Toteutuksen arviointi auditointi- ja palautemenetelmillä
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China
Kliinisen kompetenssin toteutumisen arviointi hypertonian ja diabeteksen hoidossa perusterveydenhuollossa auditointia ja palautetta hyödyntäen: monikeskuksellinen, satunnaistettu toteutustutkimus neljän maan alueella
Perusterveydenhuollon (PHC) palveluntarjoajien kyky toimia todistusaineistoon perustuvien suositusten ja normien mukaisesti on kriittinen tekijä perusterveydenhuollon laadun parantamisessa.
Toteutustieteet pyrkivät edistämään todistusaineistoon perustuvien käytäntöjen säännöllistä käyttöä tunnistamalla niiden toteuttamisen esteitä ja kehittämällä strategioita, kuten auditointi ja palaute (AnF), niiden voittamiseksi.
Koska AnF:n vaikutukset osoittavat merkittävää heterogeenisuutta eri tutkimuksissa, tämä tutkimus keskittyy systemaattisesti optimoidun AnF-strategian kehittämiseen ja sen tehokkuuden tiukkaan arviointiin kliinisen käytännön parantamisessa verrattuna ei-interventioon.
Optimoidun AnF-strategian kehittäminen sisältää valmisteluvaiheen, jossa hyödynnetään asiantuntijakonsultaatioita ja Best-Worst Scaling (BWS) -kyselyä keskeisten ehdokkaiden komponenttien tunnistamiseksi ja resurssirajoitusten arvioimiseksi, sekä optimointivaiheen, jossa käytetään 2×2×2×2 faktorisuunnittelun satunnaistettua kontrolloitua kokeilua (RCT) määrittämään tehokkain AnF-komponenttien yhdistelmä.
Seuraavaksi arviointivaiheessa suoritetaan kaksihaarainen, monikeskuksinen RCT neljässä maassa (Nepal, Mosambik, Tansania ja Kiina).
Perusterveydenhuollon palveluntarjoajat (PHP) jaetaan satunnaisesti 1:1 joko optimoituun AnF-interventioryhmään tai ei-interventiokontrolliryhmään satunnaisesti permutoitujen lohkojen (koot 2, 4 ja 6) perusteella, maittain kerrostettuna.
Hoidon laatu arvioidaan käyttämällä kultastandardimenetelmää, Yllättäviä Standardoituja Potilaita (USP).
Ensisijainen lopputulos on suositusten mukaisen laadun tarkistuslistan täytettyjen kohteiden osuus hypertonian ja tyypin II diabetestapausten konsultaatioissa kaikkien kohteiden joukossa.
Tämä lopputulos ilmaistaan jatkuvana pistemääränä vaihdellen 0%:sta 100%:iin.
Lisäksi käytetään sekamenetelmätutkimusstrategiaa konteksti-mekanismi-lopputulos (CMO) -elementtien erottamiseksi ja Kausaalisen Polun Kaavion (CPD) rakentamiseksi.
Tämä tutkimus tarjoaa vankan empiirisen perustan optimoidun AnF-strategian käyttöön perusterveydenhuollon laadun parantamisessa kehitysmaissa.
Purkamalla "miksi, kenelle ja missä olosuhteissa" interventio toimii CMO-viitekehyksen ja CPD:n kautta, tämä tutkimus tarjoaa ratkaisevan mekanistisen todistusaineiston tämän mallin tulevaa laajentamista varten, tuoden kattavan ja universaalin tutkimusparadigman toteutustieteiden alalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
324
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mosambikissa osallistumiskriteerit ovat sairaanhoitajat, yleislääketieteen teknikot ja lääkärit perusterveydenhuollon yksiköissä.
- Tansanian Zanzibarissa osallistumiskriteerit ovat kliiniset virkailijat, sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat konsultaatioihin, tutkimuksiin, diagnooseihin ja hoitoon perusterveydenhuollon yksiköissä.
- Nepalissa osallistumiskriteerit ovat lääketieteen virkailijat, terveysavustajat ja vanhemmat avustavat terveydenhuollon työntekijät perusterveydenhuollon yksiköissä.
- Kiinassa perusterveydenhuollon yksiköiden osallistumiskriteerit ovat ensi- ja toissijaiset sairaalat, yhteisön terveyskeskukset (asemat) ja klinikat, sekä kunnan terveyskeskukset ja kylän terveysklinikat; tutkimukseen osallistuvien kriteerit ovat käytännössä toimivat (apulais)lääkärit ja maaseudun lääkärit, jotka työskentelevät yllä mainittujen kriteerien täyttävissä terveydenhuollon yksiköissä, ja joiden toimialue sisältää vain yleislääketieteen ja sisätautien hoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- Mosambikissa poissulkemiskriteerit ovat terveydenhuollon ammattilaiset muilta osastoilta, kuten tuberkuloosi, malaria, HI-virus/hankittu immuunivajaussyndrooma tai hätäpalvelut, sekä harjoittelijana olevat opiskelijat.
- Nepalissa poissulkemiskriteerit ovat harjoittelijat tai vierailun aikana läsnä olevat opiskelijat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Optimoitu AnF-interventiopaketti
|
Interventio on auditointi ja palaute (AnF).
Auditointi sisältää ammatillisen suorituksen arvioinnin kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Arvioinnin tulokset välitetään sitten systemaattisesti takaisin ammattilaisille jäsennellyllä tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitolaadun mittarit: Ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajien hypertensio- ja tyypin II diabetestapausten fyysisten ja laboratoriotutkimusten suorittamien ohjeistusten mukaisen laaduntarkistuslistan kohteiden osuus kaikista kohteista
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä on jatkuva pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–100 %
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitolaadun indikaattorit: Perusterveydenhuollon tarjoajien hypertonian ja tyypin II diabeteksen tapausten diagnoosien oikeellisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä luokitellaan kahteen luokkaan: oikea ja väärä diagnoosi
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hoitolaadun indikaattorit: Hypertonian ja tyypin II diabeteksen tapauksien hoitamisen oikeellisuus terveyskeskuksen palveluntarjoajilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä luokitellaan kahteen kategoriaan: oikea ja väärä hoito
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Laadun mittarit: Verenpainetaudin ja tyypin II diabeteksen palveluiden ajallisuus terveyskeskuksissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Hoitolaadun mittarit: Potilaskeskeinen terveydenhuollon laatu perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Toteutuksen tulos: AnF-interventionin omaksuminen tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Se on dikotominen muuttuja, joka koostuu kahdesta kategoriasta: omaksuttu, ei omaksuttu.
Se ilmoitetaan itse osallistujien toimesta käyttäen tiimin kehittämää kyselyä.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutustulos: Tutkijoiden kustannukset AnF-intervention kehittämisestä ja toteuttamisesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Se on jatkuva muuttuja ja sitä arvioidaan käyttämällä hankkeen loppuselvitystä kuluista
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutustulos: Osallistujien hyväksyttävyyspisteet AnF-interventiosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujat raportoivat sen itse käyttämällä Yleisen hyväksyttävyyspohjaisen kyselylomakkeen teoreettista viitekehystä, jonka kohteet arvioidaan asteikolla 0–5, ja tulokset tiivistetään keskimääräiseksi hyväksyttävyyspisteeksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72404118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .