Влияние усыновления и дрессировки собак на ветеранов с симптомами посттравматического стресса и/или другими психическими расстройствами (VCRM)
21 апреля 2026 г. обновлено: Beth Pratt, Florida Atlantic University
Оценка биопсихосоциальных показателей, связанных с ответом на лечение методом канистерапии у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и/или другими психическими расстройствами
Цель этого одноручного исследования — выяснить, может ли программа усыновления и дрессировки собак лечить, предотвращать у [опишите популяцию участников/основное состояние; может включать любое из следующего: пол/гендер, возрастные группы, здоровые добровольцы]. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Уменьшает ли программа усыновления и дрессировки собак симптомы посттравматического стресса у ветеранов с самооцененными симптомами посттравматического стресса?
- Уменьшает ли программа усыновления и дрессировки собак стресс и улучшает ли психосоциальное здоровье у ветеранов с самооцененными симптомами посттравматического стресса?
- Уменьшает ли программа усыновления и дрессировки собак воспаление, увеличивает ли окситоцин и изменяет ли структуру и функцию покоящихся состояний конкретных областей мозга у ветеранов с самооцененными симптомами посттравматического стресса?
Участники будут:
- Посещать восемь часовых профессиональных занятий по дрессировке собак в течение 10-недельного периода.
- Посещать клиническое исследовательское подразделение четыре раза в ходе исследования для сбора данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Beth A Pratt, PhD
- Номер телефона: 561-297-4912
- Электронная почта: bpratt4@health.fau.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33431
- Рекрутинг
- Florida Atlantic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1) военный ветеран, испытывающий симптомы посттравматического стрессового расстройства и/или другие психические расстройства, такие как депрессия и тревожность; 2) возраст от 18 до 100 лет; 3) подана и одобрена заявка на усыновление собаки из приюта для обучения через Общество защиты животных округа Бровард; 4) готовность дать информированное согласие; 5) владение английским языком (письменным и устным); и 6) наличие домашнего доступа в интернет через планшет, компьютер или смартфон.
Критерии исключения:
1) боязнь собак; 2) аллергия на шерсть животных; или 3) некорректируемые нарушения слуха или зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследуемое вмешательство
Внутрисубъектный дизайн
|
Восемь одночасовых профессиональных занятий по дрессировке собак в течение 8-10 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в самооценке симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) от исходного уровня до через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до 4 недель после вмешательства
|
Контрольный перечень посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) представляет собой опросник из 20 пунктов для самооценки симптомов ПТСР, с баллами от 0 до 80.
|
От зачисления до 4 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выраженности симптомов депрессии от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до 4 недель после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) — это мера самооценки депрессивных симптомов из 9 пунктов с оценкой от 0 до 27 баллов.
|
От зачисления до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение степени тяжести симптомов тревоги от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7) — это 7-пунктовая самооценочная шкала симптомов тревоги с оценками от 0 до 21.
|
С момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемой тяжести стресса от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: от включения до 4 недель после вмешательства
|
Шкала воспринимаемого стресса из 10 пунктов (PSS-10) — это самоотчетный инструмент, содержащий 10 пунктов и предназначенный для оценки симптомов воспринимаемого стресса. Баллы по шкале варьируются от 0 до 40. |
от включения до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение нарушений сна от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep 8b (PROMIS Sleep 8b) — это опросник для самооценки качества сна за последние 7 дней, состоящий из 8 пунктов, с сырыми баллами от 8 до 40 и стандартизированными T-баллами от 28,9 до 76,5.
|
С момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение уровня одиночества от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: от зачисления до 4 недель после вмешательства
|
Пересмотренная шкала одиночества UCLA представляет собой опросник для самооценки одиночества из 20 пунктов, с оценками от 20 до 80.
|
от зачисления до 4 недель после вмешательства
|
|
Change in alcohol use from baseline to 4 weeks post-intervention
Временное ограничение: От включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
Тест для идентификации нарушений, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) — это самоотчетный опросник из 10 пунктов для оценки употребления алкоголя, баллы по которому варьируются от 0 до 40.
|
От включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение в употреблении каннабиса от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
Тест на выявление расстройства, связанного с употреблением каннабиса (Cannabis Use Disorder Identification Test, CUDIT), — это опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 8 пунктов и предназначенный для оценки употребления каннабиса, с диапазоном баллов от 0 до 32.
|
С момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение уровней окситоцина в слюне от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: с момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
Окситоцин — это нейромедиатор, который играет роль в определении социального поведения.
Уровни окситоцина в слюне составляют от 6,4 до 1000 пг/мл.
|
с момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение уровня интерлейкина-1 бета (IL-1β) от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: от момента включения до 4 недель после вмешательства
|
IL-1β — это провоспалительный цитокин, уровень которого повышен у людей с ПТСР по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
IL-1β измеряется в капиллярной крови, полученной из пальца.
|
от момента включения до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение уровня интерлейкина-6 (ИЛ-6) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели после вмешательства
Временное ограничение: От включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
IL-6 — это провоспалительный цитокин, уровень которого повышен у людей с ПТСР по сравнению со здоровыми контрольными группами.
IL-6 измеряется в капиллярной крови, полученной из пальца.
|
От включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение уровня фактора некроза опухоли-альфа (TNF-альфа) от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: От момента скрининга до 4 недель после вмешательства
|
TNF-альфа — это провоспалительный цитокин, уровень которого повышен у людей с ПТСР по сравнению со здоровыми контролями.
Уровень TNF-альфа измеряется в капиллярной крови, полученной с помощью укола пальца.
|
От момента скрининга до 4 недель после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спроса на алкоголь для участников, ответивших "да" на потребление алкоголя по шкале AUDIT, от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: От зачисления до 4 недель после вмешательства
|
Алкогольный опросник (Alcohol Purchase Task) — это инструмент для измерения потребности в алкоголе, в котором респондентов спрашивают, сколько напитков они бы выпили по ценам от бесплатных до высоких, с использованием показателей поведенческой экономики для оценки.
|
От зачисления до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение в потребности в каннабисе для участников, которые ответили «да» на употребление каннабиса от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: с момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
Cannabis Purchase Task - это инструмент для измерения спроса на каннабис путем оценки того, сколько человек приобретает по растущим ценам.
|
с момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение биомаркеров магнитно-резонансной томографии (МРТ) от исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Временное ограничение: Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
|
Добровольное участие в МРТ для обнаружения изменений в структуре и функции состояния покоя определенных областей мозга (передняя поясная кора, миндалевидное тело, гиппокамп и инсула)
|
Pre-intervention and 4 weeks post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beth A Pratt, PhD, Florida Atlantic University
- Главный следователь: Cheryl A Krause-Parello, PhD, Florida Atlantic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2310227
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .