Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av implementeringen via granskning och återkoppling

17 april 2026 uppdaterad av: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Utvärdering av implementeringen av klinisk kompetens för hypertoni och diabetes i primärvården via granskning och feedback: en multicenter, randomiserad implementeringsstudie i fyra länder

Primärvårdspersonals (PHC) förmåga att arbeta i enlighet med evidensbaserade riktlinjer och normer är en kritisk komponent för att förbättra kvaliteten på primärvården.
Implementeringsvetenskap strävar efter att främja rutinmässig användning av evidensbaserad praxis genom att identifiera hinder för deras implementering och utveckla strategier, såsom granskning och återkoppling (AnF), för att övervinna dem.
Men eftersom effekterna av AnF uppvisar betydande heterogenitet mellan studier, fokuserar denna forskning på att systematiskt utveckla en optimerad AnF-strategi och rigoröst utvärdera dess effektivitet för att förbättra klinisk praxis jämfört med ingen intervention.
Utvecklingen av en optimerad AnF-strategi innebär en förberedelsefas, som använder expertkonsultation och en Best-Worst Scaling (BWS)-enkät för att identifiera viktiga kandidatkomponenter och bedöma resursbegränsningar, följt av en optimeringsfas som använder en 2×2×2×2 faktoriell design randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att fastställa den mest effektiva kombinationen av AnF-komponenter.
Därefter, i utvärderingsfasen, kommer en tvåarmad, multicentrisk RCT att genomföras över fyra länder (Nepal, Mozambique, Tanzania och Kina).
Primärvårdspersonal (PHPs) kommer att slumpmässigt fördelas 1:1 till antingen den optimerade AnF-interventionsgruppen eller en ingen-interventionskontrollgrupp baserat på slumpmässigt permuterade block (storlekar 2, 4 och 6), stratifierade efter land.
Vårdkvalitet kommer att bedömas med hjälp av guldstandardmetoden Oanmälda Standardiserade Patienter (USPs).
Det primära resultatet är andelen slutförda riktlinjerekommenderade kvalitetschecklistepunkter för konsultationen av hypertoni och typ II-diabetesfall bland alla punkter.
Detta resultat kommer att uttryckas som ett kontinuerligt poäng som sträcker sig från 0 % till 100 %.
Dessutom kommer en blandad-metod forskningsstrategi att användas för att extrahera Kontext-Mekanism-Resultat (CMO)-element och konstruera ett Orsakspåverkansdiagram (CPD).
Denna studie kommer att ge en robust empirisk grund för att använda en optimerad AnF-strategi för att förbättra kvaliteten på primärvården i utvecklingsländer.
Genom att dekonstruera "varför, för vem och under vilka omständigheter" interventionen fungerar genom CMO-ramverket och CPD kommer denna studie att ge avgörande mekanistiska bevis för framtida uppskalning av denna modell, vilket bidrar med ett omfattande och universellt forskningsparadigm till implementeringsvetenskapsfältet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I Moçambique är inklusionskriterierna sjuksköterskor, allmänmedicin-tekniker och läkare på PHC-anläggningar.
  • I Zanzibar, Tanzania, är inklusionskriterierna kliniska officerare, sjuksköterskor och andra vårdgivare involverade i konsultation, undersökning, diagnos och behandling på PHC-anläggningar.
  • I Nepal är inklusionskriterierna medicinska officerare, hälsovårdare och seniora extrahälsovårdare på PHC-anläggningar.
  • I Kina är inklusionskriterierna för PHC-anläggningar primär- och sekundärsjukhus, samhällshälsocentraler (stationer) och kliniker, samt hälsocentraler på landsbygden och byhälsokliniker; och inklusionskriterierna för forskningsdeltagare är praktiserande (assistent)läkare och landsbygdsläkare som arbetar på vårdinrättningar som uppfyller ovanstående kriterier, med en praktikomfattning som endast inkluderar allmänmedicin och invärtes medicin.

Exklusionskriterier:

  • I Moçambique är exklusionskriterierna vårdgivare från andra avdelningar, såsom tuberkulos, malaria, humant immunbristvirus/förvärvat immunbristsyndrom eller akuta tjänster, samt studenter som för närvarande är på praktik.
  • I Nepal är exklusionskriterierna praktikanter eller studenter som är närvarande under besöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Optimerat AnF-interventionspaket
Interventionen är granskning och återkoppling (AnF). En granskning innebär att bedöma professionell prestation mot kliniska riktlinjer. Resultaten av denna bedömning kommuniceras sedan systematiskt tillbaka till professionella på ett strukturerat sätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsindikatorer för vård: Andelen slutförda riktlinjerekommenderade kvalitetschecklistepunkter för fysiska och laboratorieundersökningar av hypertoni och typ II-diabetesfall hos primärvårdens vårdgivare bland alla punkter
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Detta är en kontinuerlig poäng som sträcker sig från 0 till 100%
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsindikatorer för vård: Korrekthet i diagnos av hypertoni och typ II-diabetesfall av primärvårdspersonal
Tidsram: Genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
Detta kommer att kategoriseras i 2 kategorier: korrekt och felaktig diagnos
Genom studieavslut, i genomsnitt 1 år
Indikatorer för vårdkvalitet: Korrekthet i behandlingen av hypertoni och typ II-diabetesfall av primärvårdspersonal
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Detta kommer att kategoriseras i 2 kategorier: korrekt och inkorrekt behandling
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Kvalitetsindikatorer för vård: Rätt tidighet för tjänster vid hypertoni och typ 2-diabetes i primärvårdsmiljöer
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Indikatorer för vårdkvalitet: Patientcentrerad vårdkvalitet inom primärvårdsmiljöer
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Implementeringsresultat: Antagande av AnF-intervention av studiedeltagare
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Det är en dikotom variabel som består av två kategorier: antagen, inte antagen. Den kommer att självrapporteras av deltagarna med hjälp av ett teamutvecklat frågeformulär.
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
Implementeringsresultat: Kostnader för forskare att utveckla och implementera AnF-interventionen
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Det är en kontinuerlig variabel och kommer att bedömas med hjälp av projektets slutredovisning av utgifter
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
Implementeringsresultat: Deltagarnas poäng för acceptans av AnF-interventionen
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 1 år
Det kommer att självrapporteras av deltagarna med hjälp av en generisk teoretisk acceptabilitetsbaserad enkät, där frågorna bedöms på en skala från 0 till 5 och sammanfattas som ett genomsnittligt acceptabilitetspoäng. Högre poäng innebär ett bättre utfall.
Under hela studien, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera