Respiratorisk fysioterapi og PMR etter hjertekirurgi (RESP-PMR)
Effekt av respiratorisk fysioterapi og progressive muskelavslappingstreninger på dyspné, angst, hemodynamisk status og delirium-symptomer etter hjertekirurgi: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effektene av respiratorisk fysioterapi kombinert med progressive muskelavslappningsøvelser på dyspné, angst, hemodynamisk status og deliriumsymptomer hos pasienter etter hjertekirurgi. Totalt 116 voksne pasienter som har gjennomgått hjertekirurgi vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen vil motta respiratoriske fysioterapiteknikker, inkludert pusteteknikker, postural drenasje, perkusjon og vibrasjon, sammen med progressive muskelavslappningsøvelser, i tillegg til rutinemessig postoperativ omsorg. Disse intervensjonene vil bli gjennomført i 30 minutter per dag over tre påfølgende dager i postoperativ periode. Kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig postoperativ omsorg og standard hjerterehabiliteringsprosedyrer.
Utfallsmål vil inkludere dyspné vurdert ved hjelp av Modified Borg Scale, angst vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory, hemodynamiske parametere inkludert blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning hentet fra rutinemessig overvåking av vitale tegn, og deliriumsymptomer vurdert ved hjelp av Nursing Delirium Screening Scale. Data vil bli samlet inn ved baseline og etter intervensjonsperioden.
Inklusjonskriterier inkluderer pasienter 18 år og eldre som har gjennomgått hjertekirurgi og er i stand til å delta i intervensjonene. Pasienter med alvorlige ortopediske begrensninger, kommunikasjonshindringer eller medisinske kontraindikasjoner for intervensjonene vil bli ekskludert. Deltakere kan trekke seg fra studien når som helst, og alle prosedyrer vil bli utført i samsvar med etiske standarder og pasientsikkerhetsprinsipper.
Randomisering vil bli utført ved hjelp av en databasert randomiseringsmetode, og deltakere vil bli tildelt grupper i et 1:1-forhold. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av passende parametriske og ikke-parametriske tester, med et signifikansnivå satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Cavdarcı, PhD Candidate
- Telefonnummer: +905374590918
- E-post: cvdrcftm@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18–80 år som har gjennomgått hjertekirurgi
- Hemodynamisk stabile pasienter
- Pasienter som kan samarbeide og følge instruksjoner
- Pasienter med postoperativ dyspné
- Pasienter som har gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller manglende evne til samarbeid
- Pasienter med nevrologiske eller psykiske lidelser som påvirker deltakelse
- Pasienter som krever mekanisk ventilasjon over lengre perioder
- Pasienter med ustabil hemodynamisk status
- Pasienter med kontraindikasjoner for respiratorisk fysioterapi eller trening
- Pasienter som nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig behandling
Deltakerne i denne gruppen vil motta rutinemessig postoperativ behandling og standard hjerterehabilitering uten ekstra respiratorisk fysioterapi eller progressive muskelavslappingstreningsøvelser.
|
Standard postoperativ pleie og rutinemessig hjerterehabilitering uten tilleggsrespiratorisk fysioterapi eller progressive muskelavspenningsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Respiratorisk fysioterapi + PMR
Deltakerne i denne gruppen vil få respiratorisk fysioterapi, inkludert pusteøvelser, postural drenering, perkusjon og vibrasjon, kombinert med progressive muskelavslappingsteknikker i tillegg til rutinemessig postoperativ pleie.
Intervensjonen vil bli gjennomført i 30 minutter per dag over tre påfølgende dager etter hjertekirurgi.
|
Respiratorisk fysioterapi inkluderer pusteøvelser, postural drenasje, perkusjon og vibrasjonsteknikker som har som mål å forbedre lungefunksjon, lette sekresjonsklaring og forbedre oksygeneringen hos pasienter etter hjertekirurgi.
Progressiv muskelavslapping er en systematisk teknikk som involverer sekvensiell kontraksjon og avslapping av muskelgrupper kombinert med kontrollert pusting, med mål om å redusere angst, forbedre psykologisk velvære og fremme fysiologisk avslapping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné (modifisert Borg-skala)
Tidsramme: Innenfor de første 24 timene etter hjertekirurgi (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon, samme dag)
|
Dyspneas alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg-skalaen (MBS).
Skalaen går fra 0 (ingen dyspnea) til 10 (maksimal dyspnea).
Høyere poengsummer indikerer større opplevd pustebesvær.
Målingene vil bli utført av en opplært vurderer under standardiserte forhold.
|
Innenfor de første 24 timene etter hjertekirurgi (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonen (post-intervensjon, samme dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i luftveiene
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Respirasjonsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Delirium
- Angstlidelser
- Dyspné
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Hypnose
- Autogen trening
Andre studie-ID-numre
- AYU-PT-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .