzdő veteránoknál

Ennek az egykarú vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy egy kutyafogadási és -kiképzési program kezelheti-e, megelőzheti-e [írja le a résztvevők populációját/elsődleges állapotát; tartalmazhatja a következők bármelyikét: nem, korcsoportok, egészséges önkéntesek]. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • Csökkenti-e a kutyafogadási és -kiképzési program a poszttraumás stressz tüneteit az önként jelentett poszttraumás stressz tünetekkel rendelkező veteránoknál?
  • Csökkenti-e a kutyafogadási és -kiképzési program a stresszt és javítja-e a pszichoszociális egészséget az önként jelentett poszttraumás stressz tünetekkel rendelkező veteránoknál?
  • Csökkenti-e a kutyafogadási és -kiképzési program a gyulladást, növeli-e az oxitocint, és változtatja-e a specifikus agyi régiók szerkezetét és nyugalmi állapotbeli funkcióját az önként jelentett poszttraumás stressz tünetekkel rendelkező veteránoknál?

A résztvevők a következőket fogják tenni:

  • Nyolc egyórás szakmai kutyaképzési ülésen vesznek részt egy 10 hetes időszak alatt.
  • Négyszer látogatják meg a klinikai kutatási egységet a vizsgálat során az adatgyűjtés céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
        • Toborzás
        • Florida Atlantic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

1) katona veterán, aki önbevallás szerint poszttraumás stressz tüneteket és/vagy egyéb mentális egészségi problémákat tapasztalt, például depressziót és szorongást; 2) 18-100 év közötti korú, 3) Jelentkezett és elfogadták a menhelyi kutya örökbefogadására képzés céljából a Broward County Humane Society-n keresztül, 4) Hajlandóság a tájékoztatott beleegyezés megadására; 5) Angol nyelven beszél (írásban és szóban); és 6) Otthoni internet-hozzáférés tablet, számítógép vagy okostelefon segítségével.

Kizárási kritériumok:

