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Auswirkung der Hundeadoption und -ausbildung bei Veteranen mit posttraumatischen Stresssymptomen und/oder anderen psychischen Erkrankungen (VCRM)

21. April 2026 aktualisiert von: Beth Pratt, Florida Atlantic University

Bewertung biopsychosozialer Indikatoren in Verbindung mit der Behandlungswirkung von Hundeeinsätzen bei Veteranen mit posttraumatischen Belastungssymptomen und/oder anderen psychischen Erkrankungen

Das Ziel dieser Einarm-Studie ist zu untersuchen, ob ein Hundeadoptions- und Trainingsprogramm behandeln oder verhindern kann [beschreiben Sie die Teilnehmerpopulation/primäre Erkrankung; könnte Folgendes umfassen: Geschlecht, Altersgruppen, gesunde Freiwillige]. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verringert das Hundeadoptions- und Trainingsprogramm posttraumatische Stresssymptome bei Veteranen mit selbstberichteten posttraumatischen Stresssymptomen?
  • Verringert das Hundeadoptions- und Trainingsprogramm Stress und verbessert die psychosoziale Gesundheit bei Veteranen mit selbstberichteten posttraumatischen Stresssymptomen?
  • Verringert das Hundeadoptions- und Trainingsprogramm Entzündungen, erhöht Oxytocin und verändert die Struktur und Ruhezustandsfunktion spezifischer Hirnregionen bei Veteranen mit selbstberichteten posttraumatischen Stresssymptomen?

Teilnehmer werden:

  • Acht einstündige professionelle Hundetrainingssitzungen innerhalb eines 10-wöchigen Zeitraums besuchen.
  • Während der Studie viermal die klinische Forschungseinheit für Datenerfassung aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
        • Rekrutierung
        • Florida Atlantic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Militärveteran, der selbstberichtete posttraumatische Belastungssymptome und/oder andere psychische Erkrankungen wie Depressionen und Angstzustände erlebt hat; 2) 18-100 Jahre alt, 3) Bewerbung und Genehmigung zur Adoption eines Tierheimhundes für das Training über die Humane Society of Broward County, 4) Bereitschaft zur Abgabe einer informierten Einwilligung; 5) Englischsprachig (schriftlich und mündlich); und 6) Heim-Internetzugang über Tablet, Computer oder Smartphone.

Ausschlusskriterien:

1) Angst vor Hunden; 2) Allergien gegen Tierhaare; oder 3) Nicht korrigierte Hör- oder Sehbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studienintervention
Within-Subjects-Design
Sonstiges: Hundeerziehung
Acht einstündige professionelle Hundetrainingssitzungen über 8-10 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist ein 20 Punkte umfassender Selbstberichtsfragebogen zu PTBS-Symptomen mit Werten zwischen 0 und 80.
Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schweregrad der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein aus 9 Punkten bestehender Selbstberichtsfragebogen zur Erfassung depressiver Symptome mit Werten von 0 bis 27.
Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Schweregrads der Angstsymptome vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Die Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ist ein 7-Punkte Selbstauskunftsfragebogen zur Messung von Angstsymptomen mit Werten von 0 bis 21.
Von der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Veränderung des wahrgenommenen Stressschweregrads vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Die Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) ist ein 10-Item-Selbstberichtsmessinstrument für wahrgenommene Stresssymptome mit Werten von 0 bis 40.
Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Schlafstörung vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) ist ein 8-teiliger Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Schlafqualität in den letzten 7 Tagen mit Rohwerten zwischen 8 und 40 und standardisierten T-Werten zwischen 28,9 und 76,5.
Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Einsamkeit von Baseline bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Die überarbeitete UCLA Loneliness Scale ist ein 20-Punkte Selbstberichtsmaß für Einsamkeit mit Punktzahlen von 20 bis 80.
Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Alkoholkonsums vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: From enrollment to 4 weeks post-intervention
Der Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) ist ein aus 10 Fragen bestehender Selbsteinschätzungstest zum Alkoholkonsum mit einer Bewertungsskala von 0 bis 40.
From enrollment to 4 weeks post-intervention
Änderung des Cannabiskonsums vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Der Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) ist ein aus 8 Punkten bestehendes Selbsteinschätzungsinstrument zur Messung von Cannabiskonsum mit Werten zwischen 0 und 32.
Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Speichel-Oxytocin-Spiegels vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Oxytocin ist ein Neurotransmitter, der eine Rolle bei der Bestimmung des Sozialverhaltens spielt. Die Speichel-Oxytocin-Werte liegen zwischen 6,4 und 1000 pg/mL.
Von der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Veränderung von Interleukin-1β (IL-1β) vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: From enrollment to 4 weeks post-intervention
IL-1β ist ein pro-inflammatorisches Zytokin, das bei Personen mit PTBS im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen erhöht gefunden wurde. IL-1β wird über Kapillarblut gemessen, das mittels Fingerstich gewonnen wird.
From enrollment to 4 weeks post-intervention
Veränderung von Interleukin-6 (IL-6) vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
IL-6 ist ein proinflammatorisches Zytokin, das bei Personen mit PTBS im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen erhöht gefunden wurde.
IL-6 wird mittels Kapillarblut gemessen, das durch einen Fingerstich gewonnen wird.
Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) from baseline to 4 weeks post-intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention
TNF-alpha ist ein pro-inflammatorisches Zytokin, das bei Personen mit PTBS im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen erhöht ist. TNF-alpha wird im Kapillarblut gemessen, das durch einen Fingerstich gewonnen wird.
Von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Alkoholverlangens bei Teilnehmenden, die bei der AUDIT-Messung zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Intervention mit "Ja" auf den Alkoholkonsum antworten
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Alcohol Purchase Task ist ein Instrument zur Messung der Alkoholnachfrage, indem Einzelpersonen gefragt werden, wie viele Getränke sie zu Preisen von kostenlos bis hoch konsumieren würden, wobei verhaltensökonomische Indizes zur Bewertung verwendet werden.
Von der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Änderung der Cannabishöhe bei Teilnehmern, die auf Cannabiskonsum mit „Ja“ antworten, von Studienbeginn bis 4 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Die Cannabis Purchase Task ist ein Instrument zur Messung der Cannabis-Nachfrage, indem bewertet wird, wie viel eine Person zu steigenden Preisen kauft.
Von der Aufnahme bis 4 Wochen nach der Intervention
Änderung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Biomarker vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Vor der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention
Fakultative Teilnahme an einer MRT, um Veränderungen in der Struktur und der Ruhezustandsfunktion bestimmter Gehirnregionen (vorderer cingulärer Cortex, Amygdala, Hippocampus und Insula) zu erkennen
Vor der Intervention und 4 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida Atlantic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
  • Hauptermittler: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2310227

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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