Оценка внедрения посредством аудита и обратной связи
17 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China
Оценка внедрения клинических компетенций по ведению гипертонии и диабета в первичном звене здравоохранения посредством аудита и обратной связи: многоцентровое рандомизированное исследование по внедрению в четырёх странах
Способность поставщиков первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) практиковать в соответствии с научно-обоснованными рекомендациями и нормами является критически важным компонентом повышения качества первичной медико-санитарной помощи.
Наука о внедрении стремится содействовать регулярному использованию научно-обоснованных практик путем выявления барьеров для их внедрения и разработки стратегий, таких как аудит и обратная связь (АиОС), для их преодоления.
Однако, поскольку эффекты АиОС демонстрируют значительную гетерогенность в различных исследованиях, данное исследование сосредоточено на систематической разработке оптимизированной стратегии АиОС и строгой оценке ее эффективности в улучшении клинической практики по сравнению с отсутствием вмешательства.
Разработка оптимизированной стратегии АиОС включает подготовительную фазу, которая использует экспертные консультации и опрос Best-Worst Scaling (BWS) для выявления ключевых кандидатных компонентов и оценки ресурсных ограничений, за которой следует фаза оптимизации с использованием рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с факторным дизайном 2×2×2×2 для определения наиболее эффективной комбинации компонентов АиОС.
Впоследствии, на этапе оценки, будет проведено двухгрупповое многоцентровое РКИ в четырех странах (Непал, Мозамбик, Танзания и Китай).
Поставщики первичной медико-санитарной помощи (ППМСП) будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства с оптимизированной стратегией АиОС, либо в контрольную группу без вмешательства на основе случайных перестановочных блоков (размеры 2, 4 и 6), стратифицированных по странам.
Качество помощи будет оцениваться с использованием золотого стандарта метода Незапланированных Стандартизированных Пациентов (НСП).
Первичным исходом является доля выполненных пунктов контрольного списка качества, рекомендованных руководством, для консультации случаев гипертонии и диабета II типа среди всех пунктов.
Этот исход будет выражен в виде непрерывной оценки в диапазоне от 0% до 100%.
Кроме того, будет использована стратегия смешанных методов исследования для извлечения элементов Контекст-Механизм-Исход (КМИ) и построения Диаграммы Причинно-Следственных Связей (ДПСС).
Данное исследование обеспечит надежную эмпирическую основу для использования оптимизированной стратегии АиОС для улучшения качества первичной медико-санитарной помощи в развивающихся странах.
Путем деконструкции «почему, для кого и при каких обстоятельствах» вмешательство работает через структуру КМИ и ДПСС, это исследование предоставит жизненно важные механистические доказательства для будущего масштабирования этой модели, внося всеобъемлющую и универсальную исследовательскую парадигму в область науки о внедрении.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
324
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В Мозамбике критериями включения являются медсестры, техники общей медицины и врачи в учреждениях ПМСП.
- В Занзибаре, Танзания, критериями включения являются клинические сотрудники, медсестры и другие медицинские работники, участвующие в консультациях, обследованиях, диагностике и лечении в учреждениях ПМСП.
- В Непале критериями включения являются медицинские сотрудники, помощники по здравоохранению и старшие вспомогательные медицинские работники в учреждениях ПМСП.
- В Китае критериями включения учреждений ПМСП являются первичные и вторичные больницы, центры (станции) и клиники общественного здравоохранения, а также поселковые медицинские центры и деревенские медицинские клиники; критериями включения участников исследования являются практикующие (помощники) врачи и сельские врачи, работающие в медицинских учреждениях, соответствующих вышеуказанным критериям, с областью практики, включающей только общую практику и внутренние болезни.
Критерии исключения:
- В Мозамбике критериями исключения являются медицинские работники из других отделений, таких как туберкулез, малярия, вирус иммунодефицита человека/синдром приобретенного иммунодефицита или службы экстренной помощи, а также студенты, проходящие стажировку.
- В Непале критериями исключения являются интерны или студенты, присутствующие во время визита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Оптимизированный пакет вмешательства AnF
|
Вмешательство — это аудит и обратная связь (AnF).
Аудит включает оценку профессиональной деятельности в соответствии с клиническими рекомендациями.
Результаты этой оценки затем систематически доводятся до специалистов структурированным образом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикаторы качества медицинской помощи: доля выполненных рекомендаций руководства по контрольному перечню качества физических и лабораторных обследований случаев гипертонии и диабета II типа среди всех пунктов у поставщиков первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
Это непрерывная оценка, варьирующаяся от 0 до 100%
|
В течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикаторы качества медицинской помощи: Точность диагностики случаев гипертонии и диабета II типа медицинскими работниками первичного звена
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Это будет разделено на 2 категории: правильный и неправильный диагноз
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Показатели качества медицинской помощи: Корректность лечения случаев гипертонии и сахарного диабета II типа медицинскими работниками первичного звена
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Это будет разделено на 2 категории: правильное и неправильное лечение
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Индикаторы качества медицинской помощи: Своевременность оказания услуг при гипертонии и диабете II типа в условиях ПМСП
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
|
Индикаторы качества медицинской помощи: Ориентированное на пациента качество медицинской помощи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
|
Результат внедрения: Принятие вмешательства AnF участниками исследования
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Это дихотомическая переменная, состоящая из двух категорий: принято, не принято.
Она будет сообщена самими участниками с использованием разработанной командой анкеты.
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Результат внедрения: Затраты исследователей на разработку и внедрение вмешательства AnF
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Это непрерывная переменная, которая будет оцениваться с использованием окончательного отчета о расходах по проекту
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Результат внедрения: Оценка участниками приемлемости вмешательства AnF
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Участники будут самостоятельно сообщать об этом, используя опросник на основе общей теоретической основы приемлемости, пункты которого оцениваются по шкале от 0 до 5, и результаты будут обобщены в виде среднего балла приемлемости.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72404118
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .