Evaluatie van de Implementatie via Audit en Feedback
17 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China
Evaluatie van de implementatie van klinische competentie voor hypertensie en diabetes in de eerstelijnszorg via audit en feedback: een multicentrische, gerandomiseerde implementatiestudie in vier landen
Het vermogen van eerstelijnszorgverleners (PHC) om te handelen in overeenstemming met evidence-based richtlijnen en normen is een cruciaal onderdeel van het verbeteren van de kwaliteit van de eerstelijnszorg.
Implementatiewetenschap streeft ernaar het routinematig gebruik van evidence-based praktijken te bevorderen door belemmeringen voor hun implementatie te identificeren en strategieën te ontwikkelen, zoals audit en feedback (AnF), om deze te overwinnen.
Omdat de effecten van AnF echter aanzienlijke heterogeniteit vertonen tussen studies, richt dit onderzoek zich op het systematisch ontwikkelen van een geoptimaliseerde AnF-strategie en het rigoureus evalueren van de effectiviteit ervan bij het verbeteren van de klinische praktijk in vergelijking met geen interventie.
De ontwikkeling van een geoptimaliseerde AnF-strategie omvat een voorbereidingsfase, waarbij gebruik wordt gemaakt van deskundig advies en een Best-Worst Scaling (BWS)-enquête om belangrijke kandidaatcomponenten te identificeren en resourcebeperkingen te beoordelen, gevolgd door een optimalisatiefase waarbij gebruik wordt gemaakt van een 2×2×2×2 factorieel ontwerp gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) om de meest effectieve combinatie van AnF-componenten te bepalen.
Vervolgens wordt in de evaluatiefase een twee-armige, multicentrische RCT uitgevoerd in vier landen (Nepal, Mozambique, Tanzania en China).
Eerstelijnszorgverleners (PHPs) worden 1:1 willekeurig toegewezen aan de geoptimaliseerde AnF-interventiegroep of een geen-interventie controlegroep op basis van willekeurig gepermuteerde blokken (groottes 2, 4 en 6), gestratificeerd per land.
De zorgkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de gouden standaardmethode van Onaangekondigde Gestandaardiseerde Patiënten (USPs).
De primaire uitkomst is het aandeel voltooide richtlijn-aanbevolen kwaliteitscontrolelijstitems voor het consult van hypertensie- en diabetes type II-gevallen onder alle items.
Deze uitkomst wordt uitgedrukt als een continue score variërend van 0% tot 100%.
Bovendien wordt een mixed-methods onderzoeksstrategie toegepast om Context-Mechanisme-Uitkomst (CMO)-elementen te extraheren en een Causaal Pad Diagram (CPD) te construeren.
Deze studie zal een robuuste empirische basis bieden voor het gebruik van een geoptimaliseerde AnF-strategie om de kwaliteit van de eerstelijnszorg in ontwikkelingslanden te verbeteren.
Door "waarom, voor wie en onder welke omstandigheden" de interventie werkt te deconstrueren via het CMO-raamwerk en CPD, zal deze studie cruciaal mechanistisch bewijs leveren voor de toekomstige opschaling van dit model, en bijdragen aan een uitgebreid en universeel onderzoeksparadigma in het veld van implementatiewetenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
324
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In Mozambique zijn de inclusiecriteria verpleegkundigen, algemene geneeskunde technici en artsen in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen.
- In Zanzibar, Tanzania, zijn de inclusiecriteria klinisch officieren, verpleegkundigen en andere zorgverleners betrokken bij consultatie, onderzoek, diagnose en behandeling in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen.
- In Nepal zijn de inclusiecriteria medisch officieren, gezondheidsassistenten en senior hulpgezondheidswerkers in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen.
- In China zijn de inclusiecriteria voor eerstelijnsgezondheidszorginstellingen primaire en secundaire ziekenhuizen, gemeenschapsgezondheidscentra (stations) en klinieken, evenals stadsgezondheidscentra en dorpsgezondheidsklinieken; en de inclusiecriteria voor onderzoeksdeelnemers zijn praktiserende (assistent-)artsen en plattelandsartsen werkzaam in zorginstellingen die voldoen aan de bovenstaande criteria, met een werkgebied dat alleen algemene praktijk en interne geneeskunde omvat.
Exclusiecriteria:
- In Mozambique zijn de exclusiecriteria zorgverleners van andere afdelingen, zoals tuberculose, malaria, humaan immunodeficiëntievirus/verworven immunodeficiëntiesyndroom, of spoeddiensten, evenals studenten die momenteel stage lopen.
- In Nepal zijn de exclusiecriteria stagiairs of studenten die tijdens het bezoek aanwezig zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Geoptimaliseerd AnF-interventiepakket
|
De interventie is audit en feedback (AnF).
Een audit houdt in dat de professionele prestaties worden beoordeeld aan de hand van klinische richtlijnen.
De resultaten van deze beoordeling worden vervolgens op een gestructureerde manier systematisch teruggekoppeld aan de professionals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteitsindicatoren voor zorg: Het aandeel voltooide richtlijn-aanbevolen kwaliteitscontrolelijstitems voor lichamelijke en laboratoriumonderzoeken van hypertensie- en diabetes type II-gevallen van de eerstelijnszorgverleners onder alle items
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Dit is een continue score variërend van 0 tot 100%
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren voor kwaliteit van zorg: Correctheid van diagnose van hypertensie en type II diabetesgevallen door eerstelijnszorgverleners
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Dit zal worden gecategoriseerd in 2 categorieën: correcte en incorrecte diagnose
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Kwaliteitsindicatoren voor zorg: Correctheid van behandeling van hypertensie en diabetes type II door eerstelijnszorgverleners
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Dit wordt gecategoriseerd in 2 categorieën: correcte en incorrecte behandeling
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Kwaliteitsindicatoren voor zorg: Tijdigheid van hypertensie- en diabetes type II-diensten in eerstelijns gezondheidszorginstellingen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Kwaliteitsindicatoren voor zorg: Patiëntgerichte kwaliteit van gezondheidszorg in PHC-instellingen
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
|
Implementatieresultaat: Adoptie van de AnF-interventie door studiedeelnemers
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het is een dichotome variabele, bestaande uit twee categorieën: aangenomen, niet aangenomen.
Het zal door de deelnemers zelf worden gerapporteerd met behulp van een teamontwikkelde vragenlijst.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Implementatieresultaat: Kosten voor onderzoekers voor het ontwikkelen en implementeren van de AnF-interventie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het is een continue variabele en zal worden beoordeeld met behulp van het projecteindafrekening van uitgaven
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Implementatie-uitkomst: Score van deelnemers voor acceptatie van AnF-interventie
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Deelnemers zullen dit zelf rapporteren met behulp van de Generic Theoretical Framework of Acceptability-vragenlijst, waarbij items worden beoordeeld op een schaal van 0-5 en samengevat worden als een gemiddelde acceptatiescore.
Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72404118
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .