Impacto de la Adopción y Entrenamiento de Perros en Veteranos con Síntomas de Estrés Postraumático y/o Otras Condiciones de Salud Mental (VCRM)
21 de abril de 2026 actualizado por: Beth Pratt, Florida Atlantic University
Evaluación de Indicadores Biopsicosociales Vinculados a la Respuesta al Tratamiento con Intervención Canina en Veteranos con Síntomas de Estrés Postraumático y/o Otras Condiciones de Salud Mental
El objetivo de este estudio de un solo brazo es determinar si un programa de adopción y entrenamiento de perros puede tratar o prevenir en [describir la población de participantes/condición primaria; podría incluir cualquiera de los siguientes: sexo/género, grupos de edad, voluntarios sanos]. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa de adopción y entrenamiento de perros reduce los síntomas de estrés postraumático en veteranos con síntomas autoinformados de estrés postraumático?
- ¿El programa de adopción y entrenamiento de perros reduce el estrés y mejora la salud psicosocial en veteranos con síntomas autoinformados de estrés postraumático?
- ¿El programa de adopción y entrenamiento de perros reduce la inflamación, aumenta la oxitocina y modifica la estructura y función en estado de reposo de regiones cerebrales específicas en veteranos con síntomas autoinformados de estrés postraumático?
Los participantes deberán:
- Asistir a ocho sesiones de entrenamiento canino profesional de una hora de duración en un período de 10 semanas.
- Visitar la unidad de investigación clínica cuatro veces durante el estudio para la recopilación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Beth A Pratt, PhD
- Número de teléfono: 561-297-4912
- Correo electrónico: bpratt4@health.fau.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Reclutamiento
- Florida Atlantic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1) veterano militar que ha experimentado síntomas autoinformados de estrés postraumático y/o otras condiciones de salud mental, como depresión y ansiedad; 2) de 18 a 100 años de edad, 3) solicitó y fue aprobado para adoptar un perro de refugio para entrenamiento a través de la Sociedad Protectora de Animales del Condado de Broward, 4) disposición para proporcionar consentimiento informado; 5) hablante de inglés (escrito y hablado); y 6) acceso a internet en el hogar a través de tableta, computadora o teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
1) miedo a los perros; 2) alergias a la caspa de mascotas; o 3) discapacidad auditiva o visual no corregida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del estudio
Diseño intrasujeto
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Ocho sesiones de entrenamiento canino profesional de una hora durante 8-10 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT) autoinformados desde el inicio hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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La Escala de Trastorno de Estrés Postraumático para el DSM-5 (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 ítems de los síntomas de TEPT con puntuaciones que van de 0 a 80.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de los síntomas de depresión desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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<string>El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) es una medida de autoinforme de 9 ítems de síntomas depresivos con puntuaciones que van de 0 a 27.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la gravedad de los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) es una medida autoinformada de 7 ítems de los síntomas de ansiedad con puntuaciones que van de 0 a 21.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la gravedad del estrés percibido desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas posterior a la intervención
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La Escala de Estrés Percibido-10 (PSS-10) es una medida de autoinforme de 10 ítems de síntomas de estrés percibido con puntuaciones que van de 0 a 40.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas posterior a la intervención
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Cambio en la alteración del sueño desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) es una medida de autoinforme de 8 ítems de calidad del sueño durante los últimos 7 días, con puntuaciones brutas que van de 8 a 40 y puntuaciones T estandarizadas que van de 28,9 a 76,5.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la soledad desde el inicio hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas posteriores a la intervención
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La Escala de Soledad de UCLA Revisada es una medida de autoinforme de 20 ítems de soledad con puntuaciones que van de 20 a 80.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas posteriores a la intervención
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Cambio en el consumo de alcohol desde el inicio hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas posteriores a la intervención
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La Prueba de Identificación de Trastornos Relacionados con el Consumo de Alcohol (AUDIT) es una medida de autoinforme de 10 ítems sobre el consumo de alcohol con puntuaciones que van de 0 a 40.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas posteriores a la intervención
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Cambio en el consumo de cannabis desde el inicio hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas posteriores a la intervención
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La Prueba de Identificación del Trastorno por Consumo de Cannabis (CUDIT) es una medida de autoinforme de 8 ítems del consumo de cannabis, con puntuaciones que van de 0 a 32.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas posteriores a la intervención
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Cambio en los niveles de oxitocina salival desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
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La oxitocina es un neurotransmisor que juega un papel en la determinación del comportamiento social.
Los niveles de oxitocina salival oscilan entre 6,4 y 1000 pg/mL.
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Desde la inscripción hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
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Cambio en la interleucina-1 beta (IL-1β) desde el inicio hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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La IL-1β es una citoquina proinflamatoria que se encuentra en niveles más altos en personas con TEPT en comparación con controles sanos. La IL-1β se mide mediante sangre capilar obtenida por punción digital. |
Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la interleucina-6 (IL-6) desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
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IL-6 es una citocina proinflamatoria que se encuentra en niveles más altos en individuos con TEPT en comparación con controles sanos.
IL-6 se mide en sangre capilar obtenida mediante punción en el dedo.
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Desde la inscripción hasta las 4 semanas posteriores a la intervención
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Cambio del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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TNF-alfa es una citocina proinflamatoria que se encuentra en niveles más altos en individuos con TEPT en comparación con controles sanos.
La TNF-alfa se mide mediante sangre capilar obtenida por punción digital.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la demanda de alcohol para los participantes que responden "sí" al consumo de alcohol en la medida AUDIT desde el inicio hasta 4 semanas posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas posteriores a la intervención
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La Tarea de Compra de Alcohol es una herramienta para medir la demanda de alcohol preguntando a las personas cuántas bebidas consumirían a precios que van desde gratis hasta altos, utilizando índices de economía conductual para la puntuación.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas posteriores a la intervención
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Cambio en la demanda de cannabis para los participantes que responden "sí" al consumo de cannabis desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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La Tarea de Compra de Cannabis es una herramienta para medir la demanda de cannabis evaluando cuánto compra un individuo a precios crecientes.
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Desde la inscripción hasta 4 semanas después de la intervención
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Cambio en los biomarcadores de resonancia magnética (RM) desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre-intervención y 4 semanas post-intervención
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Participación opcional en una resonancia magnética para detectar cambios en la estructura y función en estado de reposo de regiones cerebrales específicas (cíngulo anterior, amígdala, hipocampo e ínsula)
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Pre-intervención y 4 semanas post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
- Investigador principal: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2310227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .