Évaluation de la mise en œuvre par audit et retour d'information
17 avril 2026 mis à jour par: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China
Évaluation de la mise en œuvre de la compétence clinique pour l'hypertension et le diabète en soins primaires via l'audit et la rétroaction : un essai de mise en œuvre multicentrique et randomisé dans quatre pays
La capacité des prestataires de soins de santé primaires (SSP) à pratiquer conformément aux directives et normes fondées sur des preuves est un élément essentiel de l'amélioration de la qualité des soins de santé primaires.
La science de la mise en œuvre cherche à promouvoir l'utilisation systématique de pratiques fondées sur des preuves en identifiant les obstacles à leur mise en œuvre et en développant des stratégies, telles que l'audit et le retour d'information (AR), pour les surmonter.
Cependant, étant donné que les effets de l'AR présentent une hétérogénéité significative entre les études, cette recherche se concentre sur le développement systématique d'une stratégie d'AR optimisée et l'évaluation rigoureuse de son efficacité à améliorer la pratique clinique par rapport à l'absence d'intervention.
Le développement d'une stratégie d'AR optimisée comprend une phase de préparation, qui utilise des consultations d'experts et une enquête de mise à l'échelle du meilleur au pire (BWS) pour identifier les principaux composants candidats et évaluer les contraintes de ressources, suivie d'une phase d'optimisation utilisant un essai contrôlé randomisé (ECR) de plan factoriel 2×2×2×2 pour déterminer la combinaison la plus efficace des composants de l'AR.
Par la suite, dans la phase d'évaluation, un ECR à deux bras et multicentrique sera mené dans quatre pays (Népal, Mozambique, Tanzanie et Chine).
Les prestataires de soins de santé primaires (PSP) seront assignés aléatoirement 1:1 soit au groupe d'intervention AR optimisée, soit à un groupe témoin sans intervention, sur la base de blocs permutés aléatoirement (tailles 2, 4 et 6), stratifiés par pays.
La qualité des soins sera évaluée en utilisant la méthode de référence des patients standardisés non annoncés (PSNA).
Le critère de jugement principal est la proportion d'éléments de la liste de contrôle de qualité recommandée par les directives complétés pour la consultation des cas d'hypertension et de diabète de type II parmi tous les éléments.
Ce critère de jugement sera exprimé sous forme de score continu allant de 0 % à 100 %.
De plus, une stratégie de recherche à méthodes mixtes sera employée pour extraire les éléments Contexte-Mécanisme-Résultat (CMR) et construire un diagramme de cheminement causal (DPC).
Cette étude fournira une base empirique solide pour l'utilisation d'une stratégie d'AR optimisée afin d'améliorer la qualité des soins de santé primaires dans les pays en développement.
En déconstruisant « pourquoi, pour qui et dans quelles circonstances » l'intervention fonctionne grâce au cadre CMR et au DPC, cette étude fournira des preuves mécanistiques vitales pour la future mise à l'échelle de ce modèle, contribuant ainsi un paradigme de recherche complet et universel au domaine de la science de la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
324
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Au Mozambique, les critères d'inclusion sont les infirmiers, les techniciens en médecine générale et les médecins dans les établissements de soins de santé primaires.
- À Zanzibar, en Tanzanie, les critères d'inclusion sont les officiers cliniques, les infirmiers et autres prestataires de soins de santé impliqués dans la consultation, l'examen, le diagnostic et le traitement dans les établissements de soins de santé primaires.
- Au Népal, les critères d'inclusion sont les officiers médicaux, les assistants de santé et les travailleurs de santé auxiliaires seniors dans les établissements de soins de santé primaires.
- En Chine, les critères d'inclusion des établissements de soins de santé primaires sont les hôpitaux primaires et secondaires, les centres de santé communautaire (stations) et les cliniques, ainsi que les centres de santé de canton et les cliniques de santé de village ; et les critères d'inclusion des participants à la recherche sont les médecins (assistants) en exercice et les médecins ruraux travaillant dans des établissements de santé répondant aux critères ci-dessus, avec un champ de pratique incluant uniquement la médecine générale et la médecine interne.
Critères d'exclusion :
- Au Mozambique, les critères d'exclusion sont les prestataires de soins de santé d'autres départements, tels que la tuberculose, le paludisme, le virus de l'immunodéficience humaine/syndrome d'immunodéficience acquise, ou les services d'urgence, ainsi que les étudiants actuellement en stage.
- Au Népal, les critères d'exclusion sont les stagiaires ou étudiants présents pendant la visite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Ensemble d'intervention AnF optimisé
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L'intervention est l'audit et la rétroaction (AnF).
Un audit consiste à évaluer la performance professionnelle par rapport aux directives cliniques.
Les résultats de cette évaluation sont ensuite systématiquement communiqués aux professionnels de manière structurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de qualité des soins : La proportion d'éléments de liste de contrôle de qualité recommandés par les lignes directrices complétés pour les examens physiques et de laboratoire des cas d'hypertension et de diabète de type II des prestataires de soins de santé primaires parmi tous les éléments
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Il s'agit d'un score continu allant de 0 à 100%
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateurs de qualité des soins : Exactitude du diagnostic des cas d'hypertension et de diabète de type II par les prestataires de soins de santé primaires
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Cela sera catégorisé en 2 catégories : diagnostic correct et diagnostic incorrect
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Indicateurs de qualité des soins : Exactitude du traitement des cas d'hypertension et de diabète de type II par les prestataires de soins de santé primaires
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Cela sera classé en 2 catégories : traitement correct et traitement incorrect
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Indicateurs de qualité des soins : Ponctualité des services d'hypertension et de diabète de type II en milieu de soins de santé primaires
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Indicateurs de qualité des soins : Qualité des soins de santé centrée sur le patient dans les établissements de soins de santé primaires
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Résultat de mise en œuvre : Adoption de l'intervention AnF par les participants à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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C'est une variable dichotomique, composée de deux catégories : adopté, non adopté.
Elle sera auto-déclarée par les participants à l'aide d'un questionnaire développé par l'équipe.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Résultat de mise en œuvre : Coûts pour les chercheurs du développement et de la mise en œuvre de l'intervention AnF
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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C'est une variable continue et sera évaluée à l'aide du compte final de dépenses du projet
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Résultat de mise en œuvre : Score des participants concernant l'acceptabilité de l'intervention AnF
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Ce sera auto-rapporté par les participants à l'aide du questionnaire basé sur le Cadre Théorique Général d'Acceptabilité, avec des items notés sur une échelle de 0 à 5 et résumés sous forme de score moyen d'acceptabilité.
Les scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Première publication (Réel)
21 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72404118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .