- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07542587
Evaluering af Implementeringen Via Revision og Feedback
17. april 2026 opdateret af: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China
Evaluering af implementeringen af klinisk kompetence for hypertension og diabetes i primær sundhedspleje gennem revision og feedback: et multicentrisk, randomiseret implementeringsforsøg i fire nationer
Primær sundhedspleje-udbyders (PHC-udbyders) evne til at praktisere i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer og normer er en afgørende komponent i at forbedre kvaliteten af primær sundhedspleje.
Implementeringsvidenskab søger at fremme rutinemæssig anvendelse af evidensbaserede praksisser ved at identificere barrierer for deres implementering og udvikle strategier, såsom revision og feedback (AnF), for at overvinde dem.
Da virkningerne af AnF dog viser betydelig heterogenitet på tværs af studier, fokuserer denne forskning på systematisk at udvikle en optimeret AnF-strategi og strengt evaluere dens effektivitet i at forbedre klinisk praksis sammenlignet med ingen intervention.
Udvikingen af en optimeret AnF-strategi involverer en forberedelsesfase, som udnytter ekspertkonsultation og en Best-Worst Scaling (BWS)-undersøgelse til at identificere nøglekandidatkomponenter og vurdere ressourcetvang, efterfulgt af en optimeringsfase, der anvender et 2×2×2×2 faktordesign randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at fastslå den mest effektive kombination af AnF-komponenter.
Derefter, i evalueringsfasen, vil et to-armet, multicentrisk RCT blive gennemført på tværs af fire nationer (Nepal, Mozambique, Tanzania og Kina).
Primær sundhedspleje-udbydere (PHPs) vil blive 1:1 tilfældigt tildelt enten den optimerede AnF-interventionsgruppe eller en ingen-interventions kontrolgruppe baseret på tilfældigt permuterede blokke (størrelser 2, 4 og 6), stratificeret efter land.
Plejekvalitet vil blive vurderet ved hjælp af gulstandardmetoden for Uanmeldte Standardiserede Patienter (USPs).
Det primære resultat er andelen af fuldførte retningslinje-anbefalede kvalitetskontrolspunkter for konsultationen af hypertension og Type II-diabetes tilfælde blandt alle punkter.
Dette resultat vil blive udtrykt som en kontinuerlig score, der spænder fra 0% til 100%.
Desuden vil en blandet-metode forskningsstrategi blive anvendt til at uddrage Kontekst-Mekanisme-Resultat (CMO)-elementer og konstruere et Kausal Vejdiagram (CPD).
Dette studie vil give et robust empirisk grundlag for at bruge en optimeret AnF-strategi til at forbedre kvaliteten af primær sundhedspleje i udviklingslande.
Ved at dekonstruere "hvorfor, for hvem og under hvilke omstændigheder" interventionen virker gennem CMO-rammen og CPD, vil dette studie give afgørende mekanistiske beviser for den fremtidige opskalering af denne model, og bidrage med et omfattende og universelt forskningsparadigme til feltet for implementeringsvidenskab.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
324
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I Mozambique er inklusionskriterierne sygeplejersker, generalmedicinske teknikere og læger i PHC-faciliteter.
- I Zanzibar, Tanzania, er inklusionskriterierne kliniske officerer, sygeplejersker og andre sundhedsydelsesudbydere involveret i konsultation, undersøgelse, diagnose og behandling i PHC-faciliteter.
- I Nepal er inklusionskriterierne medicinske officerer, sundhedsassistenter og senior hjælpesundhedsarbejdere i PHC-faciliteter.
- I Kina er inklusionskriterierne for PHC-faciliteter primære og sekundære hospitaler, samfundssundhedscentre (stationer) og klinikker samt bysundhedscentre og landsbysundhedsklinikker; og inklusionskriterierne for forskningsdeltagere er praktiserende (assistent)læger og landdistriktslæger, der arbejder i sundhedsplejefaciliteter, der opfylder ovenstående kriterier, med en praksisomfang, der kun omfatter almen praksis og intern medicin.
Eksklusionskriterier:
- I Mozambique er eksklusionskriterierne sundhedsydelsesudbydere fra andre afdelinger, såsom tuberkulose, malaria, humant immundefektvirus/erhvervet immundefektsyndrom eller akutte tjenester, samt studerende, der i øjeblikket er i praktik.
- I Nepal er eksklusionskriterierne praktikanter eller studerende til stede under besøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Optimeret AnF-interventionspakke
|
Interventionen er revision og feedback (AnF).
En revision indebærer en vurdering af den professionelle præstation i forhold til kliniske retningslinjer.
Resultaterne af denne vurdering kommunikeres derefter systematisk tilbage til de professionelle på en struktureret måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikatorer for behandlingskvalitet: Andelen af gennemførte retningslinjeanbefalede kvalitetskontrollistepunkter for fysiske og laboratorieundersøgelser af hypertension og type II-diabetes-tilfælde hos de primære sundhedsplejere blandt alle punkterne
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Dette er en kontinuerlig score, der spænder fra 0 til 100%
|
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitetsindikatorer for behandling: Korrekthed af diagnose af hypertension og type II-diabetes-tilfælde af PHC-udbydere
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dette vil blive kategoriseret i 2 kategorier: korrekt og ukorrekt diagnose
|
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kvalitetsindikatorer for pleje: Korrekthed af behandling af hypertension og type II diabetes-tilfælde af PHC-udbydere
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Dette vil blive kategoriseret i 2 kategorier: korrekt og ukorrekt behandling
|
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
Kvalitetsindikatorer for pleje: Rettidighed af hypertensions- og type II-diabetesservice i primær sundhedspleje
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
|
Kvalitetsindikatorer for pleje: Patientcentreret sundhedsplejekvalitet i PHC-områder
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
|
Implementeringsresultat: Adopt af AnF-intervention af studiedeltagere
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Det er en dikotom variabel, der består af to kategorier: adopteret, ikke adopteret.
Det vil blive selvrapporteret af deltagerne ved hjælp af et teamudviklet spørgeskema.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
|
Implementeringsresultat: Omkostninger for forskere ved udvikling og implementering af AnF-intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
Det er en kontinuerlig variabel og vil blive vurderet ved hjælp af projektets endelige udgiftsregnskab
|
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
|
|
Implementeringsresultat: Deltagernes score for accept af AnF-intervention
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Det vil blive selvrapporteret af deltagerne ved hjælp af et generisk teoretisk acceptabilitetsrammeverk-baseret spørgeskema, hvor elementerne vurderes på en skala fra 0-5 og vil blive opsummeret som en gennemsnitlig acceptabilitetsscore.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2026
Først opslået (Faktiske)
21. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72404118
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)