心臓手術後の呼吸器理学療法とPMR (RESP-PMR)
呼吸理学療法と漸進的筋弛緩法の運動が心臓手術後の呼吸困難、不安、血行動態状態およびせん妄症状に及ぼす影響:無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心臓手術後の患者における呼吸理学療法と漸進的筋弛緩法を組み合わせた介入が、呼吸困難、不安、血行動態、およびせん妄症状に及ぼす効果を調査するための無作為化比較試験として設計されています。 合計116名の成人患者を募集し、介入群と対照群の2群に無作為に割り付けます。
介入群は、術後標準ケアに加えて、呼吸練習、体位ドレナージ、叩打法、振動法を含む呼吸理学療法テクニックと漸進的筋弛緩法を受けます。 これらの介入は、術後期間中、連続3日間、1日30分間実施されます。 対照群は、術後標準ケアと標準的な心臓リハビリテーション手順のみを受けます。
アウトカム指標には、修正ボーグスケールで評価する呼吸困難、状態特性不安検査で評価する不安、通常のバイタルサイン測定から得られる血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度を含む血行動態パラメータ、および看護せん妄スクリーニングスケールで評価するせん妄症状が含まれます。 データは、ベースライン時と介入期間後に収集されます。
対象基準には、18歳以上で心臓手術を受けた患者で、介入に参加可能な方が含まれます。 重度の整形外科的制限、コミュニケーション障壁、または介入に対する医学的禁忌がある患者は除外されます。 参加者はいつでも研究から離脱することができ、すべての手順は倫理基準と患者安全原則に従って実施されます。
無作為化はコンピュータベースの無作為化法を用いて行われ、参加者は1:1の比率で群に割り付けられます。 統計解析は適切なパラメトリックおよびノンパラメトリック検定を用いて実施され、有意水準はp<0.05に設定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
- 電話番号:+905374590918
- メール:cvdrcftm@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 心臓手術を受けた18歳から80歳までの患者
- 血行動態が安定している患者
- 指示に従い協力できる患者
- 術後呼吸困難のある患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
除外基準:
- 重度の認知障害または協力不能の患者
- 参加に影響を与える神経学的または精神疾患のある患者
- 長期間の人工呼吸器を必要とする患者
- 不安定な血行動態の患者
- 呼吸理学療法または運動の禁忌がある患者
- 参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:日常ケア
このグループの参加者は、追加の呼吸理学療法や漸進的筋弛緩法のエクササイズなしで、通常の術後ケアと標準的な心臓リハビリテーションを受けます。
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追加の呼吸理学療法や漸進的筋弛緩運動なしの標準的な術後ケアおよび日常的な心臓リハビリテーション。
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実験的:呼吸理学療法 + PMR
このグループの参加者は、日常的な術後ケアに加えて、呼吸理学療法テクニック(呼吸練習、体位ドレナージ、パーカッション、振動を含む)と漸進的筋弛緩法を組み合わせた介入を受けます。
この介入は、心臓手術後の連続3日間、1日30分間実施されます。
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呼吸理学療法には、術後心臓手術患者の肺機能改善、分泌物除去の促進、酸素化の向上を目的とした呼吸練習、体位ドレナージ、パーカッション、振動技術が含まれます。
進行性筋弛緩法は、系統的な技術であり、筋肉群の連続的な収縮と弛緩を制御された呼吸と組み合わせ、不安の軽減、心理的健康の向上、および生理的リラクゼーションの促進を目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難(修正ボーグスケール)
時間枠:心臓手術後24時間以内(介入前)および介入直後(介入後、同日)
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呼吸困難の重症度は、修正ボルグスケール(MBS)を用いて評価されます。
スケールは0(呼吸困難なし)から10(最大の呼吸困難)までの範囲です。
スコアが高いほど、自覚的な息切れが大きいことを示します。
測定は、訓練を受けた評価者が標準化された条件下で行います。
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心臓手術後24時間以内(介入前)および介入直後(介入後、同日)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AYU-PT-2026-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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