Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Implementeringen Via Revision og Feedback

17. april 2026 opdateret af: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Evaluering af implementeringen af klinisk kompetence for hypertension og diabetes i primær sundhedspleje gennem revision og feedback: et multicentrisk, randomiseret implementeringsforsøg i fire nationer

Primær sundhedspleje-udbyders (PHC-udbyders) evne til at praktisere i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer og normer er en afgørende komponent i at forbedre kvaliteten af primær sundhedspleje. Implementeringsvidenskab søger at fremme rutinemæssig anvendelse af evidensbaserede praksisser ved at identificere barrierer for deres implementering og udvikle strategier, såsom revision og feedback (AnF), for at overvinde dem. Da virkningerne af AnF dog viser betydelig heterogenitet på tværs af studier, fokuserer denne forskning på systematisk at udvikle en optimeret AnF-strategi og strengt evaluere dens effektivitet i at forbedre klinisk praksis sammenlignet med ingen intervention. Udvikingen af en optimeret AnF-strategi involverer en forberedelsesfase, som udnytter ekspertkonsultation og en Best-Worst Scaling (BWS)-undersøgelse til at identificere nøglekandidatkomponenter og vurdere ressourcetvang, efterfulgt af en optimeringsfase, der anvender et 2×2×2×2 faktordesign randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at fastslå den mest effektive kombination af AnF-komponenter. Derefter, i evalueringsfasen, vil et to-armet, multicentrisk RCT blive gennemført på tværs af fire nationer (Nepal, Mozambique, Tanzania og Kina). Primær sundhedspleje-udbydere (PHPs) vil blive 1:1 tilfældigt tildelt enten den optimerede AnF-interventionsgruppe eller en ingen-interventions kontrolgruppe baseret på tilfældigt permuterede blokke (størrelser 2, 4 og 6), stratificeret efter land. Plejekvalitet vil blive vurderet ved hjælp af gulstandardmetoden for Uanmeldte Standardiserede Patienter (USPs). Det primære resultat er andelen af fuldførte retningslinje-anbefalede kvalitetskontrolspunkter for konsultationen af hypertension og Type II-diabetes tilfælde blandt alle punkter. Dette resultat vil blive udtrykt som en kontinuerlig score, der spænder fra 0% til 100%. Desuden vil en blandet-metode forskningsstrategi blive anvendt til at uddrage Kontekst-Mekanisme-Resultat (CMO)-elementer og konstruere et Kausal Vejdiagram (CPD). Dette studie vil give et robust empirisk grundlag for at bruge en optimeret AnF-strategi til at forbedre kvaliteten af primær sundhedspleje i udviklingslande. Ved at dekonstruere "hvorfor, for hvem og under hvilke omstændigheder" interventionen virker gennem CMO-rammen og CPD, vil dette studie give afgørende mekanistiske beviser for den fremtidige opskalering af denne model, og bidrage med et omfattende og universelt forskningsparadigme til feltet for implementeringsvidenskab.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I Mozambique er inklusionskriterierne sygeplejersker, generalmedicinske teknikere og læger i PHC-faciliteter.
  • I Zanzibar, Tanzania, er inklusionskriterierne kliniske officerer, sygeplejersker og andre sundhedsydelsesudbydere involveret i konsultation, undersøgelse, diagnose og behandling i PHC-faciliteter.
  • I Nepal er inklusionskriterierne medicinske officerer, sundhedsassistenter og senior hjælpesundhedsarbejdere i PHC-faciliteter.
  • I Kina er inklusionskriterierne for PHC-faciliteter primære og sekundære hospitaler, samfundssundhedscentre (stationer) og klinikker samt bysundhedscentre og landsbysundhedsklinikker; og inklusionskriterierne for forskningsdeltagere er praktiserende (assistent)læger og landdistriktslæger, der arbejder i sundhedsplejefaciliteter, der opfylder ovenstående kriterier, med en praksisomfang, der kun omfatter almen praksis og intern medicin.

Eksklusionskriterier:

  • I Mozambique er eksklusionskriterierne sundhedsydelsesudbydere fra andre afdelinger, såsom tuberkulose, malaria, humant immundefektvirus/erhvervet immundefektsyndrom eller akutte tjenester, samt studerende, der i øjeblikket er i praktik.
  • I Nepal er eksklusionskriterierne praktikanter eller studerende til stede under besøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Optimeret AnF-interventionspakke
Interventionen er revision og feedback (AnF). En revision indebærer en vurdering af den professionelle præstation i forhold til kliniske retningslinjer. Resultaterne af denne vurdering kommunikeres derefter systematisk tilbage til de professionelle på en struktureret måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for behandlingskvalitet: Andelen af gennemførte retningslinjeanbefalede kvalitetskontrollistepunkter for fysiske og laboratorieundersøgelser af hypertension og type II-diabetes-tilfælde hos de primære sundhedsplejere blandt alle punkterne
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Dette er en kontinuerlig score, der spænder fra 0 til 100%
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsindikatorer for behandling: Korrekthed af diagnose af hypertension og type II-diabetes-tilfælde af PHC-udbydere
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Dette vil blive kategoriseret i 2 kategorier: korrekt og ukorrekt diagnose
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Kvalitetsindikatorer for pleje: Korrekthed af behandling af hypertension og type II diabetes-tilfælde af PHC-udbydere
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Dette vil blive kategoriseret i 2 kategorier: korrekt og ukorrekt behandling
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Kvalitetsindikatorer for pleje: Rettidighed af hypertensions- og type II-diabetesservice i primær sundhedspleje
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Kvalitetsindikatorer for pleje: Patientcentreret sundhedsplejekvalitet i PHC-områder
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Implementeringsresultat: Adopt af AnF-intervention af studiedeltagere
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Det er en dikotom variabel, der består af to kategorier: adopteret, ikke adopteret. Det vil blive selvrapporteret af deltagerne ved hjælp af et teamudviklet spørgeskema.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Implementeringsresultat: Omkostninger for forskere ved udvikling og implementering af AnF-intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Det er en kontinuerlig variabel og vil blive vurderet ved hjælp af projektets endelige udgiftsregnskab
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Implementeringsresultat: Deltagernes score for accept af AnF-intervention
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Det vil blive selvrapporteret af deltagerne ved hjælp af et generisk teoretisk acceptabilitetsrammeverk-baseret spørgeskema, hvor elementerne vurderes på en skala fra 0-5 og vil blive opsummeret som en gennemsnitlig acceptabilitetsscore. Højere score betyder et bedre resultat.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner