このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

監査とフィードバックによる実施の評価

2026年4月17日 更新者:Dr. Huanyuan Luo、Southern Medical University, China

監査とフィードバックによるプライマリケアにおける高血圧および糖尿病の臨床能力実施の評価:4か国にわたる多施設共同ランダム化実施試験

プライマリヘルスケア(PHC)提供者がエビデンスに基づいたガイドラインと規範に従って診療を行う能力は、プライマリヘルスケアの質を向上させる上で重要な要素です。 実施科学は、エビデンスに基づいた実践の日常的な使用を促進するため、その実施における障壁を特定し、監査とフィードバック(AnF)などの戦略を開発してそれらを克服することを目指しています。 しかし、AnFの効果は研究間で著しい異質性を示すため、本研究では、最適化されたAnF戦略を体系的に開発し、介入なしと比較して臨床実践を改善する効果を厳密に評価することに焦点を当てています。 最適化されたAnF戦略の開発には、準備段階として、専門家のコンサルテーションとBest-Worst Scaling(BWS)調査を活用して主要な候補コンポーネントを特定し、リソース制約を評価し、その後、最適化段階として2×2×2×2因子計画ランダム化比較試験(RCT)を活用してAnFコンポーネントの最も効果的な組み合わせを決定します。 続いて、評価段階では、4か国(ネパール、モザンビーク、タンザニア、中国)で二群多施設共同RCTを実施します。 プライマリヘルスケア提供者(PHPs)は、国ごとに層別化されたランダム順列ブロック(サイズ2、4、6)に基づき、最適化されたAnF介入群または介入なし対照群に1:1でランダムに割り付けられます。 ケアの質は、抜き打ち標準化患者(USPs)というゴールドスタンダード手法を用いて評価されます。 主要アウトカムは、高血圧およびII型糖尿病症例の診察において、ガイドライン推奨の質チェックリスト項目のうち完了した項目の割合(全項目に対する割合)です。 このアウトカムは、0%から100%の連続スコアとして表されます。 さらに、Context-Mechanism-Outcome(CMO)要素を抽出し、因果経路図(CPD)を構築するために、混合手法研究戦略を採用します。 本研究は、開発途上国におけるプライマリヘルスケアの質を改善するために最適化されたAnF戦略を使用するための強固な実証的基盤を提供します。 CMOフレームワークとCPDを通じて介入が「なぜ、誰に、どのような状況下で」機能するかを解明することで、本研究はこのモデルの将来の拡大に向けた重要な機序的エビデンスを提供し、実施科学の分野に包括的で普遍的な研究パラダイムを貢献します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

324

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • モザンビークでは、包含基準は一次医療施設の看護師、一般医療技術者、および医師です。
  • タンザニアのザンジバルでは、包含基準は一次医療施設における診察、検査、診断、治療に関与する臨床担当者、看護師、およびその他の医療提供者です。
  • ネパールでは、包含基準は一次医療施設の医療担当官、保健助手、および上級補助保健従事者です。
  • 中国では、一次医療施設の包含基準は一次および二次病院、地域保健センター(ステーション)および診療所、ならびに郷鎮保健センターと村の保健診療所です。研究参加者の包含基準は、上記の基準を満たす医療施設で働く現役の(補助)医師および農村医師であり、診療範囲は一般診療と内科のみを含みます。

除外基準:

  • モザンビークでは、除外基準は結核、マラリア、ヒト免疫不全ウイルス/後天性免疫不全症候群、または救急サービスなど、他の部門の医療提供者、ならびに現在インターンシップ中の学生です。
  • ネパールでは、除外基準は訪問中に存在するインターンまたは学生です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:最適化されたAnF介入パッケージ
介入は監査とフィードバック(AnF)です。 監査は、臨床ガイドラインに照らした専門職のパフォーマンスを評価することを含みます。 この評価の結果は、その後、構造化された方法で専門職に体系的に伝達されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの質指標:PHC(プライマリヘルスケア)提供者による高血圧および2型糖尿病症例の身体的および検査室検査に関するガイドライン推奨品質チェックリスト項目のうち、完了した項目の割合
時間枠:研究完了まで、平均1年間
これは0%から100%までの連続スコアです
研究完了まで、平均1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの質指標:プライマリヘルスケア提供者による高血圧および2型糖尿病症例の診断の正確性
時間枠:研究完了まで、平均1年間
これは2つのカテゴリーに分類されます:正しい診断と誤った診断
研究完了まで、平均1年間
ケアの質指標:プライマリヘルスケア提供者による高血圧および2型糖尿病症例の治療の正確性
時間枠:研究完了まで、平均1年間
これは2つのカテゴリーに分類されます:正しい治療と間違った治療
研究完了まで、平均1年間
ケアの質指標:プライマリ・ヘルスケア(PHC)設定における高血圧および2型糖尿病サービスの適時性
時間枠:研究完了まで、平均1年間
研究完了まで、平均1年間
ケアの質指標:PHC(プライマリヘルスケア)設定における患者中心の医療の質
時間枠:試験完了まで、平均1年間
試験完了まで、平均1年間
実施結果:研究参加者によるAnF介入の採用
時間枠:研究完了まで、平均1年間
これは二分変数であり、採用、非採用の2つのカテゴリーで構成されています。 参加者には、チームで開発したアンケートを用いて自己申告していただきます。
研究完了まで、平均1年間
実施結果:AnF介入の開発および実施にかかる研究者のコスト
時間枠:研究完了まで、平均1年間
連続変数であり、プロジェクト最終支出勘定を使用して評価されます
研究完了まで、平均1年間
実施成果:参加者によるAnF介入の受容性スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年間
参加者は、受容性ベースの質問票を用いた一般的理論的枠組みで自己申告し、0〜5点で評価された項目は、平均受容性スコアとして要約されます。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
研究完了まで、平均1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する