A végrehajtás értékelése audit és visszajelzés útján
2026. április 17. frissítette: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China
A klinikai kompetencia megvalósításának értékelése hipertoniára és cukorbetegségre az elsődleges ellátásban audit és visszajelzés útján: többközpontú, randomizált megvalósítási vizsgálat négy országban
Az alapellátás (PHC) szolgáltatóinak képessége, hogy az evidencián alapuló irányelvek és normák szerint gyakorolják szakmájukat, kulcsfontosságú összetevője az alapellátás minőségének javításának.
Az implementációs tudomány az evidencián alapuló gyakorlatok rutinszerű használatának előmozdítására törekszik azáltal, hogy azonosítja azok megvalósításának akadályait és stratégiákat dolgoz ki, például auditot és visszajelzést (AnF), ezek leküzdésére.
Azonban, mivel az AnF hatásai jelentős heterogenitást mutatnak a tanulmányok között, ez a kutatás az optimalizált AnF stratégia rendszerezett kifejlesztésére és hatékonyságának szigorú értékelésére összpontosít a klinikai gyakorlat javításában, beavatkozás hiányával összehasonlítva.
Az optimalizált AnF stratégia kifejlesztése egy előkészítő fázist foglal magában, amely szakértői konzultációt és egy Legjobb-Legrosszabb Skálázás (BWS) felmérést használ kulcsfontosságú jelölt összetevők azonosítására és erőforrás-korlátok felmérésére, majd egy optimalizációs fázist, amely egy 2×2×2×2 faktoriális tervezésű randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) alkalmaz az AnF összetevők leghatékonyabb kombinációjának meghatározására.
Ezt követően az értékelési fázisban egy kétágú, többközpontú RCT kerül végrehajtásra négy országban (Nepál, Mozambik, Tanzánia és Kína).
Az alapellátási szolgáltatók (PHPs) 1:1 arányban kerülnek véletlenszerű hozzárendelésre vagy az optimalizált AnF beavatkozási csoporthoz, vagy egy beavatkozás nélküli kontrollcsoporthoz véletlenszerűen permutált blokkok (2, 4 és 6 méretűek) alapján, ország szerinti rétegezéssel.
Az ellátás minőségét az arany standard módszerrel, a Bejelentés Nélküli Szabványosított Betegszínleléssel (USP) értékelik.
Az elsődleges eredmény a hipertóniás és 2-es típusú diabétesz esetek konzultációjára vonatkozó, irányelv által ajánlott minőségi ellenőrzőlista tételek teljesítésének aránya az összes tétel között.
Ezt az eredményt folytonos pontszámként fejezik ki, 0% és 100% között.
Továbbá egy vegyes módszertanú kutatási stratégia kerül alkalmazásra a Kontextus-Mechanizmus-Eredmény (CMO) elemek kinyerésére és egy Ok-okozati Útvonal Diagram (CPD) felépítésére.
Ez a tanulmány robusztus empirikus alapot nyújt az optimalizált AnF stratégia használatához az alapellátás minőségének javítására fejlődő országokban.
A beavatkozás "miért, kinek és milyen körülmények között" működik kérdéseinek szétszedésével a CMO keretrendszer és a CPD révén, ez a tanulmány létfontosságú mechanisztikus bizonyítékot nyújt a modell jövőbeli méretbővítéséhez, átfogó és univerzális kutatási paradigmát hozzájárulva az implementációs tudomány területéhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
324
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Mozambikban a bevonási kritériumok ápolók, általános orvosi technikusok és orvosok az elsődleges egészségügyi ellátó intézményekben.
- Zanzibárban, Tanzániában a bevonási kritériumok klinikai tisztviselők, ápolók és más egészségügyi szolgáltatók, akik részt vesznek konzultációban, vizsgálatban, diagnózisban és kezelésben az elsődleges egészségügyi ellátó intézményekben.
- Nepálban a bevonási kritériumok orvosi tisztviselők, egészségügyi asszisztensek és vezető segéd-egészségügyi dolgozók az elsődleges egészségügyi ellátó intézményekben.
- Kínában az elsődleges egészségügyi ellátó intézmények bevonási kritériumai elsődleges és másodlagos kórházak, közösségi egészségügyi központok (állomások) és klinikák, valamint városi egészségügyi központok és falusi egészségügyi klinikák; a kutatási résztvevők bevonási kritériumai pedig gyakorló (asszisztens) orvosok és vidéki orvosok, akik a fenti kritériumoknak megfelelő egészségügyi intézményekben dolgoznak, gyakorlati körük kizárólag általános gyakorlatot és belgyógyászatot foglal magában.
Kizárási kritériumok:
- Mozambikban a kizárási kritériumok más osztályok egészségügyi szolgáltatói, például tuberkulózis, malária, humán immunhiány vírus/szerzett immunhiány szindróma vagy sürgősségi szolgáltatások, valamint jelenleg gyakorlaton lévő hallgatók.
- Nepálban a kizárási kritériumok a látogatás során jelen lévő gyakornokok vagy hallgatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Optimalizált AnF beavatkozási csomag
|
A beavatkozás audit és visszajelzés (AnF).
Az audit a szakmai teljesítmény klinikai irányelvek szerinti értékelését jelenti.
Az értékelés eredményeit ezután rendszerezett módon közlik vissza a szakemberekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás minőségének mutatói: A hipertóniás és II-es típusú cukorbetegség eseteinek fizikai és laboratóriumi vizsgálatára vonatkozó, irányelvek által javasolt minőségi ellenőrzőlista tételek közül az elsődleges ellátóknál kitöltött tételek aránya
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Ez egy folyamatos pontszám, amely 0 és 100% között mozog
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellátás minőségi mutatói: A hipertenzió és a 2-es típusú diabetes eseteinek diagnosztikai helyessége általános orvosi ellátók által
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Ez 2 kategóriába lesz besorolva: helyes és helytelen diagnózis
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Ellátás minőségének mutatói: A magas vérnyomás és a II. típusú diabetes eseteinek kezelésének helyessége az elsődleges egészségügyi szolgáltatók által
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Ez 2 kategóriába kerül: helyes és helytelen kezelés
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Ellátás minőségének mutatói: Hipertónia és 2-es típusú diabetes szolgáltatások időben történő nyújtása elsődleges egészségügyi ellátási keretekben
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Ellátásminőség-mutatok: A betegközpontú egészségügyi ellátás minősége az elsődleges egészségügyi ellátásban
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
|
Implementáció eredménye: Az AnF intervenció elfogadása a tanulmány résztvevői által
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Ez egy dichotóm változó, amely két kategóriából áll: elfogadott, nem elfogadott.
A résztvevők csapat által kidolgozott kérdőív segítségével önbevalláson keresztül jelentik majd be.
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Implementálási eredmény: A kutatók költségei az AnF intervenció kifejlesztéséhez és megvalósításához
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Ez egy folytonos változó, amelyet a projekt végleges kiadási elszámolása alapján értékelnek
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Implementáció eredménye: A résztvevők elfogadottsági pontszáma az AnF intervencióra
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A résztvevők az Általános Elméleti Elfogadhatósági Keretrendszeren alapuló kérdőív segítségével önbevalláson keresztül jelentik majd be, ahol a tételeket 0-5-ös skálán értékelik, és az eredményeket átlagos elfogadhatósági pontszámként összegzik.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 72404118
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .