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通过审计与反馈评估实施情况

2026年4月17日 更新者:Dr. Huanyuan Luo、Southern Medical University, China

通过审计与反馈评估初级保健中高血压和糖尿病临床能力的实施情况:一项在四个国家开展的多中心随机实施试验

初级卫生保健(PHC)提供者依据循证指南和规范开展实践的能力,是提升初级卫生保健质量的关键要素。实施科学旨在通过识别循证实践在落地过程中的障碍,并开发如审计与反馈(AnF)等策略来克服这些障碍,从而促进循证实践的常规应用。然而,由于AnF的效果在不同研究中表现出显著的异质性,本研究聚焦于系统性地开发一种优化的AnF策略,并严格评估其在改进临床实践方面相较于无干预措施的有效性。优化的AnF策略开发包含准备阶段和优化阶段:准备阶段利用专家咨询和最佳-最差尺度(BWS)调查,以识别关键候选组件并评估资源限制;优化阶段则采用2×2×2×2析因设计随机对照试验(RCT),以确定AnF组件的最有效组合。随后,在评估阶段,将在四个国家(尼泊尔、莫桑比克、坦桑尼亚和中国)开展一项双臂、多中心RCT。初级卫生保健提供者(PHPs)将基于按国家分层的随机置换区组(大小为2、4和6),以1:1的比例随机分配至优化的AnF干预组或无干预对照组。护理质量将采用金标准方法——未告知标准化患者(USPs)进行评估。主要结局指标是高血压和II型糖尿病病例咨询中,所有指南推荐的质量检查清单项目的完成比例。该结局将以0%至100%的连续评分形式呈现。此外,将采用混合方法研究策略,提取情境-机制-结局(CMO)要素,并构建因果路径图(CPD)。本研究将为在发展中国家使用优化的AnF策略提升初级卫生保健质量,提供坚实的实证基础。通过CMO框架和CPD解构干预措施“为何、对谁、在何种情境下”有效,本研究将为该模型未来的规模化推广提供关键的机制性证据,为实施科学领域贡献一个全面且普适的研究范式。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

324

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在莫桑比克,纳入标准为初级卫生保健机构的护士、全科医学技师和医生。
  • 在坦桑尼亚桑给巴尔,纳入标准为初级卫生保健机构中参与咨询、检查、诊断和治疗的临床医生、护士及其他医疗保健提供者。
  • 在尼泊尔,纳入标准为初级卫生保健机构的医疗官员、卫生助理和高级辅助卫生工作者。
  • 在中国,初级卫生保健机构的纳入标准为一级和二级医院、社区卫生服务中心(站)和诊所,以及乡镇卫生院和村卫生室;研究参与者的纳入标准为在上述符合条件的医疗机构执业的(助理)医师和乡村医生,执业范围仅包括全科和内科。

排除标准:

  • 在莫桑比克,排除标准为来自其他科室的医疗保健提供者,如结核病、疟疾、人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征或急诊服务,以及当前正在实习的学生。
  • 在尼泊尔,排除标准为访问期间在场的实习生或学生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:优化的AnF干预方案
干预措施为审计与反馈(AnF)。 审计涉及根据临床指南评估专业表现。 评估结果随后以结构化方式系统性地反馈给专业人员。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理质量指标:在所有项目中,初级卫生保健提供者对高血压和II型糖尿病病例完成的指南推荐体格和实验室检查质量核对表项目的比例
大体时间:直至研究完成,平均1年
这是一个从0到100%的连续评分
直至研究完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护理质量指标:初级保健提供者对高血压和II型糖尿病病例诊断的正确性
大体时间:直至研究完成,平均1年
这将被分为2个类别:正确诊断和错误诊断
直至研究完成,平均1年
医疗质量指标:基层医疗提供者对高血压和II型糖尿病病例治疗的正确性
大体时间:直至研究完成,平均1年
这将被分为2个类别:正确治疗和错误治疗
直至研究完成,平均1年
护理质量指标:基层医疗机构中高血压与II型糖尿病服务的及时性
大体时间:直至研究完成,平均1年
直至研究完成,平均1年
医疗质量指标:初级卫生保健机构中以患者为中心的医疗质量
大体时间:直至研究完成,平均为期1年
直至研究完成,平均为期1年
实施结果:研究参与者采用AnF干预措施
大体时间:直至研究完成,平均1年
这是一个二分变量,包含两个类别:采用,未采用。 它将由参与者使用团队开发的问卷进行自我报告。
直至研究完成,平均1年
实施结果:研究人员开发和实施AnF干预措施的成本
大体时间:至研究完成,平均1年
这是一个连续变量,将使用项目最终支出账户进行评估
至研究完成,平均1年
实施结果:参与者对AnF干预可接受性的评分
大体时间:直至研究完成,平均1年
参与者将使用基于可接受性通用理论框架的问卷进行自我报告,项目按0-5分制评分,并汇总为平均可接受性分数。 分数越高意味着结果越好。
直至研究完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月17日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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