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心臓手術後の呼吸器理学療法とPMR (RESP-PMR)

2026年4月17日 更新者:FATMA ÇAVDARCI、Istanbul Aydın University

呼吸理学療法と漸進的筋弛緩法の運動が心臓手術後の呼吸困難、不安、血行動態状態およびせん妄症状に及ぼす影響:無作為化比較試験

本研究は、心臓手術後の患者における呼吸理学療法と漸進的筋弛緩法を組み合わせた介入が、呼吸困難、不安、血行動態、せん妄症状に及ぼす効果を評価することを目的としています。 このランダム化比較試験では、116名の患者を介入群と対照群に無作為に割り付けます。 介入群は、術後通常ケアに加えて、呼吸理学療法と漸進的筋弛緩法を1日30分、3日連続で実施します。対照群は術後通常ケアのみを受けます。 評価項目には、修正ボルグスケールによる呼吸困難、状態特性不安検査による不安、バイタルサインから得られる血行動態パラメータ、看護せん妄スクリーニングスケールによるせん妄症状が含まれます。 組み合わせた介入により、呼吸困難と不安レベルが減少し、血行動態の安定性が改善され、せん妄症状が軽減されると仮説を立てています。 本研究成果は、心臓手術後の術後回復の改善と合併症リスクの低減に寄与することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、心臓手術後の患者における呼吸理学療法と漸進的筋弛緩法を組み合わせた介入が、呼吸困難、不安、血行動態、およびせん妄症状に及ぼす効果を調査するための無作為化比較試験として設計されています。 合計116名の成人患者を募集し、介入群と対照群の2群に無作為に割り付けます。

介入群は、術後標準ケアに加えて、呼吸練習、体位ドレナージ、叩打法、振動法を含む呼吸理学療法テクニックと漸進的筋弛緩法を受けます。 これらの介入は、術後期間中、連続3日間、1日30分間実施されます。 対照群は、術後標準ケアと標準的な心臓リハビリテーション手順のみを受けます。

アウトカム指標には、修正ボーグスケールで評価する呼吸困難、状態特性不安検査で評価する不安、通常のバイタルサイン測定から得られる血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度を含む血行動態パラメータ、および看護せん妄スクリーニングスケールで評価するせん妄症状が含まれます。 データは、ベースライン時と介入期間後に収集されます。

対象基準には、18歳以上で心臓手術を受けた患者で、介入に参加可能な方が含まれます。 重度の整形外科的制限、コミュニケーション障壁、または介入に対する医学的禁忌がある患者は除外されます。 参加者はいつでも研究から離脱することができ、すべての手順は倫理基準と患者安全原則に従って実施されます。

無作為化はコンピュータベースの無作為化法を用いて行われ、参加者は1:1の比率で群に割り付けられます。 統計解析は適切なパラメトリックおよびノンパラメトリック検定を用いて実施され、有意水準はp<0.05に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

116

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
  • 電話番号:+905374590918
  • メール:cvdrcftm@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 心臓手術を受けた18歳から80歳までの患者
  • 血行動態が安定している患者
  • 指示に従い協力できる患者
  • 術後呼吸困難のある患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者

除外基準:

  • 重度の認知障害または協力不能の患者
  • 参加に影響を与える神経学的または精神疾患のある患者
  • 長期間の人工呼吸器を必要とする患者
  • 不安定な血行動態の患者
  • 呼吸理学療法または運動の禁忌がある患者
  • 参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:日常ケア
このグループの参加者は、追加の呼吸理学療法や漸進的筋弛緩法のエクササイズなしで、通常の術後ケアと標準的な心臓リハビリテーションを受けます。
追加の呼吸理学療法や漸進的筋弛緩運動なしの標準的な術後ケアおよび日常的な心臓リハビリテーション。
実験的:呼吸理学療法 + PMR
このグループの参加者は、日常的な術後ケアに加えて、呼吸理学療法テクニック(呼吸練習、体位ドレナージ、パーカッション、振動を含む)と漸進的筋弛緩法を組み合わせた介入を受けます。 この介入は、心臓手術後の連続3日間、1日30分間実施されます。
呼吸理学療法には、術後心臓手術患者の肺機能改善、分泌物除去の促進、酸素化の向上を目的とした呼吸練習、体位ドレナージ、パーカッション、振動技術が含まれます。
進行性筋弛緩法は、系統的な技術であり、筋肉群の連続的な収縮と弛緩を制御された呼吸と組み合わせ、不安の軽減、心理的健康の向上、および生理的リラクゼーションの促進を目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難(修正ボーグスケール)
時間枠:心臓手術後24時間以内(介入前)および介入直後(介入後、同日)
呼吸困難の重症度は、修正ボルグスケール(MBS)を用いて評価されます。 スケールは0(呼吸困難なし)から10(最大の呼吸困難)までの範囲です。 スコアが高いほど、自覚的な息切れが大きいことを示します。 測定は、訓練を受けた評価者が標準化された条件下で行います。
心臓手術後24時間以内(介入前)および介入直後(介入後、同日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個別データ(IPD)は共有されません。 本調査では、機関の方針および倫理的配慮により、匿名化された個別レベルのデータ共有計画は含まれていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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