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Kinésithérapie Respiratoire et MPR Après Chirurgie Cardiaque (RESP-PMR)

17 avril 2026 mis à jour par: FATMA ÇAVDARCI, Istanbul Aydın University

Effet de la physiothérapie respiratoire et des exercices de relaxation musculaire progressive sur la dyspnée, l'anxiété, l'état hémodynamique et les symptômes du délire après une chirurgie cardiaque : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer les effets de la kinésithérapie respiratoire combinée à des exercices de relaxation musculaire progressive sur la dyspnée, l'anxiété, l'état hémodynamique et les symptômes de délirium chez les patients après une chirurgie cardiaque. Cet essai contrôlé randomisé inclura 116 patients qui seront répartis aléatoirement en un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra de la kinésithérapie respiratoire et des exercices de relaxation musculaire progressive en plus des soins postopératoires habituels pendant 30 minutes par jour sur trois jours consécutifs, tandis que le groupe témoin recevra uniquement les soins habituels. Les mesures de résultats incluront la dyspnée évaluée par l'échelle de Borg modifiée, l'anxiété évaluée par l'inventaire d'anxiété état-trait, les paramètres hémodynamiques obtenus à partir des signes vitaux et les symptômes de délirium évalués à l'aide de l'échelle de dépistage du délirium en soins infirmiers. L'hypothèse est que l'intervention combinée réduira les niveaux de dyspnée et d'anxiété, améliorera la stabilité hémodynamique et diminuera les symptômes de délirium. Les résultats devraient contribuer à améliorer la récupération postopératoire et à réduire les risques de complications après une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de la physiothérapie respiratoire combinée à des exercices de relaxation musculaire progressive sur la dyspnée, l'anxiété, l'état hémodynamique et les symptômes de délire chez les patients après une chirurgie cardiaque. Un total de 116 patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque seront recrutés et répartis au hasard en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin.

Le groupe d'intervention recevra des techniques de physiothérapie respiratoire, y compris des exercices respiratoires, un drainage postural, des percussions et des vibrations, ainsi que des exercices de relaxation musculaire progressive, en plus des soins postopératoires de routine. Ces interventions seront appliquées pendant 30 minutes par jour sur trois jours consécutifs dans la période postopératoire. Le groupe témoin recevra uniquement les soins postopératoires de routine et les procédures standard de réadaptation cardiaque.

Les mesures de résultats incluront la dyspnée évaluée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée, l'anxiété évaluée avec l'inventaire d'anxiété état-trait, les paramètres hémodynamiques incluant la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène obtenus à partir de la surveillance de routine des signes vitaux, et les symptômes de délire évalués à l'aide de l'échelle de dépistage du délire infirmier. Les données seront collectées au départ et après la période d'intervention.

Les critères d'inclusion incluent les patients âgés de 18 ans et plus ayant subi une chirurgie cardiaque et capables de participer aux interventions. Les patients présentant des limitations orthopédiques sévères, des barrières de communication ou des contre-indications médicales aux interventions seront exclus. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment, et toutes les procédures seront menées conformément aux normes éthiques et aux principes de sécurité des patients.

La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode de randomisation informatique, et les participants seront assignés aux groupes dans un rapport 1:1. L'analyse statistique sera réalisée à l'aide de tests paramétriques et non paramétriques appropriés, avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
  • Numéro de téléphone: +905374590918
  • E-mail: cvdrcftm@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 80 ans ayant subi une chirurgie cardiaque
  • Patients hémodynamiquement stables
  • Patients capables de coopérer et de suivre les instructions
  • Patients présentant une dyspnée postopératoire
  • Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une déficience cognitive sévère ou une incapacité à coopérer
  • Patients atteints de troubles neurologiques ou psychiatriques affectant la participation
  • Patients nécessitant une ventilation mécanique pendant de longues périodes
  • Patients présentant un état hémodynamique instable
  • Patients présentant des contre-indications à la kinésithérapie respiratoire ou à l'exercice
  • Patients refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins de routine
Les participants de ce groupe recevront les soins postopératoires de routine et la réadaptation cardiaque standard sans kinésithérapie respiratoire supplémentaire ni exercices de relaxation musculaire progressive.
Autre: Soins Routiniers
Soins postopératoires standard et réadaptation cardiaque de routine sans kinésithérapie respiratoire supplémentaire ni exercices de relaxation musculaire progressive.
Expérimental: Kinésithérapie Respiratoire + RMP
Les participants de ce groupe recevront des techniques de physiothérapie respiratoire, incluant des exercices de respiration, le drainage postural, la percussion et la vibration, combinées à des exercices de relaxation musculaire progressive, en plus des soins postopératoires habituels. L'intervention sera appliquée pendant 30 minutes par jour sur trois jours consécutifs après une chirurgie cardiaque.
Autre: Kinésithérapie Respiratoire
La physiothérapie respiratoire comprend des exercices de respiration, le drainage postural, la percussion et les techniques de vibration visant à améliorer la fonction pulmonaire, à faciliter le dégagement des sécrétions et à optimiser l'oxygénation chez les patients après une chirurgie cardiaque.
Autre: Relaxation Musculaire Progressive
La relaxation musculaire progressive est une technique systématique impliquant la contraction et la relaxation séquentielles des groupes musculaires combinées à une respiration contrôlée, visant à réduire l'anxiété, améliorer le bien-être psychologique et favoriser la relaxation physiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée (Échelle modifiée de Borg)
Délai: Dans les 24 premières heures après une chirurgie cardiaque (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (post-intervention, le même jour)
La sévérité de la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (MBS). L'échelle va de 0 (pas de dyspnée) à 10 (dyspnée maximale). Des scores plus élevés indiquent une sensation d'essoufflement plus importante. Les mesures seront effectuées par un évaluateur formé dans des conditions standardisées.
Dans les 24 premières heures après une chirurgie cardiaque (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (post-intervention, le même jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Aydın University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AYU-PT-2026-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées. L'étude ne prévoit pas de partage de données individuelles anonymisées en raison des politiques institutionnelles et des considérations éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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