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Avaliar a Implementação Através de Auditoria e Feedback

17 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Avaliação da Implementação da Competência Clínica para Hipertensão e Diabetes nos Cuidados de Saúde Primários Através de Auditoria e Feedback: um Ensaio de Implementação Multicêntrico e Randomizado em Quatro Nações

A capacidade dos prestadores de cuidados de saúde primários (CSP) de praticarem de acordo com as diretrizes e normas baseadas em evidências é um componente crítico para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde primários. A ciência da implementação procura promover a utilização rotineira de práticas baseadas em evidências, identificando barreiras à sua implementação e desenvolvendo estratégias, como a auditoria e feedback (AnF), para as superar. No entanto, uma vez que os efeitos do AnF apresentam uma heterogeneidade significativa entre estudos, esta investigação foca-se no desenvolvimento sistemático de uma estratégia AnF otimizada e na avaliação rigorosa da sua eficácia na melhoria da prática clínica, em comparação com a ausência de intervenção. O desenvolvimento de uma estratégia AnF otimizada envolve uma fase de preparação, que utiliza consultas a peritos e um inquérito de Escala do Melhor-Pior (BWS) para identificar componentes candidatos chave e avaliar as limitações de recursos, seguida de uma fase de otimização que utiliza um ensaio controlado randomizado (ECR) com desenho fatorial 2×2×2×2 para determinar a combinação mais eficaz dos componentes do AnF. Posteriormente, na fase de avaliação, será realizado um ECR multicêntrico de dois braços em quatro países (Nepal, Moçambique, Tanzânia e China). Os prestadores de cuidados de saúde primários (PCSP) serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 ao grupo de intervenção com AnF otimizado ou a um grupo de controlo sem intervenção, com base em blocos permutados aleatoriamente (tamanhos 2, 4 e 6), estratificados por país. A qualidade dos cuidados será avaliada utilizando o método padrão-ouro dos Pacientes Padronizados Não Anunciados (PPNA). O resultado primário é a proporção de itens concluídos da lista de verificação de qualidade recomendada pelas diretrizes para a consulta de casos de hipertensão e diabetes tipo II, entre todos os itens. Este resultado será expresso como uma pontuação contínua que varia de 0% a 100%. Além disso, será empregue uma estratégia de investigação de métodos mistos para extrair elementos Contexto-Mecanismo-Resultado (CMR) e construir um Diagrama de Via Causal (DVC). Este estudo fornecerá uma base empírica robusta para a utilização de uma estratégia AnF otimizada para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde primários em países em desenvolvimento. Ao desconstruir "porquê, para quem e em que circunstâncias" a intervenção funciona através do quadro CMR e do DVC, este estudo fornecerá evidências mecanísticas vitais para a futura expansão deste modelo, contribuindo com um paradigma de investigação abrangente e universal para o campo da ciência da implementação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

324

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Em Moçambique, os critérios de inclusão são enfermeiros, técnicos de medicina geral e médicos em unidades de cuidados de saúde primários.
  • Em Zanzibar, Tanzânia, os critérios de inclusão são oficiais clínicos, enfermeiros e outros prestadores de cuidados de saúde envolvidos em consultas, exames, diagnóstico e tratamento em unidades de cuidados de saúde primários.
  • No Nepal, os critérios de inclusão são oficiais médicos, assistentes de saúde e auxiliares de saúde seniores em unidades de cuidados de saúde primários.
  • Na China, os critérios de inclusão das unidades de cuidados de saúde primários são hospitais primários e secundários, centros de saúde comunitários (estações) e clínicas, bem como centros de saúde municipais e clínicas de saúde de aldeia; e os critérios de inclusão dos participantes da investigação são médicos (assistentes) em exercício e médicos rurais a trabalhar em unidades de saúde que cumpram os critérios acima, com um âmbito de prática que inclua apenas medicina geral e medicina interna.

Critérios de Exclusão:

  • Em Moçambique, os critérios de exclusão são prestadores de cuidados de saúde de outros departamentos, como tuberculose, malária, vírus da imunodeficiência humana/síndrome da imunodeficiência adquirida, ou serviços de emergência, bem como estudantes atualmente em estágio.
  • No Nepal, os critérios de exclusão são estagiários ou estudantes presentes durante a visita.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Pacote de intervenção AnF otimizado
A intervenção é auditoria e feedback (AnF). Uma auditoria envolve avaliar o desempenho profissional em relação às diretrizes clínicas. Os resultados desta avaliação são depois comunicados sistematicamente aos profissionais de forma estruturada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de qualidade dos cuidados: A proporção de itens completos da lista de verificação de qualidade recomendada pelas diretrizes para exames físicos e laboratoriais de casos de hipertensão e diabetes tipo II dos prestadores de cuidados de saúde primários entre todos os itens
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Esta é uma pontuação contínua que varia de 0 a 100%
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de qualidade dos cuidados: Correção do diagnóstico de casos de hipertensão e diabetes tipo II por prestadores de cuidados de saúde primários
Prazo: Até ao término do estudo, em média 1 ano
Isto será categorizado em 2 categorias: diagnóstico correto e diagnóstico incorreto
Até ao término do estudo, em média 1 ano
Indicadores de qualidade dos cuidados: Correção do tratamento de casos de hipertensão e diabetes tipo II por prestadores de cuidados de saúde primários
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Isto será categorizado em 2 categorias: tratamento correto e tratamento incorreto
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Indicadores de qualidade dos cuidados: Oportunidade dos serviços de hipertensão e diabetes tipo II em contextos de Cuidados de Saúde Primários (CSP)
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Indicadores de qualidade dos cuidados: Qualidade dos cuidados de saúde centrada no doente em contextos de CSP
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Resultado da implementação: Adoção da intervenção AnF pelos participantes do estudo
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
É uma variável dicotómica, composta por duas categorias: adotado, não adotado. Será auto-reportada pelos participantes através de um questionário desenvolvido pela equipa.
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Resultado da implementação: Custos para os investigadores do desenvolvimento e implementação da intervenção AnF
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
É uma variável contínua e será avaliada através do relatório final de despesas do projeto
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Resultado da implementação: Pontuação dos participantes quanto à aceitabilidade da intervenção AnF
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Será auto-reportado pelos participantes através do questionário baseado no Quadro Teórico Genérico de Aceitabilidade, com itens classificados numa escala de 0 a 5 e será resumido como uma pontuação média de aceitabilidade. As pontuações mais elevadas significam um resultado melhor.
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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