1) Kutya félelem; 2) Állatszőr allergia; vagy 3) Korrigálatlan hallás- vagy látáskárosodás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi beavatkozás
Saját kontrollos kísérleti elrendezés
Egyéb: Kutyakiképzés
Nyolc, egyórás professzionális kutyaképzési ülés 8-10 hét alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önbeszámolón alapuló poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteiben az alapállapotról a beavatkozás utáni 4 hétre
Időkeret: A bevonástól a beavatkozás után 4 hétig
A DSM-5-ös poszttraumás stressz zavar kérdőív (PCL-5) egy 20 tételes, önbeszámolón alapuló mérőeszköz a PTSD tüneteinek felmérésére, a pontszámok 0 és 80 között mozognak.
A bevonástól a beavatkozás után 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós tünetek súlyosságának változása a kiindulási értékhez képest 4 héttel a beavatkozás után
Időkeret: A bevonástól a beavatkozás után 4 hétig
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) egy 9 tételből álló önbevallásos mérőeszköz a depressziós tünetek értékelésére, pontszáma 0 és 27 között van.
A bevonástól a beavatkozás után 4 hétig
Az szorongásos tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 4 hétig
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 4 hétig
A Generalizált Szorongás Zavar-7 (GAD-7) egy 7 tételből álló önkitöltős kérdőív a szorongás tüneteinek mérésére, 0-tól 21-ig terjedő pontszámokkal.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 4 hétig
A stressz súlyosságának változása a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni 4 hétig
Időkeret: From enrollment to 4 weeks post-intervention
A Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) egy 10 tételből álló önbeszámolós mérőeszköz az észlelt stressz tüneteinek értékelésére, a pontszámok 0 és 40 között mozognak.
From enrollment to 4 weeks post-intervention
Az alvászavar változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozást követő 4 hétben
Időkeret: A felvételtől a beavatkozás utáni 4 hétig
A Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) egy 8 elemből álló önbevallásos mérőeszköz az elmúlt 7 nap alvásminőségének értékelésére, nyers pontszámai 8 és 40 között, szabványosított T-pontszámai 28,9 és 76,5 között mozognak.
A felvételtől a beavatkozás utáni 4 hétig
Változás a magányosságban a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 4 hétre
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás utáni 4 hétig
A Revised UCLA Loneliness Scale egy 20 elemű önbeszámoló kérdőív a magány mérésére, a pontszámok 20 és 80 között mozognak.
A beiratkozástól a beavatkozás utáni 4 hétig
Változás az alkoholfogyasztásban az alapvonaltól a beavatkozás utáni 4 hétig
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozást követő 4 hétig
Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) is a 10-item self-report measure of alcohol use with scores ranging from 0 to 40.
A beiratkozástól a beavatkozást követő 4 hétig
A kannabiszhasználat változása a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni 4. hétig
Időkeret: A felvételtől a beavatkozás utáni 4 hétig
A Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) egy 8 elemből álló önbevallásos mérőeszköz a kannabiszhasználat értékelésére, 0-tól 32 pontig terjedő pontszámmal.
A felvételtől a beavatkozás utáni 4 hétig
A nyál oxitocinszintjének változása az alapállapothoz képest 4 héttel a beavatkozás után
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás utáni 4 hétig
Az oxitocint egy olyan neurotranszmitter, amely szerepet játszik a szociális viselkedés meghatározásában. A nyál oxitocinszintje 6,4-1000 pg/mL között mozog.
A beiratkozástól a beavatkozás utáni 4 hétig
Az interleukin-1 béta (IL-1β) változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozást követő 4. hétre
Időkeret: A bevonástól a beavatkozás után 4 hétig
Az IL-1β egy pro-inflammatorikus citokin, amelyről kiderült, hogy magasabb szintű a PTSD-ben szenvedő egyénekben, mint az egészséges kontrolloknál. Az IL-1β mérése ujjbegyből nyert kapilláris vérből történik.
A bevonástól a beavatkozás után 4 hétig
Változás az interleukin-6 (IL-6) szintjében a kiindulási érték és a beavatkozás után 4 héttel között
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás után 4 hétig
Az IL-6 egy gyulladáskeltő citokin, amely magasabb szinten található PTSD-ben szenvedőkben, mint egészséges kontrollokban. Az IL-6 mérését ujjbegyszúrással nyert kapilláris vérből végzik.
A beiratkozástól a beavatkozás után 4 hétig
Változás a tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-alfa) értékében a kiindulási állapothoz képest a beavatkozás utáni 4. héten
Időkeret: A bevonástól a beavatkozás utáni 4 hétig
A TNF-alfa egy gyulladáskeltő citokin, amelyről kimutatták, hogy magasabb szintet ér el PTSD-vel élő egyedekben, mint az egészséges kontrollcsoportban. A TNF-alfa mérése ujjbegyből vett kapilláris vérből történik.
A bevonástól a beavatkozás utáni 4 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alkohol iránti keresletben azon résztvevők esetében, akik a kiindulási és a beavatkozást követő 4 hét közötti AUDIT-mérésben igennel válaszolnak az alkoholfogyasztásra
Időkeret: A bevonástól a beavatkozást követő 4 hétig
Az Alkohol Beszerzési Feladat egy eszköz az alkoholgény mérésére, mely során az egyéneket megkérdezik, hogy mennyi italt fogyasztanának a szabadtól a magas árig terjedő árak mellett, viselkedés-gazdaságtani indexeket használva a pontozáshoz.
A bevonástól a beavatkozást követő 4 hétig
A kannabisz iránti kereslet változása azon résztvevők körében, akik a kannabiszhasználatra a kiindulási állapottól a beavatkozást követő 4 hétig "igen" választ adnak
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás utáni 4 hétig
A Cannabis Vásárlási Feladat egy eszköz a kannabisz iránti kereslet mérésére, amely azt vizsgálja, hogy egy személy mennyit vásárol emelkedő árak mellett.
A beiratkozástól a beavatkozás utáni 4 hétig
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) biomarkereinek változása a kiindulási értékhez képest 4 héttel a beavatkozás után
Időkeret: beavatkozás előtt és 4 héttel beavatkozás után
Opcionális részvétel egy MRI-vizsgálatban az agy bizonyos régióinak (elülső cinguláris kéreg, amygdala, hippocampus és insula) szerkezeti és nyugalmi állapotú funkcionális változásainak kimutatására
beavatkozás előtt és 4 héttel beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida Atlantic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
  • Kutatásvezető: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2310227

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel