Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ adopcji i szkolenia psów u weteranów z objawami zespołu stresu pourazowego i/lub innymi schorzeniami psychicznymi (VCRM)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beth Pratt, Florida Atlantic University

Ocena biopsychospołecznych wskaźników związanych z reakcją na terapię z udziałem psów u weteranów z objawami zespołu stresu pourazowego i/lub innymi zaburzeniami zdrowia psychicznego

Celem tego badania z jedną grupą jest sprawdzenie, czy program adopcji i szkolenia psów może leczyć, zapobiegać w [opisz populację uczestników/pierwotny stan; może obejmować dowolne z następujących: płeć, grupy wiekowe, zdrowi ochotnicy]. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program adopcji i szkolenia psów zmniejsza objawy zespołu stresu pourazowego u weteranów z samodzielnie zgłoszonymi objawami zespołu stresu pourazowego?
  • Czy program adopcji i szkolenia psów zmniejsza stres i poprawia zdrowie psychospołeczne u weteranów z samodzielnie zgłoszonymi objawami zespołu stresu pourazowego?
  • Czy program adopcji i szkolenia psów zmniejsza stan zapalny, zwiększa oksytocynę i zmienia strukturę oraz funkcję spoczynkową określonych obszarów mózgu u weteranów z samodzielnie zgłoszonymi objawami zespołu stresu pourazowego?

Uczestnicy będą:

  • Uczestniczyć w ośmiu jednogodzinnych profesjonalnych sesjach szkolenia psów w ciągu 10-tygodniowego okresu.
  • Odwiedzać jednostkę badań klinicznych cztery razy podczas badania w celu zbierania danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33431
        • Rekrutacyjny
        • Florida Atlantic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

1) weteran wojskowy, który doświadczył zgłaszanych przez siebie objawów zespołu stresu pourazowego i/lub innych schorzeń psychicznych, takich jak depresja i lęk; 2) wiek 18-100 lat; 3) złożenie i uzyskanie zgody na adopcję psa ze schroniska w celu szkolenia przez Towarzystwo Opieki nad Zwierzętami w Broward County; 4) gotowość do wyrażenia świadomej zgody; 5) znajomość języka angielskiego (pisemna i mówiona); oraz 6) dostęp do internetu w domu za pośrednictwem tabletu, komputera lub smartfona.

Kryteria wyłączenia:

1) lęk przed psami; 2) alergia na sierść zwierząt; lub 3) nieskorygowana wada słuchu lub wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja badawcza
Projekt w grupach wewnętrznych
Inny: Szkolenie psów
Osiem jednogodzinnych sesji profesjonalnego szkolenia psów w ciągu 8-10 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisowych objawach zespołu stresu pourazowego (PTSD) od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od włączenia do 4 tygodni po interwencji
Lista Kontrolna Zaburzeń Stresu Pourazowego dla DSM-5 (PCL-5) to 20-punktowa miara samoopisowa objawów PTSD z wynikami w zakresie od 0 do 80.
Od włączenia do 4 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresji od wartości wyjściowych do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) to 9-punktowa miara samoopisowa objawów depresyjnych, w której wyniki wahają się od 0 do 27.
Od rejestracji do 4 tygodni po interwencji
Zmiana nasilenia objawów lęku od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 4 tygodni po interwencji
Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7 (GAD-7) to 7-itemowe samoopisowe narzędzie do pomiaru objawów lęku, z wynikami w zakresie od 0 do 21.
Od momentu włączenia do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w nasileniu odczuwanego stresu od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 4 tygodni po interwencji
Skala Odczuwanego Stresu-10 (PSS-10) to 10-punktowe samoopisowe narzędzie pomiaru objawów odczuwanego stresu, z wynikami w zakresie od 0 do 40.
Od rekrutacji do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w zaburzeniach snu od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 4 tygodni po interwencji
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (<abbr title="System Informacji Pomiarowej Raportowanych Przez Pacjenta w Zakresie Snu 8b">PROMIS Sleep 8b</abbr>) jest 8-punktowym, samoopisowym narzędziem do pomiaru jakości snu w ciągu ostatnich 7 dni, z surowymi wynikami w zakresie od 8 do 40 i standaryzowanymi wynikami T w zakresie od 28.9 do 76.5.
Od momentu włączenia do badania do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w samotności od punktu początkowego do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 4 tygodni po interwencji
Skala samotności UCLA w wersji poprawionej to 20-elementowa samoopisowa miara samotności, z zakresem wyników od 20 do 80.
Od momentu włączenia do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w używaniu alkoholu od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 4 tygodni po interwencji
Test Identyfikacji Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT) to 10-punktowa, samoopisowa miara spożycia alkoholu z wynikami w zakresie od 0 do 40.
Od rekrutacji do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w używaniu kannabinoidów od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od zapisania do 4 tygodni po interwencji
Test Identyfikacji Zaburzeń Związanych z Używaniem Konopi (CUDIT) to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy do pomiaru używania konopi, z wynikami w zakresie od 0 do 32.
Od zapisania do 4 tygodni po interwencji
Zmiana poziomu oksytocyny w ślinie od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni po interwencji
Oksytocyna jest neuroprzekaźnikiem, który odgrywa rolę w określaniu zachowań społecznych. Poziomy oksytocyny w ślinie wahają się od 6,4-1000 pg/ml.
Od rejestracji do 4 tygodni po interwencji
Zmiana poziomu interleukiny-1 beta (IL-1β) od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni po interwencji
IL-1β to cytokina prozapalna, której poziom jest wyższy u osób z PTSD w porównaniu do zdrowych osób kontrolnych. IL-1β mierzy się za pomocą krwi włośniczkowej pobranej z opuszki palca.
Od rejestracji do 4 tygodni po interwencji
Change in Interleukin-6 (IL-6) from baseline to 4 weeks post-intervention
Ramy czasowe: Od włączenia do 4 tygodni po interwencji
IL-6 jest cytokiną prozapalną, której poziom jest wyższy u osób z PTSD w porównaniu do zdrowych kontroli. IL-6 jest mierzony poprzez pobranie krwi włośniczkowej z opuszka palca.
Od włączenia do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w czynniku martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa) od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od włączenia do 4 tygodni po interwencji
TNF-alfa jest cytokiną prozapalną, której poziom jest wyższy u osób z PTSD w porównaniu do zdrowych kontroli. TNF-alfa jest mierzona z krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca.
Od włączenia do 4 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zapotrzebowania na alkohol u uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” na spożycie alkoholu w mierze AUDIT, od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 4 tygodni po interwencji
Zadanie Zakupu Alkoholu to narzędzie do pomiaru popytu na alkohol poprzez pytanie osób, ile drinków spożyłyby przy cenach od darmowych do wysokich, wykorzystujące wskaźniki ekonomii behawioralnej do punktacji.
Od momentu rekrutacji do 4 tygodni po interwencji
Zmiana w popycie na konopie indyjskie dla uczestników, którzy odpowiedzą "tak" na pytanie o używanie konopi od wartości wyjściowej (baseline) do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 4 tygodni po interwencji
Cannabis Purchase Task to narzędzie do pomiaru popytu na konopie indyjskie poprzez ocenę, ile dana osoba kupuje przy wzrastających cenach.
Od momentu włączenia do 4 tygodni po interwencji
Zmiana biomarkerów w rezonansie magnetycznym (MRI) od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji
Dobrowolny udział w badaniu MRI w celu wykrycia zmian w strukturze i funkcji w stanie spoczynku określonych obszarów mózgu (kora przednia zakrętu obręczy, ciało migdałowate, hipokamp i wyspa)
Przed interwencją i 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida Atlantic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
  • Główny śledczy: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2310227

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie psów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj