Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad adopce a výcviku psů u veteránů s příznaky posttraumatické stresové poruchy a/nebo jinými duševními onemocněními (VCRM)

21. dubna 2026 aktualizováno: Beth Pratt, Florida Atlantic University

Posouzení biopsychosociálních ukazatelů spojených s odpovědí na léčbu za pomoci psů u veteránů s posttraumatickými stresovými příznaky a/nebo jinými duševními poruchami

Cílem této jednostranné studie je zjistit, zda program adopce a výcviku psů může léčit, předcházet [popište populaci účastníků/primární stav; může zahrnovat některý z následujících: pohlaví/pohlavní identita, věkové skupiny, zdravé dobrovolníky]. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Snižuje program adopce a výcviku psů příznaky posttraumatické stresové poruchy u veteránů s vlastním hlášením příznaků posttraumatické stresové poruchy?
  • Snižuje program adopce a výcviku psů stres a zlepšuje psychosociální zdraví u veteránů s vlastním hlášením příznaků posttraumatické stresové poruchy?
  • Snižuje program adopce a výcviku psů zánět, zvyšuje oxytocin a mění strukturu a funkci specifických oblastí mozku v klidovém stavu u veteránů s vlastním hlášením příznaků posttraumatické stresové poruchy?

Účastníci budou:

  • Navštěvovat osm jednohodinových profesionálních sezení výcviku psů v období 10 týdnů.
  • Navštívit klinickou výzkumnou jednotku čtyřikrát během studie pro sběr dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
        • Nábor
        • Florida Atlantic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

1) vojenský veterán, který zažil podle vlastního vyjádření příznaky posttraumatické stresové poruchy a/nebo jiné duševní zdravotní potíže, jako je deprese a úzkost; 2) věk 18–100 let; 3) podal žádost a byl schválen k adopci psa z útulku pro výcvik prostřednictvím Humane Society of Broward County; 4) ochota poskytnout informovaný souhlas; 5) mluvčí angličtiny (psané a mluvené); a 6) domácí přístup k internetu prostřednictvím tabletu, počítače nebo chytrého telefonu.

Kritéria vyloučení:

1) strach ze psů; 2) alergie na zvířecí srst; nebo 3) nekorigovaná sluchová nebo zraková porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní intervence
Design uvnitř subjektů
Jiný: Výcvik psů
Osm jednohodinových profesionálních sezení výcviku psů během 8–10 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-reported symptomech posttraumatické stresové poruchy (PTSD) od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5) je 20položkový self-report měřící symptomy PTSD s hodnocením od 0 do 80.
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti depresivních symptomů od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je 9-položkový self-report měření depresivních příznaků se skóre v rozmezí od 0 do 27.
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Změna závažnosti symptomů úzkosti od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) je 7-položkový self-report dotazník příznaků úzkosti s body v rozmezí 0 až 21.
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Změna ve vnímané závažnosti stresu od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Škála vnímaného stresu-10 (PSS-10) je 10-položkový sebehodnotící nástroj na měření symptomů vnímaného stresu, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 40.
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Změna poruch spánku oproti výchozímu stavu 4 týdny po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdny po intervenci.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) je 8položkový self-report měřící kvalitu spánku za posledních 7 dní s hrubými skóre v rozmezí 8 až 40 a standardizovanými T skóre v rozmezí 28,9 až 76,5.
Od zařazení do 4 týdny po intervenci.
Změna osamělosti od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Revize UCLA stupnice osamělosti je 20-položkový sebehodnotící dotazník osamělosti s skóre v rozmezí od 20 do 80.
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Změna v užívání alkoholu od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Test identifikace poruch spojených s užíváním alkoholu (AUDIT) je 10-položkový sebehodnotící nástroj pro měření konzumace alkoholu s skóre v rozmezí 0 až 40.
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Změna v užívání konopí od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů po intervenci
Test identifikace poruchy užívání konopí (CUDIT) je 8-položkový self-report měřící užívání konopí se skóre v rozmezí 0 až 32.
Od zápisu do 4 týdnů po intervenci
Změna hladiny oxytocinu ve slinách od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Obsahovat nové informace a poznatky ve spojitosti s vaším SEO webinem. Nezapomeňte na klíčová slova. Toto je ukázkový text pro ilustraci formátu - nepřekládat.
Oxytocin je neurotransmiter, který hraje roli při určování sociálního chování. Hladiny oxytocinu ve slinách se pohybují od 6,4 do 1000 pg/mL.
Obsahovat nové informace a poznatky ve spojitosti s vaším SEO webinem. Nezapomeňte na klíčová slova. Toto je ukázkový text pro ilustraci formátu - nepřekládat.
Změna interleukinu-1 beta (IL-1β) od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
IL-1β je pro-zánětlivý cytokin, který je u jedinců s PTSD zvýšený ve srovnání se zdravými kontrolami. IL-1β se měří v kapilární krvi získané pomocí vpichu do prstu.
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Změna interleukinu-6 (IL-6) od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
<translation>IL-6 je prozánětlivý cytokin, u kterého bylo zjištěno, že je vyšší u jedinců s PTSD ve srovnání se zdravými kontrolami. IL-6 je měřen pomocí kapilární krve získané vpíchnutím do prstu.</translation>
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
<string>Změna tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci</string>
Časové okno: Od zařazení do studie do 4 týdnů po intervention
TNF-alfa je prozánětlivý cytokin, který byl zjištěn ve vyšších hladinách u jedinců s PTSD ve srovnání se zdravými kontrolami. TNF-alfa se měří z kapilární krve získané vpichem do prstu.
Od zařazení do studie do 4 týdnů po intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v poptávce po alkoholu u účastníků, kteří odpoví „ano“ na konzumaci alkoholu v rámci měření AUDIT od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Alcohol Purchase Task je nástroj pro měření poptávky po alkoholu, který zjišťuje, kolik drinků by jednotlivci konzumovali při cenách od zdarma po vysoké, přičemž k vyhodnocení využívá indexy behaviorální ekonomiky.
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Změna poptávky po konopí u účastníků, kteří odpověděli "ano" na užívání konopí od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Cannabis Purchase Task je nástroj pro měření poptávky po konopí, který zjišťuje, kolik jedinec nakupuje při rostoucích cenách.
Od zařazení do 4 týdnů po intervenci
Změna biomarkerů magnetické rezonance (MRI) od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Časové okno: Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
Dobrovolná účast na MRI k detekci změn ve struktuře a funkci klidového stavu specifických oblastí mozku (anteriorní cingulární kůra, amygdala, hipokampus a inzula)
Pre-intervention and 4 weeks post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida Atlantic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB2310227

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky posttraumatického stresu

Klinické studie na Výcvik psů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit