Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratorisk fysioterapi och PMR efter hjärtkirurgi (RESP-PMR)

17 april 2026 uppdaterad av: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Effekt av respiratorisk fysioterapi och progressiva muskelavslappningsövningar på dyspné, ångest, hemodynamisk status och delirium symptom efter hjärtkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av respiratorisk fysioterapi kombinerat med progressiva muskelavslappningsövningar på dyspné, ångest, hemodynamisk status och deliriumssymptom hos patienter efter hjärtkirurgi. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera 116 patienter som slumpmässigt kommer att fördelas till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få respiratorisk fysioterapi och progressiva muskelavslappningsövningar utöver rutinmässig postoperativ vård i 30 minuter per dag under tre på varandra följande dagar, medan kontrollgruppen endast kommer att få rutinmässig vård. Utfallsmått kommer att inkludera dyspné bedömd med Modified Borg Scale, ångest bedömd med State-Trait Anxiety Inventory, hemodynamiska parametrar från vitala tecken och deliriumssymptom bedömda med Nursing Delirium Screening Scale. Hypotesen är att den kombinerade interventionen kommer att minska dyspné- och ångestnivåer, förbättra hemodynamisk stabilitet och minska deleriumssymptom. Resultaten förväntas bidra till förbättrad postoperativ återhämtning och minskade komplikationsrisker efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av respiratorisk fysioterapi kombinerat med progressiva muskelavslappningsövningar på dyspné, ångest, hemodynamisk status och deliriumsymptom hos patienter efter hjärtkirurgi. Totalt kommer 116 vuxna patienter som genomgått hjärtkirurgi att rekryteras och slumpmässigt fördelas i två grupper: en interventionsgrupp och en kontrollgrupp.

Interventionsgruppen kommer att få respiratoriska fysioterapitekniker, inklusive andningsövningar, postural dränage, perkussion och vibration, tillsammans med progressiva muskelavslappningsövningar, utöver rutinmässig postoperativ vård. Dessa interventioner kommer att tillämpas i 30 minuter per dag under tre på varandra följande dagar i den postoperativa perioden. Kontrollgruppen kommer att få enbart rutinmässig postoperativ vård och standardiserade hjärtrehabiliteringsprocedurer.

Utfallsmått kommer att inkludera dyspné bedömd med hjälp av Modified Borg Scale, ångest bedömd med State-Trait Anxiety Inventory, hemodynamiska parametrar inklusive blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad hämtade från rutinmässig övervakning av vitala tecken, och deliriumsymptom bedömd med Nursing Delirium Screening Scale. Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter interventionsperioden.

Inklusionskriterier inkluderar patienter 18 år och äldre som genomgått hjärtkirurgi och kan delta i interventionerna. Patienter med allvarliga ortopediska begränsningar, kommunikationshinder eller medicinska kontraindikationer för interventionerna kommer att uteslutas. Deltagare kan dra sig ur studien när som helst, och alla procedurer kommer att genomföras i enlighet med etiska standarder och patientsäkerhetsprinciper.

Randomisering kommer att utföras med en datorbaserad randomiseringsmetod, och deltagare kommer att tilldelas grupper i ett 1:1-förhållande. Statistisk analys kommer att genomföras med lämpliga parametriska och icke-parametriska tester, med en signifikansnivå satt till p < 0.05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
  • Telefonnummer: +905374590918
  • E-post: cvdrcftm@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–80 år som har genomgått hjärtkirurgi
  • Hemodynamiskt stabila patienter
  • Patienter som kan samarbeta och följa instruktioner
  • Patienter med postoperativ andnöd
  • Patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Patienter med svår kognitiv nedsättning eller oförmåga att samarbeta
  • Patienter med neurologiska eller psykiatriska sjukdomar som påverkar deltagandet
  • Patienter som kräver mekanisk ventilation under längre perioder
  • Patienter med instabil hemodynamisk status
  • Patienter med kontraindikationer mot respiratorisk fysioterapi eller träning
  • Patienter som vägrar delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinmässig vård
Deltagarna i denna grupp kommer att få rutinmässig postoperativ vård och standardiserad hjärtrehabilitering utan ytterligare respiratorisk fysioterapi eller progressiva muskelavslappningsövningar.
Övrig: Rutinmässig vård
Standard postoperativ vård och rutinmässig hjärtrehabilitering utan ytterligare respiratorisk fysioterapi eller progressiva muskelavslappningsövningar.
Experimentell: Respiratorisk fysioterapi + PMR
Deltagarna i denna grupp kommer att få respiratoriska fysioterapitekniker, inklusive andningsövningar, postural dränage, perkussion och vibration, kombinerat med progressiva muskelavslappningsövningar utöver den rutinmässiga postoperativa vården. Interventionen kommer att tillämpas i 30 minuter per dag under tre på varandra följande dagar efter hjärtkirurgi.
Övrig: Respiratorisk Sjukgymnastik
Respiratorisk fysioterapi innefattar andningsövningar, postural dränage, perkussion och vibrationstekniker som syftar till att förbättra lungfunktionen, underlätta sekretavlägsnande och förbättra syresättningen hos patienter efter hjärtkirurgi.
Övrig: Progressiv Muskelavslappning
Progressiv muskelavslappning är en systematisk teknik som innebär sekventiell kontraktion och avslappning av muskelgrupper kombinerat med kontrollerad andning, med målet att minska ångest, förbättra psykiskt välbefinnande och främja fysiologisk avslappning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspné (modifierad Borg-skala)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter hjärtkirurgi (före intervention) och omedelbart efter interventionen (efter intervention, samma dag)
Dyspnéas svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av den modifierade Borgskalan (MBS). Skalan sträcker sig från 0 (ingen dyspné) till 10 (maximal dyspné). Högre poäng indikerar större upplevd andfåddhet. Mätningarna kommer att utföras av en utbildad bedömare under standardiserade förhållanden.
Inom de första 24 timmarna efter hjärtkirurgi (före intervention) och omedelbart efter interventionen (efter intervention, samma dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AYU-PT-2026-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuell deltagardata (IPD) kommer inte att delas. Studien inkluderar inte en plan för att dela de-identifierad data på individuell nivå på grund av institutionella policys och etiska överväganden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera